- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06277817
L'effetto dei metodi di fisioterapia toracica applicati prima dell'aspirazione sulle caratteristiche respiratorie
19 febbraio 2024 aggiornato da: Serap Parlar Kılıç, Inonu University
L'effetto delle tecniche di fisioterapia toracica applicate prima dell'aspirazione sui segni vitali, sui valori dei gas nel sangue e sulla quantità di secrezione nei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica
La fisioterapia è uno dei trattamenti di supporto più frequentemente utilizzati nelle unità di terapia intensiva grazie ai suoi effetti positivi sui pazienti critici.
La fisioterapia toracica (GF), che costituisce la parte più efficace dei programmi fisioterapici applicati ai pazienti in terapia intensiva con supporto di ventilazione meccanica (VM), consiste in una serie di tecniche volte a eliminare le secrezioni delle vie aeree, facilitando un'adeguata ventilazione polmonare aumentando il volume polmonare e forza dei muscoli respiratori e miglioramento del sistema respiratorio e dello scambio di gas. .
Di queste tecniche, la vibrazione percussiva applicata manualmente e la compressione espiratoria della gabbia toracica (EGCC) sono alcune delle tecniche GF più comunemente applicate nei pazienti con supporto MV.
Questo studio è stato condotto per valutare l'effetto delle tecniche di fisioterapia toracica applicate prima dell'aspirazione sui segni vitali, sui valori dei gas nel sangue e sulla quantità di secrezione nei pazienti sottoposti a supporto di ventilazione meccanica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto delle tecniche di fisioterapia toracica applicate prima dell'aspirazione sui segni vitali, sui valori dei gas nel sangue e sulla quantità di secrezione nei pazienti sottoposti a supporto di ventilazione meccanica. Questo studio randomizzato, controllato e sperimentale è stato condotto tra maggio 2021 e ottobre 2022 nelle unità di terapia intensiva del Tunceli State Hospital con pazienti in supporto di ventilazione meccanica.
Lo studio è stato completato con un totale di 78 pazienti, incluso il gruppo con vibrazione a percussione (n=26), il gruppo con compressione espiratoria della gabbia toracica (n=26) e il gruppo di controllo (n=26).
I dati sono stati raccolti con il "Modulo di identificazione del paziente", il "Modulo di registrazione dei segni vitali", il "Modulo di registrazione dei valori dei gas nel sangue" e il "Modulo di registrazione della quantità di secrezione".
Sono state eseguite due aspirazioni in ciascuno dei tre gruppi con un intervallo di tre ore.
Tre ore dopo la prima aspirazione, le tecniche di fisioterapia toracica sono state applicate ai due gruppi sperimentali, ma non al gruppo di controllo.
È stata quindi eseguita una seconda aspirazione.
I segni vitali e l'emogasanalisi sono stati misurati prima e dopo entrambe le procedure di aspirazione ed è stata pesata la quantità di secrezione raccolta durante le due procedure di aspirazione. Nel confronto tra i gruppi in base al tempo; Sono stati riscontrati cambiamenti statisticamente significativi nella frequenza cardiaca durante il primo periodo di aspirazione e nella pressione sanguigna diastolica e nella frequenza respiratoria durante il secondo periodo di aspirazione (p<0,05).
Nel confronto indipendente tra gruppi; è stata riscontrata una differenza statisticamente significativa nella pressione arteriosa diastolica, nella frequenza respiratoria e nei valori periferici di SpO2 (p<0,05).
Nei confronti di gruppo; mentre le medie del peso e della quantità della secrezione non hanno mostrato un cambiamento significativo in tutti e tre i gruppi (p>0,05), si è riscontrato che essa tendeva ad aumentare nei gruppi percussione-vibrazione e compressione espiratoria della gabbia toracica, mentre tendeva a diminuire nei gruppi gruppo di controllo. In questo studio, si è concluso che le tecniche di fisioterapia toracica hanno avuto un effetto benefico su alcuni segni vitali nei pazienti sottoposti a supporto di ventilazione meccanica, non hanno fatto alcuna differenza in altri parametri.
Sono necessari ulteriori studi per determinare gli effetti positivi di queste tecniche sui segni vitali, sui gas nel sangue e sulle secrezioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
78
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tunceli, Tacchino, 62000
- Tunceli State Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e più
- Intubato nel reparto di terapia intensiva per più di 48 ore
- Seguito in modalità di ventilazione meccanica intermittente sincronizzata (SIMV).
- con catetere arterioso
- con stabilità emodinamica
- PEEP <10
- Sono stati inclusi pazienti con Glasgow Coma Scale >3.
Criteri di esclusione:
- Frattura della costola, trauma al torace
- con pneumotorace
- con emottisi
- con aumento della pressione intracranica
- Avere una storia di chirurgia della colonna vertebrale
- con tubo di drenaggio toracico
- Quelli con infezione della pelle ed enfisema sottocutaneo nella zona della schiena e del torace
- L'impostazione della ventilazione meccanica deve essere modificata durante lo studio
- con aritmia cardiaca pericolosa per la vita
- incinta
- Obesi (indice di massa corporea >30)
- I pazienti che dovevano essere aspirati al di fuori dei periodi specificati durante lo studio sono stati esclusi dallo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di compressione espiratoria della gabbia toracica
Fase della procedura di compressione espiratoria della gabbia toracica; Tre ore dopo l'ottenimento dei dati della prima aspirazione, prima della seconda aspirazione, è stata applicata la compressione espiratoria della gabbia toracica per 5 minuti nelle posizioni laterale destra e laterale sinistra, applicandola ad entrambi i polmoni, iniziando dall'area polmonare più colpita.
Prima e dopo la procedura sono stati misurati i segni vitali, i parametri dei gas nel sangue ed è stata pesata la quantità di secrezione raccolta durante il processo di aspirazione.
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Compressione espiratoria della gabbia toracica: le mani sono posizionate sul terzo inferiore della gabbia toracica.
Durante l'espirazione, l'estremità e i lati della gabbia toracica del paziente vengono gradualmente compressi con le mani. Alla fine dell'espirazione, la compressione viene rilasciata dal torace per consentire ai pazienti di prendere un'inspirazione libera.
Dopo ciascuna compressione, al paziente è consentito eseguire 3 cicli respiratori. La compressione espiratoria della gabbia toracica viene applicata per 5 minuti.
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Sperimentale: gruppo di vibrazione a percussione
Percussione, fase del processo di vibrazione; Tre ore dopo l'ottenimento dei dati della prima aspirazione, prima della seconda aspirazione, sono state applicate percussioni e vibrazioni 3-5 volte su ciascuna area, iniziando dai lobi inferiori destro e sinistro, nelle posizioni laterale destra e laterale sinistra, con le zone più colpite applicare prima l'area polmonare su entrambi i polmoni.
Prima e dopo la procedura sono stati misurati i parametri vitali e i parametri dell'emogasanalisi ed è stata pesata la quantità di secrezione raccolta durante il processo di aspirazione.
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Percussione: la percussione viene eseguita 3-5 volte su ciascuna area da un'altezza di circa 10 cm con la mano a cupola. .
Inizia dai lobi inferiori destro e sinistro e sale. Vibrazione: la mano è posizionata saldamente/fortemente sull'area di applicazione.
Il braccio e la spalla vengono allungati e le dita vengono vibrate o scosse delicatamente.
Mentre il paziente espira, la vibrazione viene eseguita 3-5 volte in ciascuna area, iniziando dai lobi inferiori destro e sinistro.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Fase del gruppo di controllo; In questo gruppo, i segni vitali, i gas nel sangue e la quantità di secrezioni sono stati registrati contemporaneamente ai gruppi sperimentali, senza alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto della vibrazione della percussione sulla quantità di secrezione
Lasso di tempo: circa un anno
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Prima dell'aspirazione endotracheale è stata applicata una vibrazione percussiva e la secrezione accumulata nel contenitore di raccolta durante il processo di aspirazione è stata pesata e registrata.
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circa un anno
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Effetto della compressione espiratoria della gabbia toracica sulla quantità di secrezione
Lasso di tempo: circa un anno
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La compressione espiratoria della gabbia toracica è stata applicata prima dell'aspirazione endotracheale e la secrezione accumulata nel contenitore di raccolta durante il processo di aspirazione è stata pesata e registrata.
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circa un anno
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Effetto della vibrazione della percussione sui parametri dei gas nel sangue
Lasso di tempo: circa un anno
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La vibrazione a percussione è stata applicata prima dell'aspirazione endotracheale.
Le misurazioni dei parametri pO2, pH, pCO2, HCO3, SaO2 sono state registrate 5 minuti prima dell'aspirazione endotracheale e 25 minuti dopo l'applicazione della vibrazione a percussione
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circa un anno
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Effetto della compressione espiratoria della gabbia toracica sui parametri dei gas nel sangue
Lasso di tempo: circa un anno
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La compressione espiratoria della gabbia toracica è stata applicata prima dell'aspirazione endotracheale.
Le misurazioni dei parametri pO2, pH, pCO2, HCO3 e SaO2 sono state registrate 5 minuti prima dell'aspirazione endotracheale e 25 minuti dopo l'applicazione della compressione espiratoria della gabbia toracica.
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circa un anno
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Perküsyon vibrasyonun yaşam bulgularına etkisi
Lasso di tempo: circa un anno
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La vibrazione a percussione è stata applicata prima dell'aspirazione endotracheale.
Le misurazioni dei segni vitali della pressione arteriosa sistolica, della pressione arteriosa diastolica, della frequenza respiratoria, della frequenza cardiaca, della temperatura corporea e della SpO2 periferica sono state registrate 5 minuti prima dell'aspirazione endotracheale e 15 minuti dopo l'applicazione della vibrazione a percussione.
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circa un anno
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Effetto della compressione espiratoria della gabbia toracica sui segni vitali
Lasso di tempo: circa un anno
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La compressione espiratoria della gabbia toracica è stata applicata prima dell'aspirazione endotracheale.
Le misurazioni dei segni vitali quali pressione arteriosa sistolica, pressione arteriosa diastolica, frequenza respiratoria, frequenza cardiaca, temperatura corporea e SpO2 periferica sono state registrate 5 minuti prima dell'aspirazione endotracheale e 15 minuti dopo l'applicazione della compressione espiratoria della gabbia toracica.
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circa un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
25 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
24 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2024
Primo Inserito (Stimato)
26 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/1916
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
tutti gli IPD raccolti
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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