Het effect van langzame rugmassage op pijn en vermoeidheid bij vrouwen met fibromyalgie
19 februari 2024 bijgewerkt door: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University
Fibromiyalji Tanılı Kadınlarda Uygulanan Yavaş Vurumlu Sırt Masajının Ağrı ve Yorgunluk Üzerine Etkisi: Randomize Kontrolü Çalışma
Fibromyalgiesyndroom (FM) wordt gedefinieerd als een niet-inflammatoir chronisch pijnsyndroom met wijdverspreide pijn in het bewegingsapparaat, gevoelige punten (PIN's) bij lichamelijk onderzoek en geen specifieke laboratoriumbevindingen.
T-bemonstering werd berekend met behulp van Power Power-analyse (G Power 3.1.9.4).
De effectgrootte van het onderzoek werd berekend op basis van de gemiddelde pijnscores en standaarddeviaties van de controle- en experimentele groepen uit het onderzoek uitgevoerd door Field et al. (2002).
Dienovereenkomstig werd, toen 25 patiënten in elke groep werden opgenomen, vastgesteld dat de power 85% was bij een type I-foutniveau van 5%.
De toepassing bij de experimentele groep gebeurt 3 dagen per week gedurende 10 minuten, in totaal 30 minuten.
gegevens zullen worden verzameld met behulp van het patiëntinformatieformulier, de ernstschaal van vermoeidheid en vas.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal experimenteel worden uitgevoerd met als doel de effecten van langzame rugmassage te evalueren bij patiënten die op de fysiotherapie- en revalidatieafdeling worden gevolgd met de diagnose fibromyalgie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Kalkoen, 38280
- Dilek Efe Arslan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mondeling kunnen communiceren,
- Ouder dan 18 jaar,
- geen gezichts- en gehoorverlies
- die een medische behandeling hebben ondergaan,
- die nog nooit eerder een langzame rugmassage hebben gekregen
Uitsluitingscriteria:
- Aanvankelijk bood hij zich vrijwillig aan om aan het onderzoek deel te nemen, maar hij vond de toepassing van een langzame rugmassage niet prettig
- die om een andere reden de studie wil verlaten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rugmassage met langzame slag
De toepassing bij de experimentele groep gebeurt 3 dagen per week gedurende 10 minuten, in totaal 30 minuten.
|
De applicatie begint vanaf de nek met kleine cirkelvormige bewegingen met de duimen.
Oppervlaktebewegingen worden uitgevoerd met de handpalm vanaf de schedelbasis naar het sacrale gebied.
Vervolgens worden ritmische bewegingen herhaald vanaf het heiligbeen langs de gehele wervelkolom richting de schedel. De toepassing bij de experimentele groep zal 3 dagen per week gedurende 10 minuten worden gedaan, in totaal 30 minuten.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst. Routinematige zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS
Tijdsspanne: De schaal werd ingevuld in de basislijn
|
VAS bestaande uit een horizontale lijn van 10 centimeter, gelijkmatig verankerd door cijfers van 0 tot 10, werd gebruikt om de pijn van de patiënt en de bereidheid om de procedure te herhalen te beoordelen.
Het getal 0 was identiek aan het hebben van geen pijn, terwijl het getal 10 overeenkwam met de maximale pijn die de patiënt kan ervaren.
|
De schaal werd ingevuld in de basislijn
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: De schaal werd ingevuld in de basislijn
|
Het is een tienitemvragenlijst die u zelf kunt invullen.
Omdat elk item een maximaal mogelijke score van 10 heeft, is de maximaal mogelijke totaalscore 100.
|
De schaal werd ingevuld in de basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: DİLEK EFE ARSLAN, Erciyes University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
15 februari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
26 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 813/793
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Massage-interventie
-
National Taipei University of Nursing and Health...WervingDe effectiviteit van Precision Nursing Intervention Program op cognitieve functie, slaapkwaliteit en emotionele toestand van kwetsbare vrouwelijke ouderen in de gemeenschapTaiwan