- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06277817
Effekten av brystfysioterapimetoder brukt før aspirasjon på respiratoriske egenskaper
19. februar 2024 oppdatert av: Serap Parlar Kılıç, Inonu University
Effekten av brystfysioterapiteknikker brukt før aspirasjon på vitale tegn, blodgassverdier og sekresjonsmengde hos pasienter på mekanisk ventilasjonsstøtte
Fysioterapi er en av de mest brukte støttebehandlingene på intensivavdelinger på grunn av dens positive effekter på kritisk syke pasienter.
Brystfysioterapi (GF), som utgjør den mest effektive delen av fysioterapiprogrammene som brukes på intensivpasienter under støtte for mekanisk ventilasjon (MV), består av en rekke teknikker som tar sikte på å fjerne luftveissekret, lette passende lungeventilasjon ved å øke lungevolumet og respiratorisk muskelstyrke, og forbedring av luftveiene og gassutvekslingen. .
Av disse teknikkene er manuelt påført perkusjonsvibrasjon og ekspiratorisk brystkassekompresjon (EGCC) noen av de mest brukte GF-teknikkene hos pasienter på MV-støtte.
Denne studien ble utført for å evaluere effekten av brystfysioterapiteknikker brukt før aspirasjon på vitale tegn, blodgassverdier og sekresjonsmengde hos pasienter på mekanisk ventilasjonsstøtte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført for å bestemme effekten av brystfysioterapiteknikker brukt før aspirasjon på vitale tegn, blodgassverdier og sekresjonsmengde hos pasienter på mekanisk ventilasjonsstøtte. Denne randomiserte, kontrollerte og eksperimentelle studien ble utført mellom mai 2021 og oktober 2022 i Tunceli State Hospital intensivavdelinger med pasienter på mekanisk ventilasjonsstøtte.
Studien ble fullført med totalt 78 pasienter, inkludert perkusjonsvibrasjonsgruppen (n=26), kompresjonsgruppen for ekspiratorisk brystkasse (n=26) og kontrollgruppen (n=26).
Data ble samlet inn med "Pasientidentifikasjonsskjema", "Vital Signs Recording Form", "Blood Gas Values Recording Form" og "Secretion Amount Recording Form".
To aspirasjoner ble utført i hver av de tre gruppene med et intervall på tre timer.
Tre timer etter den første aspirasjonen ble brystfysioterapiteknikker brukt på de to eksperimentelle gruppene, men ikke på kontrollgruppen.
En andre aspirasjon ble deretter utført.
Vitale tegn og blodgasser ble målt før og etter begge aspirasjonsprosedyrene, og mengden sekresjon samlet under de to aspirasjonsprosedyrene ble veid. I sammenligningen mellom grupper etter tid; Det ble funnet statistisk signifikante endringer i hjertefrekvens i den første aspirasjonsperioden, og diastolisk blodtrykk og respirasjonsfrekvens i den andre aspirasjonsperioden (p<0,05).
I den uavhengige sammenligningen mellom grupper; statistisk signifikant forskjell ble funnet i diastolisk blodtrykk, respirasjonsfrekvens og perifere SpO2-verdier (p<0,05).
I gruppesammenlikninger; mens gjennomsnittene av sekresjonsvekt og -mengde ikke viste en signifikant endring i alle tre gruppene (p>0,05), ble det funnet at det hadde en tendens til å øke i gruppene perkusjon-vibrasjon og ekspiratorisk brystkasse, mens det hadde en tendens til å avta i kontrollgruppen.I denne studien ble det konkludert med at brystfysioterapiteknikker hadde en gunstig effekt på noen vitale tegn hos pasienter på mekanisk ventilasjonsstøtte, ikke gjorde noen forskjell i andre parametere.
Ytterligere studier er nødvendig for å fastslå de positive effektene av disse teknikkene på vitale tegn, blodgasser og sekresjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
78
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tunceli, Tyrkia, 62000
- Tunceli State Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- Intuberet på intensivavdelingen i mer enn 48 timer
- Følges i synkronisert intermitterende mekanisk ventilasjon (SIMV)-modus
- med arteriekateter
- med hemodynamisk stabilitet
- PEEP <10
- Pasienter med Glasgow Coma Scale >3 ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Ribbenbrudd, brysttraume
- med pneumothorax
- med hemoptyse
- med økt intrakranielt trykk
- Har en historie med ryggradskirurgi
- med dreneringsslange for brystet
- De med hudinfeksjon og subkutant emfysem i rygg- og brystområdet
- Den mekaniske ventilasjonsinnstillingen skal endres under studien
- med livstruende hjertearytmi
- gravid
- Overvektig (kroppsmasseindeks >30)
- Pasienter som måtte aspireres utenfor de angitte periodene i løpet av studien ble ekskludert fra studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ekspiratorisk kompresjonsgruppe i brystkassen
Ekspiratorisk kompresjonsprosedyrefase for ribbeburet; Tre timer etter at de første aspirasjonsdataene ble innhentet, før den andre aspirasjonen, ble kompresjon av ekspiratorisk brystkasse påført i 5 minutter i høyre side- og venstre sideposisjon, påført begge lungene, med det mest berørte lungeområdet først.
Før og etter prosedyren ble vitale tegn, blodgassparametere målt og mengden sekresjon samlet under aspirasjonsprosessen ble veid.
|
Ekspiratorisk kompresjon av brystkassen: Hendene plasseres på den nedre tredjedelen av brystkassen.
Under ekspirasjon blir enden og sidene av pasientens brystkasse gradvis komprimert med hendene. Ved slutten av ekspirasjonen frigjøres kompresjonen fra thorax for å la pasientene ta en fri inspirasjon.
Etter hver kompresjon får pasienten utføre 3 pustesykluser. Ekspiratorisk komprimering av brystkassen påføres i 5 minutter.
|
|
Eksperimentell: perkusjonsvibrasjonsgruppe
Slagverk, vibrasjonsprosessstadiet; Tre timer etter at de første aspirasjonsdataene ble innhentet, før den andre aspirasjonen, ble perkusjon og vibrasjon påført 3-5 ganger på hvert område, med start fra høyre og venstre nedre lob, i høyre side- og venstre sideposisjon, med de mest berørte lungeområdet påføres begge lungene først.
Vitale tegn, blodgassparametere ble målt før og etter prosedyren, og mengden sekresjon samlet under aspirasjonsprosessen ble veid.
|
Slagverk: Slagverk utføres 3-5 ganger på hvert område fra en høyde på omtrent 10 cm med den kuppelformede hånden. .
Den starter fra høyre og venstre underlapp og går opp. Vibrasjon: Hånden er fast/sterkt plassert på påføringsområdet.
Arm og skulder strekkes og fingrene vibreres forsiktig eller ristes forsiktig.
Mens pasienten puster ut, utføres vibrasjon 3-5 ganger i hvert område, med start fra høyre og venstre underlapp.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppefase; I denne gruppen ble vitale tegn, blodgasser og sekresjonsmengde registrert på samme tid som forsøksgruppene, uten noen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av perkusjonsvibrasjoner på mengden sekresjon
Tidsramme: omtrent et år
|
Pekusjonsvibrasjon ble påført før endotrakeal aspirasjon, og sekretet som ble akkumulert i oppsamlingsbeholderen under aspirasjonsprosessen ble veid og registrert.
|
omtrent et år
|
|
Effekt av ekspiratorisk brystkassekompresjon på mengden sekresjon
Tidsramme: omtrent et år
|
Ekspiratorisk kompresjon av brystkassen ble påført før endotrakeal aspirasjon, og sekresjonen akkumulert i oppsamlingsbeholderen under aspirasjonsprosessen ble veid og registrert.
|
omtrent et år
|
|
Effekt av perkusjonsvibrasjoner på blodgassparametere
Tidsramme: omtrent et år
|
Perkusjonsvibrasjon ble påført før endotrakeal aspirasjon.
Målinger av pO2, pH, pCO2, HCO3, SaO2 parametere ble registrert 5 minutter før endotrakeal aspirasjon og 25 minutter etter påføring av perkusjonsvibrasjoner
|
omtrent et år
|
|
Effekt av ekspiratorisk brystkassekompresjon på blodgassparametere
Tidsramme: omtrent et år
|
Ekspiratorisk brystkassekompresjon ble påført før endotrakeal aspirasjon.
Målinger av pO2, pH, pCO2, HCO3, SaO2 parametere ble registrert 5 minutter før endotrakeal aspirasjon og 25 minutter etter påføring av ekspiratorisk brystkassekompresjon.
|
omtrent et år
|
|
Perküsyon vibrasyonun yaşam bulgularına etkisi
Tidsramme: omtrent et år
|
Perkusjonsvibrasjon ble påført før endotrakeal aspirasjon.
Vitale tegnmålinger av systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, respirasjonsfrekvens, pulsfrekvens, kroppstemperatur og perifer SpO2 ble registrert 5 minutter før endotrakeal aspirasjon og 15 minutter etter påføring av perkusjonsvibrasjoner.
|
omtrent et år
|
|
Effekt av ekspiratorisk brystkassekompresjon på vitale tegn
Tidsramme: omtrent et år
|
Ekspiratorisk brystkassekompresjon ble påført før endotrakeal aspirasjon.
Vitale tegnmålinger som systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, respirasjonsfrekvens, pulsfrekvens, kroppstemperatur og perifer SpO2 ble registrert 5 minutter før endotrakeal aspirasjon og 15 minutter etter påføring av ekspiratorisk kompresjon av brystkassen.
|
omtrent et år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
25. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
24. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
26. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2021/1916
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
alle innsamlede IPD
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .