- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06277817
Wpływ metod fizjoterapii klatki piersiowej stosowanych przed aspiracją na charakterystykę układu oddechowego
19 lutego 2024 zaktualizowane przez: Serap Parlar Kılıç, Inonu University
Wpływ technik fizjoterapii klatki piersiowej stosowanych przed aspiracją na parametry życiowe, gazometrię i ilość wydzieliny u pacjentów korzystających ze wspomagania wentylacji mechanicznej
Fizjoterapia jest jedną z najczęściej stosowanych metod leczenia wspomagającego na oddziałach intensywnej terapii ze względu na jej pozytywny wpływ na pacjentów w stanie krytycznym.
Fizjoterapia klatki piersiowej (GF), stanowiąca najskuteczniejszą część programów fizjoterapii stosowanych u pacjentów intensywnej terapii wspomaganych wentylacją mechaniczną (MV), składa się z szeregu technik mających na celu oczyszczenie wydzieliny z dróg oddechowych, ułatwienie właściwej wentylacji płuc poprzez zwiększenie objętości płuc i siłę mięśni oddechowych, poprawę układu oddechowego i wymianę gazową. .
Spośród tych technik, ręcznie stosowane wibracje perkusyjne i wydechowa kompresja klatki piersiowej (EGCC) to jedne z najczęściej stosowanych technik GF u pacjentów ze wsparciem MV.
Celem badania było określenie wpływu technik fizjoterapii klatki piersiowej stosowanych przed aspiracją na parametry życiowe, gazometrię i ilość wydzieliny u pacjentów stosujących wentylację mechaniczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu technik fizjoterapii klatki piersiowej stosowanych przed aspiracją na parametry życiowe, gazometrię i ilość wydzieliny u pacjentów wspomaganych wentylacją mechaniczną. To randomizowane, kontrolowane i eksperymentalne badanie przeprowadzono w okresie od maja 2021 r. do października 2022 r. na oddziałach intensywnej terapii szpitala stanowego Tunceli, gdzie pacjenci korzystają z wentylacji mechanicznej.
Do badania włączono ogółem 78 pacjentów, w tym grupę stosującą wibracje perkusyjne (n=26), grupę ucisku klatki piersiowej podczas wydechu (n=26) oraz grupę kontrolną (n=26).
Dane zebrano za pomocą „Formularza identyfikacji pacjenta”, „Formularza rejestrowania parametrów życiowych”, „Formularza rejestrowania wartości gazometrii krwi” i „Formularza rejestrowania ilości wydzieliny”.
W każdej z trzech grup wykonano dwie aspiracje w odstępie trzech godzin.
Trzy godziny po pierwszej aspiracji zastosowano techniki fizjoterapii klatki piersiowej w obu grupach eksperymentalnych, ale nie w grupie kontrolnej.
Następnie przeprowadzono drugą aspirację.
Przed i po obu procedurach aspiracji mierzono parametry życiowe i gazometrię, a także ważono ilość wydzieliny zebranej podczas obu procedur aspiracji. Porównując grupy według czasu; Statystycznie istotne zmiany stwierdzono w częstości akcji serca w pierwszym okresie aspiracji oraz rozkurczowym ciśnieniu krwi i częstości oddechów w drugim okresie aspiracji (p<0,05).
W niezależnym porównaniu między grupami; statystycznie istotną różnicę stwierdzono w rozkurczowym ciśnieniu krwi, częstości oddechów i obwodowych wartościach SpO2 (p<0,05).
W porównaniach grupowych; podczas gdy średnie masy i ilości wydzieliny nie wykazały istotnej zmiany we wszystkich trzech grupach (p>0,05), stwierdzono, że wykazywała ona tendencję do zwiększania się w grupach uciskowo-wibracyjnych i wydechowego ucisku klatki piersiowej, podczas gdy wykazywała tendencję do zmniejszania się w grupach grupa kontrolna. W badaniu tym stwierdzono, że techniki fizjoterapii klatki piersiowej miały korzystny wpływ na niektóre parametry życiowe u pacjentów wspomaganych wentylacją mechaniczną, nie wpływały na inne parametry.
Konieczne są dalsze badania w celu określenia pozytywnego wpływu tych technik na parametry życiowe, gazometrię i wydzielanie krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tunceli, Indyk, 62000
- Tunceli State Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Zaintubowany na oddziale intensywnej terapii przez ponad 48 godzin
- Następuje w trybie zsynchronizowanej przerywanej wentylacji mechanicznej (SIMV).
- z cewnikiem tętniczym
- ze stabilnością hemodynamiczną
- PEEP <10
- Do badania włączono pacjentów ze skalą śpiączki Glasgow >3.
Kryteria wyłączenia:
- Złamanie żeber, uraz klatki piersiowej
- z odmą opłucnową
- z krwiopluciem
- ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym
- Posiadanie historii operacji kręgosłupa
- z rurką drenażową klatki piersiowej
- Osoby z infekcją skóry i rozedmą podskórną w okolicy pleców i klatki piersiowej
- Ustawienie wentylacji mechanicznej należy zmienić w trakcie badania
- z zagrażającą życiu arytmią serca
- w ciąży
- Otyłość (wskaźnik masy ciała >30)
- Z badania wyłączono pacjentów, u których w trakcie badania konieczna była aspiracja poza określonymi okresami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: grupa uciskowa klatki piersiowej podczas wydechu
Faza procedury ucisku klatki piersiowej podczas wydechu; Trzy godziny po uzyskaniu danych z pierwszej aspiracji, przed drugą aspiracją, zastosowano ucisk klatki piersiowej wydechowej przez 5 minut w prawym i lewym boku, stosując oba płuca, zaczynając od najbardziej dotkniętego obszaru płuc.
Przed i po zabiegu mierzono parametry życiowe, gazometrię krwi oraz ważono ilość wydzieliny zebranej w procesie aspiracji.
|
Ucisk wydechowy klatki piersiowej: Dłonie ułóż w dolnej jednej trzeciej części klatki piersiowej.
Podczas wydechu koniec i boki klatki piersiowej pacjenta są stopniowo ściskane dłońmi. Pod koniec wydechu ucisk z klatki piersiowej zostaje zwolniony, aby umożliwić pacjentowi swobodny wdech.
Po każdym ucisku pacjent może wykonać 3 cykle oddechowe. Ucisk wydechowy klatki piersiowej trwa 5 minut.
|
Eksperymentalny: grupa drgań udarowych
Uderzenie, etap procesu wibracyjnego; Trzy godziny po uzyskaniu danych z pierwszej aspiracji, przed drugą aspiracją, 3–5 razy uderzono i wibrowano w każdy obszar, zaczynając od prawego i lewego dolnego płata, w prawej i lewej pozycji bocznej, przy czym obszar ten był najbardziej dotknięty obszar płuc należy najpierw nałożyć na oba płuca.
Przed i po zabiegu mierzono parametry życiowe, gazometrię krwi oraz ważono ilość wydzieliny zebranej w procesie aspiracji.
|
Opukiwanie: Opukiwanie wykonuje się 3-5 razy w każdym obszarze z wysokości około 10 cm kopułową dłonią. .
Zaczyna się od prawego i lewego dolnego płatka i idzie w górę. Wibracje: Ręka jest mocno/mocno umieszczona na obszarze aplikacji.
Ramię i ramię są rozciągane, a palce delikatnie wibrowane lub delikatnie potrząsane.
Podczas gdy pacjent wykonuje wydech, wibracje wykonuje się 3-5 razy w każdym obszarze, zaczynając od prawego i lewego dolnego płata.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Faza grupy kontrolnej; W tej grupie parametry życiowe, gazometrię i ilość wydzieliny rejestrowano w tym samym czasie, co w grupach eksperymentalnych, bez żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ wibracji udarowych na ilość wydzieliny
Ramy czasowe: około roku
|
Przed aspiracją dotchawiczą stosowano wibracje opukujące, a następnie ważono i rejestrowano wydzielinę zgromadzoną w pojemniku pobranej w trakcie aspiracji.
|
około roku
|
Wpływ wydechowego ucisku klatki piersiowej na ilość wydzieliny
Ramy czasowe: około roku
|
Przed aspiracją dotchawiczą zastosowano ucisk klatki piersiowej wydechowej, a następnie zważono i zarejestrowano wydzielinę zgromadzoną w pojemniku zbierającym w trakcie aspiracji.
|
około roku
|
Wpływ wibracji udarowych na parametry gazometrii krwi
Ramy czasowe: około roku
|
Przed aspiracją dotchawiczą zastosowano wibracje perkusyjne.
Pomiary parametrów pO2, pH, pCO2, HCO3, SaO2 wykonywano 5 minut przed aspiracją dotchawiczą i 25 minut po zastosowaniu wibracji udarowych
|
około roku
|
Wpływ ucisku wydechowego klatki piersiowej na parametry gazometrii krwi
Ramy czasowe: około roku
|
Przed aspiracją dotchawiczą zastosowano wydechowy ucisk klatki piersiowej.
Pomiary parametrów pO2, pH, pCO2, HCO3, SaO2 wykonywano 5 minut przed aspiracją dotchawiczą i 25 minut po zastosowaniu ucisku wydechowego klatki piersiowej.
|
około roku
|
Perküsyon vibrasyonun yaşam bulgularına etkisi
Ramy czasowe: około roku
|
Przed aspiracją dotchawiczą zastosowano wibracje perkusyjne.
Pomiary parametrów życiowych obejmujące skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, częstość oddechów, częstość tętna, temperaturę ciała i obwodową SpO2 rejestrowano 5 minut przed aspiracją dotchawiczą i 15 minut po zastosowaniu wibracji perkusyjnych.
|
około roku
|
Wpływ ucisku klatki piersiowej podczas wydechu na parametry życiowe
Ramy czasowe: około roku
|
Przed aspiracją dotchawiczą zastosowano wydechowy ucisk klatki piersiowej.
Pomiary parametrów życiowych, takich jak skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, częstość oddechów, częstość tętna, temperatura ciała i obwodowa SpO2, rejestrowano 5 minut przed aspiracją dotchawiczą i 15 minut po zastosowaniu wydechowego ucisku klatki piersiowej.
|
około roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
26 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/1916
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
wszystkie zebrane IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .