- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06277817
El efecto de los métodos de fisioterapia torácica aplicados antes de la aspiración sobre las características respiratorias
19 de febrero de 2024 actualizado por: Serap Parlar Kılıç, Inonu University
El efecto de las técnicas de fisioterapia torácica aplicadas antes de la aspiración sobre los signos vitales, los valores de gases en sangre y la cantidad de secreciones en pacientes con ventilación mecánica
La fisioterapia es uno de los tratamientos de apoyo más utilizados en las unidades de cuidados intensivos debido a sus efectos positivos en los pacientes críticos.
La fisioterapia torácica (FG), que constituye la parte más eficaz de los programas de fisioterapia aplicada a los pacientes de cuidados intensivos bajo soporte de ventilación mecánica (VM), consiste en una serie de técnicas encaminadas a despejar las secreciones de las vías respiratorias, facilitando una adecuada ventilación pulmonar mediante el aumento del volumen pulmonar y fuerza de los músculos respiratorios y mejora del sistema respiratorio y el intercambio de gases. .
De estas técnicas, la vibración de percusión aplicada manualmente y la compresión espiratoria de la caja torácica (EGCC) son algunas de las técnicas de GF más comúnmente aplicadas en pacientes con soporte de VM.
Este estudio se realizó para evaluar el efecto de las técnicas de fisioterapia torácica aplicadas antes de la aspiración sobre los signos vitales, los valores de gases en sangre y la cantidad de secreción en pacientes con asistencia respiratoria mecánica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevó a cabo para determinar el efecto de las técnicas de fisioterapia torácica aplicadas antes de la aspiración sobre los signos vitales, los valores de gases en sangre y la cantidad de secreción en pacientes con soporte ventilatorio mecánico. Este estudio aleatorizado, controlado y experimental se realizó entre mayo de 2021 y octubre de 2022. en las unidades de cuidados intensivos del Hospital Estatal de Tunceli con pacientes con asistencia respiratoria mecánica.
El estudio se completó con un total de 78 pacientes, incluido el grupo de vibración de percusión (n = 26), el grupo de compresión espiratoria de la caja torácica (n = 26) y el grupo de control (n = 26).
Los datos fueron recolectados con el "Formulario de Identificación del Paciente", el "Formulario de Registro de Signos Vitales", el "Formulario de Registro de Valores de Gases en Sangre" y el "Formulario de Registro de Cantidad de Secreción".
Se realizaron dos aspiraciones en cada uno de los tres grupos con un intervalo de tres horas.
Tres horas después de la primera aspiración, se aplicaron técnicas de fisioterapia torácica a los dos grupos experimentales, pero no al grupo control.
Luego se realizó una segunda aspiración.
Se midieron los signos vitales y gases sanguíneos antes y después de ambos procedimientos de aspiración, y se pesó la cantidad de secreción recolectada durante los dos procedimientos de aspiración. En la comparación entre grupos según el tiempo; Se encontraron cambios estadísticamente significativos en la frecuencia cardíaca durante el primer período de aspiración, y en la presión arterial diastólica y la frecuencia respiratoria durante el segundo período de aspiración (p<0,05).
En la comparación independiente entre grupos; Se encontró diferencia estadísticamente significativa en la presión arterial diastólica, frecuencia respiratoria y valores periféricos de SpO2 (p<0,05).
En comparaciones grupales; si bien los promedios de peso y cantidad de secreción no mostraron un cambio significativo en los tres grupos (p>0,05), se encontró que tendió a aumentar en los grupos de percusión-vibración y compresión espiratoria de la caja torácica, mientras que tendió a disminuir en los grupos de percusión-vibración y compresión de la caja torácica espiratoria. el grupo control. En este estudio, se concluyó que las técnicas de fisioterapia torácica tuvieron un efecto beneficioso sobre algunos signos vitales en pacientes con soporte ventilatorio mecánico, no hicieron ninguna diferencia en otros parámetros.
Se necesitan más estudios para determinar los efectos positivos de estas técnicas sobre los signos vitales, los gases sanguíneos y la secreción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tunceli, Pavo, 62000
- Tunceli State Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Intubado en unidad de cuidados intensivos por más de 48 horas
- Seguido en modo de ventilación mecánica intermitente sincronizada (SIMV)
- con catéter arterial
- con estabilidad hemodinámica
- PÍO <10
- Se incluyeron pacientes con escala de coma de Glasgow >3.
Criterio de exclusión:
- Fractura de costilla, traumatismo torácico.
- con neumotórax
- con hemoptisis
- con aumento de la presión intracraneal
- Tener antecedentes de cirugía de columna
- con tubo de drenaje torácico
- Personas con infección de la piel y enfisema subcutáneo en la zona de la espalda y el pecho.
- La configuración de ventilación mecánica que se cambiará durante el estudio.
- con arritmia cardíaca potencialmente mortal
- embarazada
- Obesidad (índice de masa corporal >30)
- Los pacientes que tuvieron que ser aspirados fuera de los períodos especificados durante el estudio fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de compresión de la caja torácica espiratoria
Fase del procedimiento de compresión de la caja torácica espiratoria; Tres horas después de que se obtuvieron los datos de la primera aspiración, antes de la segunda aspiración, se aplicó compresión espiratoria de la caja torácica durante 5 minutos en las posiciones lateral derecha e izquierda, aplicándose a ambos pulmones, con el área pulmonar más afectada primero.
Antes y después del procedimiento, se midieron los signos vitales, los parámetros de gases en sangre y se pesó la cantidad de secreción recolectada durante el proceso de aspiración.
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Compresión espiratoria de la caja torácica: las manos se colocan en el tercio inferior de la caja torácica.
Durante la espiración, el extremo y los lados de la caja torácica del paciente se comprimen gradualmente con las manos. Al final de la espiración, se libera la compresión del tórax para permitir que los pacientes inspiren libremente.
Después de cada compresión, se permite al paciente realizar 3 ciclos respiratorios. Se aplica compresión espiratoria de la caja torácica durante 5 minutos.
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Experimental: grupo de vibración de percusión
Etapa del proceso de percusión y vibración; Tres horas después de que se obtuvieron los datos de la primera aspiración, antes de la segunda aspiración, se aplicaron percusión y vibración de 3 a 5 veces en cada zona, comenzando por los lóbulos inferiores derecho e izquierdo, en las posiciones lateral derecha y lateral izquierda, siendo las más afectadas El área pulmonar se aplica primero a ambos pulmones.
Se midieron los signos vitales, los parámetros de gases en sangre antes y después del procedimiento y se pesó la cantidad de secreción recolectada durante el proceso de aspiración.
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Percusión: La percusión se realiza de 3 a 5 veces en cada área desde una altura de aproximadamente 10 cm con la mano abovedada. .
Comienza desde los lóbulos inferiores derecho e izquierdo y sube. Vibración: La mano se coloca firme/fuertemente en el área de aplicación.
Se estiran el brazo y el hombro y se hacen vibrar o agitar suavemente los dedos.
Mientras el paciente exhala, se realiza una vibración de 3 a 5 veces en cada zona, comenzando por los lóbulos inferiores derecho e izquierdo.
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Sin intervención: grupo de control
Fase de grupo de control; En este grupo, los signos vitales, los gases en sangre y la cantidad de secreción se registraron al mismo tiempo que los grupos experimentales, sin ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de la vibración de percusión sobre la cantidad de secreción.
Periodo de tiempo: como un año
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Se aplicó vibración de pecusión antes de la aspiración endotraqueal y se pesó y registró la secreción acumulada en el recipiente de recolección durante el proceso de aspiración.
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como un año
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Efecto de la compresión espiratoria de la caja torácica sobre la cantidad de secreción.
Periodo de tiempo: como un año
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Se aplicó compresión espiratoria de la caja torácica antes de la aspiración endotraqueal y se pesó y registró la secreción acumulada en el recipiente de recolección durante el proceso de aspiración.
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como un año
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Efecto de la vibración de percusión sobre los parámetros de gases en sangre.
Periodo de tiempo: como un año
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Se aplicó vibración de percusión antes de la aspiración endotraqueal.
Las mediciones de los parámetros pO2, pH, pCO2, HCO3, SaO2 se registraron 5 minutos antes de la aspiración endotraqueal y 25 minutos después de aplicar la vibración de percusión.
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como un año
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Efecto de la compresión espiratoria de la caja torácica sobre los parámetros de gases en sangre.
Periodo de tiempo: como un año
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Se aplicó compresión espiratoria de la caja torácica antes de la aspiración endotraqueal.
Las mediciones de los parámetros pO2, pH, pCO2, HCO3, SaO2 se registraron 5 minutos antes de la aspiración endotraqueal y 25 minutos después de aplicar la compresión espiratoria de la caja torácica.
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como un año
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Perküsyon vibrasyonun yaşam bulgularına etkisi
Periodo de tiempo: como un año
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Se aplicó vibración de percusión antes de la aspiración endotraqueal.
Se registraron mediciones de los signos vitales de presión arterial sistólica, presión arterial diastólica, frecuencia respiratoria, frecuencia del pulso, temperatura corporal y SpO2 periférica 5 minutos antes de la aspiración endotraqueal y 15 minutos después de aplicar la vibración de percusión.
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como un año
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Efecto de la compresión espiratoria de la caja torácica sobre los signos vitales.
Periodo de tiempo: como un año
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Se aplicó compresión espiratoria de la caja torácica antes de la aspiración endotraqueal.
Se registraron mediciones de signos vitales como presión arterial sistólica, presión arterial diastólica, frecuencia respiratoria, frecuencia del pulso, temperatura corporal y SpO2 periférica 5 minutos antes de la aspiración endotraqueal y 15 minutos después de aplicar la compresión espiratoria de la caja torácica.
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como un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
24 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021/1916
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
todos los IPD recopilados
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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