- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06277375
A lassú stroke-os hátmasszázs hatása a fájdalomra és a fáradtságra fibromyalgiában szenvedő nőknél
2026. március 30. frissítette: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University
Fibromiyalji Tanılı Kadınlarda Uygulanan Yavaş Vurumlu Sırt Masajının Ağrı ve Yorgunluk Üzerine Etkisi: Randomize Controlü Çalışma
A fibromyalgia szindróma (FM) nem gyulladásos krónikus fájdalomszindróma, amely kiterjedt fájdalommal jár a váz- és izomrendszerben, fizikális vizsgálat során érzékeny pontok (PIN) jelentkeznek, és nincsenek specifikus laboratóriumi leletek.
T A mintavételt Power power (G Power 3.1.9.4) analízissel számítottuk ki.
A vizsgálat hatásméretét a kontroll és a kísérleti csoportok átlagos fájdalompontszámai és standard deviációi alapján számítottuk ki Field és munkatársai által végzett vizsgálatból. (2002).
Ennek megfelelően, amikor minden csoportba 25 beteget vontunk be, megállapították, hogy a teljesítmény 85% volt 5% I. típusú hibaszint mellett.
A kísérleti csoportba való alkalmazás heti 3 napon, 10 percig, összesen 30 percig történik.
az adatokat a betegtájékoztató űrlappal, a fáradtság súlyossági skálájával és vas-val gyűjtjük.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatás kísérleti jelleggel történik azzal a céllal, hogy értékelje a lassú ütésű hátmasszázs hatását a fizikoterápiás és rehabilitációs osztályon fibromyalgia diagnózisával követett betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Törökország (Türkiye), 38280
- Dilek Efe Arslan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes szóban kommunikálni,
- 18 év felett,
- nincs látás és halláskárosodás
- akik orvosi kezelésben részesültek,
- akik még soha nem részesültek lassú ütésű hátmasszázsban
Kizárási kritériumok:
- Kezdetben önként jelentkezett a vizsgálatba, de nem szerette a lassú ütésű hátmasszázst
- aki más okból ki akarja hagyni a dolgozószobát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lassú löketű hátmasszázs
A kísérleti csoportba való alkalmazás heti 3 napon, 10 percig, összesen 30 percig történik.
|
A felhordás a nyaktól indul kis körkörös mozdulatokkal a hüvelykujjával.
A felületi ütéseket tenyérrel végezzük a koponya tövétől a keresztcsonti régió felé.
Ezután ritmikus ütéseket ismételnek meg a keresztcsonttól a teljes gerinc mentén a koponya felé. A kísérleti csoportnak heti 3 napon keresztül, összesen 30 percig kell alkalmazni.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás. Rutin ápolás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VAS
Időkeret: A skála az alapvonalon lett kitöltve
|
Egy 10 centiméteres vízszintes vonalból álló, 0-tól 10-ig terjedő számokkal egyenletesen rögzített VAS-t használtak a páciens fájdalmának és az eljárás megismétlésére való hajlandóságának felmérésére.
A 0-s szám azonos azzal, hogy nincs fájdalom, míg a 10-es szám a páciens által tapasztalható maximális fájdalomnak felelt meg.
|
A skála az alapvonalon lett kitöltve
|
|
Fáradtság
Időkeret: A skála az alapvonalon lett kitöltve
|
Ez egy tenitem, önkitöltős kérdőív.
Mivel minden elem maximális pontszáma 10, a maximálisan elérhető összpontszám 100.
|
A skála az alapvonalon lett kitöltve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: DİLEK EFE ARSLAN, Erciyes University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 19.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Reumás betegségek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Fájdalom
- Fibromyalgia
- Fáradtság
- Terápiás kezelés
- Kiegészítő terápiák
- Fizikoterápiás módszerek
- Rehabilitáció
- Terápia, lágyszöveti
- Izom -csontrendszeri manipulációk
- Masszázs
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 813/793
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .