- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06277817
Effekten af brystfysioterapimetoder anvendt før aspiration på respiratoriske egenskaber
19. februar 2024 opdateret af: Serap Parlar Kılıç, Inonu University
Effekten af brystfysioterapiteknikker anvendt før aspiration på vitale tegn, blodgasværdier og sekretmængde hos patienter på mekanisk ventilationsstøtte
Fysioterapi er en af de hyppigst anvendte støttebehandlinger på intensivafdelinger på grund af dens positive effekter på kritisk syge patienter.
Brystfysioterapi (GF), som udgør den mest effektive del af de fysioterapiprogrammer, der anvendes til intensivpatienter under mekanisk ventilation (MV)-støtte, består af en række teknikker, der sigter på at rense luftvejssekret, lette passende lungeventilation ved at øge lungevolumen og respiratorisk muskelstyrke, og forbedring af åndedrætssystemet og gasudveksling. .
Af disse teknikker er manuelt påførte percussionsvibrationer og eksspiratorisk brystkassekompression (EGCC) nogle af de mest almindeligt anvendte GF-teknikker hos patienter på MV-støtte.
Denne undersøgelse blev udført for at evaluere effekten af brystfysioterapiteknikker anvendt før aspiration på vitale tegn, blodgasværdier og mængden af sekret hos patienter på mekanisk ventilationsstøtte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af brystfysioterapiteknikker anvendt før aspiration på vitale tegn, blodgasværdier og mængden af sekret hos patienter på mekanisk ventilationsstøtte. Denne randomiserede, kontrollerede og eksperimentelle undersøgelse blev udført mellem maj 2021 og oktober 2022 på Tunceli State Hospitals intensivafdelinger med patienter på mekanisk ventilationsstøtte.
Undersøgelsen blev afsluttet med i alt 78 patienter, inklusive percussionsvibrationsgruppen (n=26), den ekspiratoriske brystkassekompressionsgruppe (n=26) og kontrolgruppen (n=26).
Data blev indsamlet med "Patient Identification Form", "Vital Signs Recording Form", "Blood Gas Values Recording Form" og "Secretion Amount Recording Form".
To aspirationer blev udført i hver af de tre grupper med et interval på tre timer.
Tre timer efter den første aspiration blev brystfysioterapiteknikker anvendt på de to forsøgsgrupper, men ikke på kontrolgruppen.
En anden aspiration blev derefter udført.
Vitale tegn og blodgasser blev målt før og efter begge aspirationsprocedurer, og mængden af sekret opsamlet under de to aspirationsprocedurer blev vejet. Ved sammenligning mellem grupper efter tid; Der blev fundet statistisk signifikante ændringer i hjertefrekvens under den første aspirationsperiode og diastolisk blodtryk og respirationsfrekvens i den anden aspirationsperiode (p<0,05).
I den uafhængige sammenligning mellem grupper; statistisk signifikant forskel blev fundet i diastolisk blodtryk, respirationsfrekvens og perifere SpO2-værdier (p<0,05).
I gruppesammenligninger; mens gennemsnittet af sekretionsvægt og mængde ikke viste en signifikant ændring i alle tre grupper (p>0,05), viste det sig, at det havde en tendens til at stige i grupperne percussion-vibration og eksspiratorisk brystkasse, mens det havde en tendens til at falde i kontrolgruppen.I denne undersøgelse blev det konkluderet, at brystfysioterapiteknikker havde en gavnlig effekt på nogle vitale tegn hos patienter på mekanisk ventilationsstøtte, ikke gjorde nogen forskel i andre parametre.
Yderligere undersøgelser er nødvendige for at bestemme de positive virkninger af disse teknikker på vitale tegn, blodgasser og sekretion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
78
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tunceli, Kalkun, 62000
- Tunceli State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- Intuberet på intensivafdelingen i mere end 48 timer
- Følges i synkroniseret intermitterende mekanisk ventilation (SIMV) tilstand
- med arteriekateter
- med hæmodynamisk stabilitet
- PEEP <10
- Patienter med Glasgow Coma Scale >3 blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Ribbenbrud, brysttraume
- med pneumothorax
- med hæmoptyse
- med øget intrakranielt tryk
- At have en historie med rygsøjleoperationer
- med thorax drænrør
- Dem med hudinfektion og subkutant emfysem i ryg- og brystområdet
- Den mekaniske ventilationsindstilling skal ændres under undersøgelsen
- med livstruende hjertearytmi
- gravid
- Overvægtig (Body Mass Index >30)
- Patienter, der skulle aspireres uden for de angivne perioder under undersøgelsen, blev udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: eksspiratorisk kompressionsgruppe i brystkassen
Ekspiratorisk kompressionsprocedure for brystkassen; Tre timer efter de første aspirationsdata blev opnået, før den anden aspiration, blev eksspiratorisk ribbensburskompression påført i 5 minutter i højre laterale og venstre laterale positioner, påført begge lunger, med det mest berørte lungeområde først.
Før og efter proceduren blev vitale tegn, blodgasparametre målt, og mængden af sekret opsamlet under aspirationsprocessen blev vejet.
|
Ekspiratorisk brystkassekompression: Hænderne placeres på den nederste tredjedel af brystkassen.
Under udånding komprimeres enden og siderne af patientens brystkasse gradvist med hænderne. Ved afslutningen af ekspirationen frigives kompression fra thorax for at give patienterne mulighed for at tage en fri inspiration.
Efter hver kompression får patienten lov til at udføre 3 vejrtrækningscyklusser. Ekspiratorisk kompression af brystkassen påføres i 5 minutter.
|
|
Eksperimentel: percussion vibrationsgruppe
Percussion, vibration proces fase; Tre timer efter de første aspirationsdata blev opnået, før den anden aspiration, blev percussion og vibration påført 3-5 gange på hvert område, startende fra højre og venstre nedre lapper, i højre laterale og venstre laterale positioner, med de mest berørte lungeområdet påføres begge lunger først.
Vitale tegn, blodgasparametre blev målt før og efter proceduren, og mængden af sekret opsamlet under aspirationsprocessen blev vejet.
|
Slagtøj: Slagtøj udføres 3-5 gange på hvert område fra en højde på cirka 10 cm med den hvælvede hånd. .
Den starter fra højre og venstre nedre lapper og går op. Vibration: Hånden er fast/stærkt placeret på applikationsområdet.
Arm og skulder strækkes, og fingrene vibreres forsigtigt eller rystes blidt.
Mens patienten udånder, udføres vibration 3-5 gange i hvert område, startende fra højre og venstre underlap.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppefase; I denne gruppe blev vitale tegn, blodgasser og sekretionsmængde registreret på samme tid som forsøgsgrupperne uden indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af percussion vibrationer på mængden af sekret
Tidsramme: omkring et år
|
Pecussion vibration blev påført før endotracheal aspiration, og sekretet akkumuleret i opsamlingsbeholderen under aspirationsprocessen blev vejet og registreret.
|
omkring et år
|
|
Effekt af eksspiratorisk brystkassekompression på mængden af sekretion
Tidsramme: omkring et år
|
Ekspiratorisk brystkassekompression blev påført før endotracheal aspiration, og sekretet akkumuleret i opsamlingsbeholderen under aspirationsprocessen blev vejet og registreret.
|
omkring et år
|
|
Effekt af percussionsvibrationer på blodgasparametre
Tidsramme: omkring et år
|
Percussion vibration blev påført før endotracheal aspiration.
Målinger af pO2, pH, pCO2, HCO3, SaO2 parametre blev registreret 5 minutter før endotracheal aspiration og 25 minutter efter påføring af percussion vibration
|
omkring et år
|
|
Effekt af eksspiratorisk brystkassekompression på blodgasparametre
Tidsramme: omkring et år
|
Ekspiratorisk kompression af ribben blev påført før endotracheal aspiration.
Målinger af pO2, pH, pCO2, HCO3, SaO2 parametre blev registreret 5 minutter før endotracheal aspiration og 25 minutter efter påføring af eksspiratorisk brystkassekompression.
|
omkring et år
|
|
Perküsyon vibrasyonun yaşam bulgularına etkisi
Tidsramme: omkring et år
|
Percussion vibration blev påført før endotracheal aspiration.
Vitale tegnmålinger af systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, respirationsfrekvens, pulsfrekvens, kropstemperatur og perifer SpO2 blev registreret 5 minutter før endotracheal aspiration og 15 minutter efter påføring af percussion vibration.
|
omkring et år
|
|
Effekt af eksspiratorisk brystkassekompression på vitale tegn
Tidsramme: omkring et år
|
Ekspiratorisk kompression af ribben blev påført før endotracheal aspiration.
Målinger af vitale tegn såsom systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, respirationsfrekvens, pulsfrekvens, kropstemperatur og perifer SpO2 blev registreret 5 minutter før endotracheal aspiration og 15 minutter efter påføring af ekspiratorisk brystkassekompression.
|
omkring et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
24. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2024
Først opslået (Anslået)
26. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/1916
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
alle indsamlede IPD
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .