- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06280170
Umělá inteligence na podporu poskytovatelů správy případů duševního zdraví
25. února 2024 aktualizováno: Eleos Health
AI pro všechny: Využití síly umělé inteligence při řízení případů duševního zdraví
Cílem této klinické studie je posoudit efektivitu platformy umělé inteligence (AI) pro případové manažery v neziskovém zdravotnickém systému specializujícím se na duševní zdraví a poruchy užívání návykových látek. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Je platforma AI přijatelná a proveditelná pro manažery případů?
- Zlepšuje platforma AI produktivitu poskytovatelů a hlášené zásahy? Účastníky bude přibližně 30 case managerů a jejich 250 dospělých klientů, kteří budou využívat služeb case managementu. Výzkumníci budou porovnávat produktivitu poskytovatele a pracovní spokojenost před implementací platformy AI s následnou implementací.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
280
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Spojené státy, 62002
- Centerstone
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
PRO POSKYTOVATELE:
Zúčastnění poskytovatelé musí být case managery Centerstone.
PRO KLIENTY:
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být dospělí.
- Účastníci musí dostávat služby správy případů od poskytovatele Centerstone
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří se v současné době účastní jakékoli jiné souběžné výzkumné studie, budou vyloučeni, aby se předešlo potenciálním matoucím faktorům.
- Účastníci s jakýmkoli zdravotním stavem nebo léky, které mohou významně narušit výsledky studie, budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Obvyklé služby (SAU)
Během fáze služby jako obvykle (SAU) této studie budou poskytovatelé poskytovat rutinní služby case managementu nabízené Centrestone a hlásit tyto služby obvyklým způsobem.
|
|
Experimentální: Umělá inteligence (AI)
Jakmile budou poskytovatelé randomizováni, aby mohli začít používat platformu založenou na umělé inteligenci pro dokumentování svých služeb, budou mít přístup k platformě Eleos Health, bezpečnému nástroji kompatibilnímu s HIPAA, který je speciálně navržen pro dokumentování setkání se zdravotním chováním.
Tato platforma s umělou inteligencí umožňuje poskytovatelům rychleji doplňovat poznámky o pokroku.
Poskytovatelé doplní záznamy o postupu na svých telefonech a tyto poznámky budou integrovány do elektronických zdravotních záznamů klienta.
|
Poskytovatelé budou mít přístup k mobilní platformě AI Eleos Health, aby mohli dokumentovat svá setkání se správou případů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spokojenost case managera
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce po zavedení nástroje Eleos Health.
|
Poskytovatelé vyplní vlastní zprávu o svých zkušenostech s poskytováním služeb case managementu.
Poskytovatelé budou požádáni, aby (a) uvedli počet hodin strávených na dokumentaci za týden; (b) reagovat na Likertově škále (1-5, 1="Vůbec ne" a 5="velmi stresovaný" ohledně úrovně stresu ohledně dokumentace a (c) reagovat na Likertově stupnici 1-5 (1=" Vůbec nespokojeni", 5="Vysoce spokojeni"), což naznačuje jejich spokojenost se současnou rolí case managera.
|
Výchozí stav a 4 měsíce po zavedení nástroje Eleos Health.
|
Produktivita případového manažera
Časové okno: 3 měsíce před a 3 měsíce po datu zahájení studia
|
Budeme shromažďovat počet setkání (tj. poskytnuté návštěvy case managementu) za měsíc během tří měsíců před zahájením studie a měsíců 3–6 po zavedení platformy AI.
|
3 měsíce před a 3 měsíce po datu zahájení studia
|
Čas dokončení poznámky manažera případu
Časové okno: 3 měsíce před a 3 měsíce po datu zahájení studia
|
Budeme zaznamenávat čas dokončení poznámky o průběhu po hodinách od doby dodání služby (průměr, standardní odchylka a rozsah).
|
3 měsíce před a 3 měsíce po datu zahájení studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Využití krizových služeb klientů
Časové okno: 6 měsíců před a 6 měsíců po datu zahájení studia
|
Budou shromažďována data o krizových situacích klientů ve zdravotnictví hlášená v systému
|
6 měsíců před a 6 měsíců po datu zahájení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kellogg KC, Sadeh-Sharvit S. Pragmatic AI-augmentation in mental healthcare: Key technologies, potential benefits, and real-world challenges and solutions for frontline clinicians. Front Psychiatry. 2022 Sep 6;13:990370. doi: 10.3389/fpsyt.2022.990370. eCollection 2022.
- Sadeh-Sharvit S, Hollon SD. Leveraging the Power of Nondisruptive Technologies to Optimize Mental Health Treatment: Case Study. JMIR Ment Health. 2020 Nov 26;7(11):e20646. doi: 10.2196/20646.
- Sadeh-Sharvit S, Camp TD, Horton SE, Hefner JD, Berry JM, Grossman E, Hollon SD. Effects of an Artificial Intelligence Platform for Behavioral Interventions on Depression and Anxiety Symptoms: Randomized Clinical Trial. J Med Internet Res. 2023 Jul 10;25:e46781. doi: 10.2196/46781.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ST11480
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Důvěrnost a soukromí údajů účastníků jsou prvořadé a sdílení údajů na individuální úrovni by mohlo ohrozit jejich soukromí.
Studie proto nezahrnuje ustanovení o sdílení IPD s jinými výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .