- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06277375
Effekten av sakte ryggmassasje på smerter og tretthet hos kvinner med fibromyalgi
30. mars 2026 oppdatert av: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University
Fibromiyalji Tanılı Kadınlarda Uygulanan Yavaş Vurumlu Sırt Masajının Ağrı ve Yorgunluk Üzerine Etkisi: Randomize Kontrolü Çalışma
Fibromyalgisyndrom (FM) er definert som et ikke-inflammatorisk kronisk smertesyndrom med utbredt smerte i muskel- og skjelettsystemet, ømme punkter (PIN-er) ved fysisk undersøkelse og ingen spesifikke laboratoriefunn.
T Sampling ble beregnet ved bruk av Power power (G Power 3.1.9.4) analyse.
Effektstørrelsen på studien ble beregnet basert på gjennomsnittlig smerteskår og standardavvik for kontroll- og forsøksgruppene hentet fra studien utført av Field, et al. (2002).
Følgelig, når 25 pasienter ble inkludert i hver gruppe, ble det bestemt at kraften var 85 % ved 5 % type I feilnivå.
Søknaden til forsøksgruppen vil skje 3 dager i uken i 10 minutter i totalt 30 minutter.
data vil bli samlet inn med pasientinformasjonsskjema, tretthetsgrad og vas.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forskningen vil bli utført eksperimentelt med sikte på å evaluere effekten av langsom ryggmassasje hos pasienter som følges opp i fysioterapi- og rehabiliteringsenheten med diagnosen fibromyalgi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Tyrkia (Türkiye), 38280
- Dilek Efe Arslan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kan kommunisere verbalt,
- Over 18 år,
- ingen syn og hørselstap
- som har fått medisinsk behandling,
- som aldri har fått sakteslag ryggmassasje før
Ekskluderingskriterier:
- Meldte seg i utgangspunktet frivillig til å delta i studien, men likte ikke bruken av sakteslags ryggmassasje
- som ønsker å forlate studiet av en annen grunn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sakte slag ryggmassasje
Søknaden til forsøksgruppen vil skje 3 dager i uken i 10 minutter i totalt 30 minutter.
|
Påføringen starter fra halsen med små sirkulære strøk med tomlene.
Overflatestrøk utføres med håndflaten fra bunnen av hodeskallen mot den sakrale regionen.
Deretter gjentas rytmiske slag fra korsbenet langs hele ryggraden mot skallen. Påføringen til forsøksgruppen vil gjøres 3 dager i uken i 10 minutter i totalt 30 minutter.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen innblanding. Rutinemessig omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsramme: Skalaen ble fylt ut i grunnlinjen
|
VAS bestående av en 10-centimeter horisontal linje, forankret jevnt med tall fra 0 til 10, ble brukt for å vurdere pasientens smerte og vilje til å gjenta prosedyren.
Tallet 0 var identisk med å ikke ha smerte, mens tallet 10 tilsvarte maksimal smerte som kan oppleves av pasienten.
|
Skalaen ble fylt ut i grunnlinjen
|
|
Utmattelse
Tidsramme: Skalaen ble fylt ut i grunnlinjen
|
Det er et tenitem, selvadministrert spørreskjema.
Fordi hvert element har en maksimal mulig poengsum på 10, er maksimal mulig totalpoengsum 100.
|
Skalaen ble fylt ut i grunnlinjen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: DİLEK EFE ARSLAN, Erciyes University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
25. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Fibromyalgi
- Utmattelse
- Terapeutikk
- Komplementære terapier
- Fysioterapi -modaliteter
- Rehabilitering
- Terapi, bløtvev
- Muskel- og skjelettmanipulasjoner
- Massasje
Andre studie-ID-numre
- 813/793
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .