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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06277817
L'effet des méthodes de physiothérapie thoracique appliquées avant l'aspiration sur les caractéristiques respiratoires
19 février 2024 mis à jour par: Serap Parlar Kılıç, Inonu University
L'effet des techniques de physiothérapie thoracique appliquées avant l'aspiration sur les signes vitaux, les valeurs des gaz sanguins et la quantité de sécrétion chez les patients sous assistance respiratoire mécanique
La physiothérapie est l'un des traitements de soutien les plus fréquemment utilisés dans les unités de soins intensifs en raison de ses effets positifs sur les patients gravement malades.
La physiothérapie thoracique (GF), qui constitue la partie la plus efficace des programmes de physiothérapie appliqués aux patients en soins intensifs sous ventilation mécanique (VM), consiste en une série de techniques visant à éliminer les sécrétions des voies respiratoires, à faciliter une ventilation pulmonaire appropriée en augmentant le volume pulmonaire et la force des muscles respiratoires et l'amélioration du système respiratoire et des échanges gazeux. .
Parmi ces techniques, les vibrations par percussion appliquées manuellement et la compression expiratoire de la cage thoracique (EGCC) font partie des techniques GF les plus couramment appliquées chez les patients sous support VM.
Cette étude a été menée pour évaluer l'effet des techniques de physiothérapie thoracique appliquées avant l'aspiration sur les signes vitaux, les valeurs des gaz sanguins et la quantité de sécrétion chez les patients sous ventilation mécanique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été réalisée pour déterminer l'effet des techniques de physiothérapie thoracique appliquées avant l'aspiration sur les signes vitaux, les valeurs des gaz du sang et la quantité de sécrétion chez les patients sous ventilation mécanique. Cette étude randomisée, contrôlée et expérimentale a été menée entre mai 2021 et octobre 2022. dans les unités de soins intensifs de l’hôpital d’État de Tunceli avec des patients sous ventilation mécanique.
L'étude a été réalisée avec un total de 78 patients, y compris le groupe de vibrations par percussion (n = 26), le groupe de compression expiratoire de la cage thoracique (n = 26) et le groupe témoin (n = 26).
Les données ont été collectées à l'aide du « Formulaire d'identification du patient », du « Formulaire d'enregistrement des signes vitaux », du « Formulaire d'enregistrement des valeurs des gaz du sang » et du « Formulaire d'enregistrement de la quantité de sécrétion ».
Deux aspirations ont été réalisées dans chacun des trois groupes avec un intervalle de trois heures.
Trois heures après la première aspiration, les techniques de physiothérapie respiratoire ont été appliquées aux deux groupes expérimentaux, mais pas au groupe témoin.
Une deuxième aspiration a ensuite été réalisée.
Les signes vitaux et les gaz du sang ont été mesurés avant et après les deux procédures d'aspiration, et la quantité de sécrétion collectée au cours des deux procédures d'aspiration a été pesée. Dans la comparaison entre les groupes en fonction du temps ; Des changements statistiquement significatifs ont été observés dans la fréquence cardiaque au cours de la première période d'aspiration, ainsi que dans la pression artérielle diastolique et la fréquence respiratoire au cours de la deuxième période d'aspiration (p < 0,05).
Dans la comparaison indépendante entre les groupes ; une différence statistiquement significative a été observée dans les valeurs de pression artérielle diastolique, de fréquence respiratoire et de SpO2 périphérique (p < 0,05).
Dans les comparaisons de groupe ; bien que les moyennes du poids et de la quantité de sécrétion n'aient pas montré de changement significatif dans les trois groupes (p>0,05), il a été constaté qu'elles avaient tendance à augmenter dans les groupes de percussion-vibration et de compression expiratoire de la cage thoracique, alors qu'elles avaient tendance à diminuer dans le groupe témoin. Dans cette étude, il a été conclu que les techniques de physiothérapie thoracique avaient un effet bénéfique sur certains signes vitaux chez les patients sous ventilation mécanique, mais ne faisaient aucune différence sur d'autres paramètres.
Des études supplémentaires sont nécessaires pour déterminer les effets positifs de ces techniques sur les signes vitaux, les gaz sanguins et la sécrétion.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tunceli, Turquie, 62000
- Tunceli State Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Intubé en réanimation pendant plus de 48 heures
- Suivi en mode ventilation mécanique intermittente synchronisée (VIMI)
- avec cathéter artériel
- avec stabilité hémodynamique
- PEP <10
- Les patients avec une échelle de Glasgow > 3 ont été inclus.
Critère d'exclusion:
- Fracture des côtes, traumatisme thoracique
- avec pneumothorax
- avec hémoptysie
- avec augmentation de la pression intracrânienne
- Avoir des antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale
- avec tube de drainage thoracique
- Ceux qui ont une infection cutanée et un emphysème sous-cutané dans le dos et la poitrine
- Le réglage de la ventilation mécanique à modifier en cours d'étude
- avec une arythmie cardiaque potentiellement mortelle
- enceinte
- Obèse (indice de masse corporelle > 30)
- Les patients qui ont dû être aspirés en dehors des périodes spécifiées au cours de l'étude ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de compression expiratoire de la cage thoracique
Phase de procédure de compression expiratoire de la cage thoracique ; Trois heures après l'obtention des premières données d'aspiration, avant la deuxième aspiration, une compression expiratoire de la cage thoracique a été appliquée pendant 5 minutes dans les positions latérales droite et latérale gauche, en s'appliquant aux deux poumons, la zone pulmonaire la plus touchée en premier.
Avant et après la procédure, les signes vitaux, les paramètres des gaz du sang ont été mesurés et la quantité de sécrétion collectée pendant le processus d'aspiration a été pesée.
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Compression expiratoire de la cage thoracique : Les mains sont placées sur le tiers inférieur de la cage thoracique.
Lors de l'expiration, l'extrémité et les côtés de la cage thoracique du patient sont progressivement comprimés avec les mains. En fin d'expiration, la compression est relâchée au niveau du thorax pour permettre au patient de prendre une inspiration libre.
Après chaque compression, le patient est autorisé à effectuer 3 cycles respiratoires. Une compression expiratoire de la cage thoracique est appliquée pendant 5 minutes.
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Expérimental: groupe de vibrations à percussion
Étape du processus de percussion et de vibration ; Trois heures après l'obtention des premières données d'aspiration, avant la deuxième aspiration, des percussions et des vibrations ont été appliquées 3 à 5 fois sur chaque zone, en commençant par les lobes inférieurs droit et gauche, dans les positions latérales droite et latérale gauche, la plus touchée. zone pulmonaire étant appliquée en premier sur les deux poumons.
Les signes vitaux et les paramètres des gaz du sang ont été mesurés avant et après la procédure, et la quantité de sécrétion collectée pendant le processus d'aspiration a été pesée.
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Percussion : La percussion est effectuée 3 à 5 fois sur chaque zone à partir d'une hauteur d'environ 10 cm avec la main bombée. .
Elle part des lobes inférieurs droit et gauche et remonte. Vibration : La main est fermement/fortement posée sur la zone d'application.
Le bras et l'épaule sont étirés et les doigts sont doucement vibrés ou secoués doucement.
Pendant que le patient expire, des vibrations sont effectuées 3 à 5 fois dans chaque zone, en commençant par les lobes inférieurs droit et gauche.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Phase de groupe témoin ; Dans ce groupe, les signes vitaux, les gaz du sang et la quantité de sécrétion ont été enregistrés en même temps que les groupes expérimentaux, sans aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet des vibrations de percussion sur la quantité de sécrétion
Délai: à peu près un an
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Des vibrations par pecussion ont été appliquées avant l'aspiration endotrachéale et la sécrétion accumulée dans le récipient de collecte pendant le processus d'aspiration a été pesée et enregistrée.
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à peu près un an
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Effet de la compression expiratoire de la cage thoracique sur la quantité de sécrétion
Délai: à peu près un an
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Une compression expiratoire de la cage thoracique a été appliquée avant l'aspiration endotrachéale, et la sécrétion accumulée dans le récipient de collecte pendant le processus d'aspiration a été pesée et enregistrée.
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à peu près un an
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Effet des vibrations de percussion sur les paramètres des gaz du sang
Délai: à peu près un an
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Des vibrations de percussion ont été appliquées avant l'aspiration endotrachéale.
Les mesures des paramètres pO2, pH, pCO2, HCO3, SaO2 ont été enregistrées 5 minutes avant l'aspiration endotrachéale et 25 minutes après l'application de vibrations par percussion.
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à peu près un an
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Effet de la compression expiratoire de la cage thoracique sur les paramètres des gaz du sang
Délai: à peu près un an
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Une compression expiratoire de la cage thoracique a été appliquée avant l'aspiration endotrachéale.
Les mesures des paramètres pO2, pH, pCO2, HCO3, SaO2 ont été enregistrées 5 minutes avant l'aspiration endotrachéale et 25 minutes après l'application d'une compression expiratoire de la cage thoracique.
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à peu près un an
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Perküsyon vibrasyonun yaşam bulgularına etkisi
Délai: à peu près un an
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Des vibrations de percussion ont été appliquées avant l'aspiration endotrachéale.
Les mesures des signes vitaux de la pression artérielle systolique, de la pression artérielle diastolique, de la fréquence respiratoire, du pouls, de la température corporelle et de la SpO2 périphérique ont été enregistrées 5 minutes avant l'aspiration endotrachéale et 15 minutes après l'application de vibrations par percussion.
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à peu près un an
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Effet de la compression expiratoire de la cage thoracique sur les signes vitaux
Délai: à peu près un an
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Une compression expiratoire de la cage thoracique a été appliquée avant l'aspiration endotrachéale.
Les mesures des signes vitaux tels que la pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique, la fréquence respiratoire, le pouls, la température corporelle et la SpO2 périphérique ont été enregistrées 5 minutes avant l'aspiration endotrachéale et 15 minutes après l'application d'une compression expiratoire de la cage thoracique.
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à peu près un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
25 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
24 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2024
Première publication (Estimé)
26 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/1916
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
tous les IPD collectés
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .