- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06277375
Влияние медленного массажа спины на боль и усталость у женщин с фибромиалгией
30 марта 2026 г. обновлено: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University
Fibromiyalji Tanılı Kadınlarda Uygulanan Yavaş Vurumlu Sırt Masajının Ağrı ve Yorgunluk Üzerine Etkisi: Рандомизировать контроль над ситуацией
Синдром фибромиалгии (ФМ) определяется как невоспалительный хронический болевой синдром с распространенной болью в опорно-двигательном аппарате, наличием болезненных точек (ПИН) при физикальном осмотре и отсутствием специфических лабораторных данных.
Выборка T была рассчитана с использованием анализа Power power (G Power 3.1.9.4).
Размер эффекта исследования рассчитывался на основе средних показателей боли и стандартных отклонений контрольной и экспериментальной групп, взятых из исследования, проведенного Field и соавт. (2002).
Соответственно, когда в каждую группу было включено по 25 пациентов, было установлено, что мощность составила 85% при уровне ошибки I типа 5%.
Заявка в экспериментальную группу будет подаваться 3 дня в неделю по 10 минут, всего 30 минут.
данные будут собраны с помощью формы информации о пациенте, шкалы тяжести усталости и сосуда.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование будет проводиться экспериментально с целью оценки эффекта медленного массажа спины у пациентов, находящихся на диспансерном учете в отделении физиотерапии и реабилитации с диагнозом фибромиалгия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Турция (Туркие), 38280
- Dilek Efe Arslan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Умеет общаться устно,
- Возраст старше 18 лет,
- отсутствие потери зрения и слуха
- получившие медицинскую помощь,
- кто никогда раньше не получал медленный массаж спины
Критерий исключения:
- Изначально вызвался участвовать в исследовании, но ему не понравилось применение медленного массажа спины.
- кто хочет покинуть исследование по другой причине
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Медленный массаж спины
Заявка в экспериментальную группу будет подаваться 3 дня в неделю по 10 минут, всего 30 минут.
|
Аппликацию начинают с шеи небольшими круговыми движениями большими пальцами.
Поверхностные поглаживания выполняются ладонью от основания черепа в сторону крестцовой области.
Затем повторяются ритмичные поглаживания от крестца по всему позвоночнику в сторону черепа. Аппликация в экспериментальной группе будет проводиться 3 дня в неделю по 10 минут, в общей сложности 30 минут.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никаких интервенций. Регулярный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВАС
Временное ограничение: Шкала была заполнена в базовой линии
|
ВАШ, состоящая из 10-сантиметровой горизонтальной линии, равномерно закрепленной цифрами от 0 до 10, использовалась для оценки боли пациента и готовности повторить процедуру.
Число 0 соответствовало отсутствию боли, а число 10 соответствовало максимальной боли, которую может испытывать пациент.
|
Шкала была заполнена в базовой линии
|
|
Усталость
Временное ограничение: Шкала была заполнена в базовой линии
|
Это десятичная анкета для самостоятельного заполнения.
Поскольку максимально возможный балл по каждому элементу равен 10, максимально возможный общий балл равен 100.
|
Шкала была заполнена в базовой линии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: DİLEK EFE ARSLAN, Erciyes University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Ревматические заболевания
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль
- Фибромиалгия
- Усталость
- Терапия
- Дополнительная терапия
- Физиотерапия
- Реабилитация
- Терапия, мягкие ткани
- Опорно -двигательные аппараты манипуляции
- Массаж
Другие идентификационные номера исследования
- 813/793
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .