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Die Wirkung einer langsamen Rückenmassage auf Schmerzen und Müdigkeit bei Frauen mit Fibromyalgie

19. Februar 2024 aktualisiert von: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University

Fibromiyalji Tanılı Kadınlarda Uygulanan Yavaş Vurumlu Sırt Masajınının Ağrı ve Yorgunluk Üzerine Etkisi: Randomize Kontrolü Çalışma

Das Fibromyalgie-Syndrom (FM) ist definiert als ein nicht entzündliches chronisches Schmerzsyndrom mit ausgedehnten Schmerzen im Bewegungsapparat, Tender Points (PINs) bei der körperlichen Untersuchung und keinen spezifischen Laborbefunden. Die T-Probenahme wurde mithilfe der Power-Power-Analyse (G Power 3.1.9.4) berechnet. Die Effektgröße der Studie wurde auf der Grundlage der mittleren Schmerzwerte und Standardabweichungen der Kontroll- und Versuchsgruppen berechnet, die aus der von Field et al. durchgeführten Studie entnommen wurden. (2002). Dementsprechend wurde bei Einbeziehung von 25 Patienten in jede Gruppe festgestellt, dass die Aussagekraft 85 % bei einem Typ-I-Fehlerniveau von 5 % betrug. Die Anwendung bei der Versuchsgruppe erfolgt an 3 Tagen pro Woche für 10 Minuten für insgesamt 30 Minuten. Die Daten werden mit dem Patienteninformationsformular, der Schweregradskala der Müdigkeit und dem Vas erfasst.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung wird experimentell durchgeführt mit dem Ziel, die Auswirkungen einer langsamen Rückenmassage bei Patienten zu bewerten, die in der Physiotherapie- und Rehabilitationseinheit mit der Diagnose Fibromyalgie weiterbeobachtet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Truthahn, 38280
        • Dilek Efe Arslan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann verbal kommunizieren,
  • Über 18 Jahre alt,
  • kein Seh- und Hörverlust
  • die in ärztlicher Behandlung waren,
  • die noch nie zuvor eine langsame Rückenmassage erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Hat sich zunächst freiwillig zur Teilnahme an der Studie gemeldet, mochte aber die Anwendung der langsamen Rückenmassage nicht
  • der das Studium aus einem anderen Grund verlassen möchte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Langsame Rückenmassage
Die Anwendung bei der Versuchsgruppe erfolgt an 3 Tagen pro Woche für 10 Minuten für insgesamt 30 Minuten.
Verhalten: Massage
Die Anwendung beginnt am Hals mit kleinen kreisenden Bewegungen mit den Daumen. Mit der Handfläche werden Flächenstriche von der Schädelbasis in Richtung Sakralregion ausgeführt. Dann werden rhythmische Striche vom Kreuzbein entlang der gesamten Wirbelsäule in Richtung Schädel wiederholt. Die Anwendung bei der Versuchsgruppe erfolgt an 3 Tagen in der Woche für 10 Minuten für insgesamt 30 Minuten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine Intervention. Routinepflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS
Zeitfenster: Die Skala wurde in der Grundlinie ausgefüllt
VAS, bestehend aus einer 10 Zentimeter langen horizontalen Linie, die gleichmäßig durch Zahlen von 0 bis 10 verankert ist, wurde verwendet, um die Schmerzen des Patienten und die Bereitschaft, den Eingriff zu wiederholen, zu beurteilen. Die Zahl 0 war identisch mit dem Fehlen von Schmerzen, während die Zahl 10 dem maximalen Schmerz entsprach, den der Patient empfinden kann.
Die Skala wurde in der Grundlinie ausgefüllt
Ermüdung
Zeitfenster: Die Skala wurde in der Grundlinie ausgefüllt
Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Tenitem-Fragebogen. Da jedes Item eine maximal mögliche Punktzahl von 10 hat, beträgt die maximal mögliche Gesamtpunktzahl 100.
Die Skala wurde in der Grundlinie ausgefüllt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TC Erciyes University

Ermittler

  • Studienleiter: DİLEK EFE ARSLAN, Erciyes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 813/793

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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