- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06277817
Die Auswirkung von Methoden der Brustphysiotherapie vor der Aspiration auf die Atemeigenschaften
19. Februar 2024 aktualisiert von: Serap Parlar Kılıç, Inonu University
Die Auswirkung von Techniken der Brustphysiotherapie vor der Aspiration auf Vitalfunktionen, Blutgaswerte und Sekretionsmenge bei Patienten mit mechanischer Beatmungsunterstützung
Aufgrund ihrer positiven Wirkung auf schwerkranke Patienten gehört die Physiotherapie zu den am häufigsten eingesetzten unterstützenden Behandlungen auf Intensivstationen.
Die Brustphysiotherapie (GF), die den wirksamsten Teil der Physiotherapieprogramme für Intensivpatienten unter mechanischer Beatmung (MV) darstellt, besteht aus einer Reihe von Techniken, die darauf abzielen, Atemwegssekrete zu beseitigen, eine angemessene Lungenbeatmung durch Erhöhung des Lungenvolumens zu erleichtern und Stärkung der Atemmuskulatur und Verbesserung des Atmungssystems und des Gasaustausches. .
Von diesen Techniken gehören die manuell angewendete Schlagvibration und die exspiratorische Brustkorbkompression (EGCC) zu den am häufigsten angewandten GF-Techniken bei Patienten mit AMV-Unterstützung.
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Brustphysiotherapietechniken vor der Aspiration auf die Vitalfunktionen, Blutgaswerte und die Sekretmenge bei Patienten mit mechanischer Beatmungsunterstützung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Techniken der Brustphysiotherapie vor der Aspiration auf die Vitalfunktionen, Blutgaswerte und Sekretionsmenge bei Patienten mit mechanischer Beatmungsunterstützung zu bestimmen. Diese randomisierte, kontrollierte und experimentelle Studie wurde zwischen Mai 2021 und Oktober 2022 durchgeführt auf Intensivstationen des Tunceli State Hospital mit Patienten, die maschinell beatmet werden.
Die Studie wurde mit insgesamt 78 Patienten abgeschlossen, darunter die Gruppe mit Perkussionsvibrationen (n=26), die Gruppe mit exspiratorischer Brustkorbkompression (n=26) und die Kontrollgruppe (n=26).
Die Daten wurden mit dem „Patient Identification Form“, dem „Vital Signs Recording Form“, dem „Blood Gas Values Recording Form“ und dem „Secretion Amount Recording Form“ erfasst.
In jeder der drei Gruppen wurden zwei Punktionen im Abstand von drei Stunden durchgeführt.
Drei Stunden nach der ersten Aspiration wurden Techniken der Brustphysiotherapie bei den beiden Versuchsgruppen angewendet, bei der Kontrollgruppe jedoch nicht.
Anschließend wurde eine zweite Aspiration durchgeführt.
Vitalzeichen und Blutgase wurden vor und nach beiden Aspirationsvorgängen gemessen und die während der beiden Aspirationsvorgänge gesammelte Sekretmenge wurde gewogen. Im Vergleich zwischen den Gruppen nach Zeit; Statistisch signifikante Veränderungen wurden in der Herzfrequenz während der ersten Aspirationsperiode sowie im diastolischen Blutdruck und der Atemfrequenz während der zweiten Aspirationsperiode festgestellt (p<0,05).
Im unabhängigen Vergleich zwischen Gruppen; Es wurde ein statistisch signifikanter Unterschied beim diastolischen Blutdruck, der Atemfrequenz und den peripheren SpO2-Werten festgestellt (p<0,05).
In Gruppenvergleichen; Während die durchschnittlichen Sekretionsgewichte und -mengen in allen drei Gruppen keine signifikante Veränderung zeigten (p>0,05), wurde festgestellt, dass sie in den Perkussionsvibrations- und exspiratorischen Brustkorbkompressionsgruppen tendenziell zunahmen, während sie in den Gruppen tendenziell abnahmen der Kontrollgruppe. In dieser Studie kam man zu dem Schluss, dass Techniken der Brustphysiotherapie einen positiven Effekt auf einige Vitalfunktionen bei Patienten mit mechanischer Beatmungsunterstützung hatten, bei anderen Parametern jedoch keinen Unterschied machten.
Weitere Studien sind erforderlich, um die positiven Auswirkungen dieser Techniken auf Vitalfunktionen, Blutgase und Sekretion zu ermitteln.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tunceli, Truthahn, 62000
- Tunceli State Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- Mehr als 48 Stunden auf der Intensivstation intubiert
- Anschließend erfolgt die Beatmung im SIMV-Modus (Synchronisierte intermittierende mechanische Beatmung).
- mit arteriellem Katheter
- mit hämodynamischer Stabilität
- PEEP <10
- Eingeschlossen wurden Patienten mit einer Glasgow Coma Scale >3.
Ausschlusskriterien:
- Rippenfraktur, Brusttrauma
- mit Pneumothorax
- mit Hämoptyse
- mit erhöhtem Hirndruck
- Hat eine Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen
- mit Thoraxdrainageschlauch
- Personen mit Hautinfektionen und subkutanem Emphysem im Rücken- und Brustbereich
- Die Einstellung der mechanischen Beatmung muss während der Studie geändert werden
- mit lebensbedrohlichen Herzrhythmusstörungen
- schwanger
- Fettleibig (Body-Mass-Index >30)
- Patienten, die außerhalb der vorgegebenen Zeiträume während der Studie aspiriert werden mussten, wurden von der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Exspiratorische Brustkorb-Kompressionsgruppe
Phase des exspiratorischen Brustkorbkompressionsverfahrens; Drei Stunden nach Erhalt der ersten Aspirationsdaten und vor der zweiten Aspiration wurde 5 Minuten lang eine exspiratorische Brustkorbkompression in der rechten lateralen und linken lateralen Position auf beide Lungenflügel angewendet, wobei der am stärksten betroffene Lungenbereich zuerst auftrat.
Vor und nach dem Eingriff wurden Vitalparameter und Blutgasparameter gemessen sowie die Menge des bei der Aspiration gesammelten Sekrets gewogen.
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Exspiratorische Brustkorbkompression: Die Hände werden auf das untere Drittel des Brustkorbs gelegt.
Während der Ausatmung werden das Ende und die Seiten des Brustkorbs des Patienten mit den Händen nach und nach zusammengedrückt. Am Ende der Ausatmung wird die Kompression vom Thorax aufgehoben, um dem Patienten eine freie Inspiration zu ermöglichen.
Nach jeder Kompression darf der Patient 3 Atemzyklen durchführen. Die exspiratorische Brustkorbkompression wird 5 Minuten lang angewendet.
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Experimental: Percussion-Vibrationsgruppe
Perkussion, Vibrationsprozessstufe; Drei Stunden nach Erhalt der ersten Aspirationsdaten und vor der zweiten Aspiration wurden drei bis fünf Mal Schläge und Vibrationen auf jeden Bereich angewendet, beginnend am rechten und linken Unterlappen, in der rechten lateralen und linken lateralen Position, wobei der Bereich am stärksten betroffen war Der Lungenbereich wird zunächst auf beide Lungenflügel aufgetragen.
Vor und nach dem Eingriff wurden Vitalfunktionen und Blutgasparameter gemessen und die Menge des beim Aspirationsprozess gesammelten Sekrets gewogen.
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Percussion: Percussion wird 3-5 mal auf jedem Bereich aus einer Höhe von ca. 10 cm mit der gewölbten Hand ausgeführt. .
Es beginnt am rechten und linken Unterlappen und geht nach oben.Vibration: Die Hand wird fest/stark auf den Anwendungsbereich gelegt.
Der Arm und die Schulter werden gestreckt und die Finger werden sanft vibriert oder sanft geschüttelt.
Während der Patient ausatmet, wird in jedem Bereich drei- bis fünfmal vibriert, beginnend am rechten und linken Unterlappen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppenphase; In dieser Gruppe wurden Vitalfunktionen, Blutgase und Sekretionsmenge gleichzeitig mit den Versuchsgruppen ohne jegliche Intervention aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Wirkung von Schlagvibrationen auf die Sekretmenge
Zeitfenster: ungefähr ein Jahr
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Vor der endotrachealen Aspiration wurde eine Schlagvibration angewendet und das während des Aspirationsvorgangs im Sammelbehälter angesammelte Sekret wurde gewogen und aufgezeichnet.
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ungefähr ein Jahr
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Einfluss der exspiratorischen Brustkorbkompression auf die Sekretionsmenge
Zeitfenster: ungefähr ein Jahr
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Vor der endotrachealen Aspiration wurde eine exspiratorische Brustkorbkompression angewendet und das während des Aspirationsvorgangs im Sammelbehälter angesammelte Sekret wurde gewogen und aufgezeichnet.
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ungefähr ein Jahr
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Einfluss von Schlagvibrationen auf Blutgasparameter
Zeitfenster: ungefähr ein Jahr
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Vor der endotrachealen Aspiration wurde eine Perkussionsvibration angewendet.
Messungen der Parameter pO2, pH, pCO2, HCO3 und SaO2 wurden 5 Minuten vor der endotrachealen Aspiration und 25 Minuten nach Anwendung der Schlagvibration aufgezeichnet
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ungefähr ein Jahr
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Einfluss der exspiratorischen Brustkorbkompression auf die Blutgasparameter
Zeitfenster: ungefähr ein Jahr
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Vor der endotrachealen Aspiration wurde eine exspiratorische Brustkorbkompression angewendet.
Messungen der Parameter pO2, pH, pCO2, HCO3 und SaO2 wurden 5 Minuten vor der endotrachealen Aspiration und 25 Minuten nach Anwendung der exspiratorischen Brustkorbkompression aufgezeichnet.
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ungefähr ein Jahr
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Perküsyon vibrasyonun yaşam bulgularına etkisi
Zeitfenster: ungefähr ein Jahr
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Vor der endotrachealen Aspiration wurde eine Perkussionsvibration angewendet.
Vitalparametermessungen des systolischen Blutdrucks, des diastolischen Blutdrucks, der Atemfrequenz, der Pulsfrequenz, der Körpertemperatur und des peripheren SpO2 wurden 5 Minuten vor der endotrachealen Aspiration und 15 Minuten nach Anwendung der Perkussionsvibration aufgezeichnet.
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ungefähr ein Jahr
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Auswirkung der exspiratorischen Brustkorbkompression auf die Vitalfunktionen
Zeitfenster: ungefähr ein Jahr
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Vor der endotrachealen Aspiration wurde eine exspiratorische Brustkorbkompression angewendet.
Vitalzeichenmessungen wie systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck, Atemfrequenz, Pulsfrequenz, Körpertemperatur und peripherer SpO2 wurden 5 Minuten vor der endotrachealen Aspiration und 15 Minuten nach Anwendung der exspiratorischen Brustkorbkompression aufgezeichnet.
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ungefähr ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
26. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/1916
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
alle gesammelten IPD
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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