- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06277817
Het effect van borstfysiotherapiemethoden die vóór aspiratie worden toegepast op de ademhalingskenmerken
19 februari 2024 bijgewerkt door: Serap Parlar Kılıç, Inonu University
Het effect van fysiotherapietechnieken vóór aspiratie op de vitale functies, bloedgaswaarden en secretiehoeveelheid bij patiënten met mechanische beademingsondersteuning
Fysiotherapie is een van de meest gebruikte ondersteunende behandelingen op intensive care-afdelingen vanwege de positieve effecten op ernstig zieke patiënten.
Borstfysiotherapie (GF), het meest effectieve onderdeel van de fysiotherapieprogramma's die worden toegepast op intensive care-patiënten onder mechanische ventilatie (MV), bestaat uit een reeks technieken gericht op het opruimen van luchtwegafscheidingen, het vergemakkelijken van passende longventilatie door het longvolume te vergroten en kracht van de ademhalingsspieren en verbetering van het ademhalingssysteem en de gasuitwisseling. .
Van deze technieken zijn handmatig toegepaste percussievibratie en expiratoire ribbenkastcompressie (EGCC) enkele van de meest toegepaste GF-technieken bij patiënten met MV-ondersteuning.
Dit onderzoek werd uitgevoerd om het effect te evalueren van fysiotherapietechnieken voor de borstkas die vóór aspiratie worden toegepast op de vitale functies, de bloedgaswaarden en de hoeveelheid secretie bij patiënten die mechanische beademingsondersteuning krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek werd uitgevoerd om het effect te bepalen van thoraxfysiotherapietechnieken die vóór aspiratie worden toegepast op de vitale functies, bloedgaswaarden en de hoeveelheid secretie bij patiënten die mechanische beademingsondersteuning krijgen. Dit gerandomiseerde, gecontroleerde en experimentele onderzoek werd uitgevoerd tussen mei 2021 en oktober 2022. op de intensive care-afdelingen van het Tunceli State Hospital met patiënten die mechanische beademingsondersteuning krijgen.
Het onderzoek werd afgerond met in totaal 78 patiënten, waaronder de percussietrillingsgroep (n=26), de expiratoire ribbenkastcompressiegroep (n=26) en de controlegroep (n=26).
Gegevens werden verzameld met het "Patiëntidentificatieformulier", "Registratieformulier vitale functies", "Registratieformulier bloedgaswaarden" en "Registratieformulier secretiehoeveelheid".
In elk van de drie groepen werden twee aspiraties uitgevoerd met een interval van drie uur.
Drie uur na de eerste aspiratie werden technieken voor thoraxfysiotherapie toegepast op de twee experimentele groepen, maar niet op de controlegroep.
Vervolgens werd een tweede aspiratie uitgevoerd.
Vitale functies en bloedgassen werden vóór en na beide aspiratieprocedures gemeten, en de hoeveelheid secretie die tijdens de twee aspiratieprocedures werd verzameld, werd gewogen. Bij de vergelijking tussen groepen op basis van tijd; Er werden statistisch significante veranderingen gevonden in de hartslag tijdens de eerste aspiratieperiode, en in de diastolische bloeddruk en ademhalingsfrequentie tijdens de tweede aspiratieperiode (p<0,05).
In de onafhankelijke vergelijking tussen groepen; er werd een statistisch significant verschil gevonden in de diastolische bloeddruk, ademhalingsfrequentie en perifere SpO2-waarden (p<0,05).
In groepsvergelijkingen; Hoewel de gemiddelden van het gewicht en de hoeveelheid secretie geen significante verandering vertoonden in alle drie de groepen (p>0,05), werd gevonden dat deze de neiging had toe te nemen in de groepen met percussievibratie en expiratoire compressie van de ribbenkast, terwijl deze de neiging had af te nemen in de groepen met percussievibratie en expiratoire compressie van de ribbenkast. de controlegroep. In dit onderzoek werd geconcludeerd dat thoraxfysiotherapietechnieken een gunstig effect hadden op sommige vitale functies bij patiënten die mechanische beademingsondersteuning kregen, en geen verschil maakten in andere parameters.
Verder onderzoek is nodig om de positieve effecten van deze technieken op vitale functies, bloedgassen en secretie te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tunceli, Kalkoen, 62000
- Tunceli State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Meer dan 48 uur geïntubeerd op de intensive care
- Gevolgd in de modus gesynchroniseerde intermitterende mechanische ventilatie (SIMV).
- met arteriële katheter
- met hemodynamische stabiliteit
- PEEP <10
- Patiënten met een Glasgow Coma Scale >3 werden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Ribfractuur, borsttrauma
- met pneumothorax
- met bloedspuwing
- met verhoogde intracraniale druk
- Een geschiedenis van wervelkolomoperaties hebben
- met thoraxdrainagebuis
- Degenen met een huidinfectie en subcutaan emfyseem in de rug en borst
- De mechanische ventilatie-instelling die tijdens het onderzoek moet worden gewijzigd
- met levensbedreigende hartritmestoornissen
- zwanger
- Zwaarlijvig (Body Mass Index >30)
- Patiënten die buiten de gespecificeerde perioden tijdens het onderzoek moesten worden afgezogen, werden van het onderzoek uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: expiratoire compressiegroep voor de ribbenkast
Expiratoire compressieprocedure voor de ribbenkast; Drie uur nadat de eerste aspiratiegegevens waren verkregen, vóór de tweede aspiratie, werd expiratoire compressie van de ribbenkast gedurende 5 minuten toegepast in de rechter laterale en linker laterale positie, waarbij beide longen werden toegepast, met het meest getroffen longgebied eerst.
Voor en na de procedure werden vitale functies en bloedgasparameters gemeten en werd de hoeveelheid secretie die tijdens het aspiratieproces werd verzameld, gewogen.
|
Expiratoire compressie van de ribbenkast: De handen worden op het onderste derde deel van de ribbenkast geplaatst.
Tijdens de uitademing worden het uiteinde en de zijkanten van de ribbenkast van de patiënt geleidelijk samengedrukt met de handen. Aan het einde van de uitademing wordt de compressie van de thorax opgeheven, zodat de patiënt vrij kan inademen.
Na elke compressie mag de patiënt 3 ademhalingscycli uitvoeren. Expiratoire compressie van de ribbenkast wordt gedurende 5 minuten toegepast.
|
Experimenteel: percussie vibratiegroep
Percussie, trillingsprocesfase; Drie uur nadat de eerste aspiratiegegevens waren verkregen, vóór de tweede aspiratie, werden percussie en trillingen 3-5 keer op elk gebied toegepast, beginnend bij de rechter en linker onderkwabben, in de rechter laterale en linker laterale posities, waarbij de meest getroffen gebieden werden getroffen. longgebied dat eerst op beide longen wordt aangebracht.
Vitale functies en bloedgasparameters werden voor en na de procedure gemeten en de hoeveelheid secretie die tijdens het aspiratieproces werd verzameld, werd gewogen.
|
Percussie: Percussie wordt 3-5 keer op elk gebied uitgevoerd vanaf een hoogte van ongeveer 10 cm met de koepelvormige hand. .
Het begint bij de rechter en linker onderkwab en gaat omhoog. Trilling: De hand wordt stevig/sterk op het toepassingsgebied geplaatst.
De arm en schouder worden gestrekt en de vingers worden zachtjes getrild of zachtjes geschud.
Terwijl de patiënt uitademt, worden in elk gebied 3-5 keer trillingen uitgevoerd, beginnend bij de rechter en linker onderkwab.
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Controlegroepfase; Bij deze groep werden vitale functies, bloedgassen en secretiehoeveelheid op hetzelfde moment geregistreerd als bij de experimentele groepen, zonder enige tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het effect van percussievibratie op de hoeveelheid secretie
Tijdsspanne: ongeveer een jaar
|
Vóór de endotracheale aspiratie werd er een schoktrilling toegepast en de secretie die zich tijdens het aspiratieproces in de opvangcontainer ophoopte, werd gewogen en geregistreerd.
|
ongeveer een jaar
|
Effect van expiratoire compressie van de ribbenkast op de hoeveelheid secretie
Tijdsspanne: ongeveer een jaar
|
Expiratoire compressie van de ribbenkast werd toegepast vóór endotracheale aspiratie, en de secretie die zich tijdens het aspiratieproces in de verzamelcontainer ophoopte, werd gewogen en geregistreerd.
|
ongeveer een jaar
|
Effect van percussietrilling op bloedgasparameters
Tijdsspanne: ongeveer een jaar
|
Percussievibratie werd toegepast vóór endotracheale aspiratie.
Metingen van pO2-, pH-, pCO2-, HCO3- en SaO2-parameters werden 5 minuten vóór endotracheale aspiratie en 25 minuten na toepassing van percussievibratie geregistreerd
|
ongeveer een jaar
|
Effect van expiratoire compressie van de ribbenkast op bloedgasparameters
Tijdsspanne: ongeveer een jaar
|
Expiratoire compressie van de ribbenkast werd toegepast vóór endotracheale aspiratie.
Metingen van pO2-, pH-, pCO2-, HCO3- en SaO2-parameters werden 5 minuten vóór endotracheale aspiratie en 25 minuten na toepassing van expiratoire ribbenkastcompressie geregistreerd.
|
ongeveer een jaar
|
Het vibreren van het apparaat is een bulgaarse etkisi
Tijdsspanne: ongeveer een jaar
|
Percussievibratie werd toegepast vóór endotracheale aspiratie.
Metingen van de vitale functies van de systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, ademhalingsfrequentie, hartslag, lichaamstemperatuur en perifere SpO2 werden 5 minuten vóór endotracheale aspiratie en 15 minuten na toepassing van percussievibratie geregistreerd.
|
ongeveer een jaar
|
Effect van expiratoire compressie van de ribbenkast op vitale functies
Tijdsspanne: ongeveer een jaar
|
Expiratoire compressie van de ribbenkast werd toegepast vóór endotracheale aspiratie.
Metingen van vitale functies zoals systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, ademhalingsfrequentie, hartslag, lichaamstemperatuur en perifere SpO2 werden 5 minuten vóór endotracheale aspiratie en 15 minuten na toepassing van expiratoire ribbenkastcompressie geregistreerd.
|
ongeveer een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
26 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/1916
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
alle verzamelde IPD
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Betrokkenheid van de patiënt
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten