- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06280170
AI ter ondersteuning van aanbieders van casemanagement in de geestelijke gezondheidszorg
AI voor iedereen: benutting van de kracht van kunstmatige intelligentie bij casemanagement in de geestelijke gezondheidszorg
Het doel van deze klinische proef is om de effectiviteit te beoordelen van een platform voor kunstmatige intelligentie (AI) voor casemanagers in een non-profit gezondheidszorgsysteem dat gespecialiseerd is in geestelijke gezondheidszorg en middelenmisbruik. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Is het AI-platform acceptabel en haalbaar voor casemanagers?
- Verbetert het AI-platform de productiviteit van aanbieders en gerapporteerde interventies? Deelnemers zijn ongeveer 30 casemanagers en hun 250 volwassen cliënten die casemanagementdiensten ontvangen. Onderzoekers zullen de productiviteit en werktevredenheid van leveranciers vóór de implementatie van het AI-platform vergelijken met na de implementatie ervan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Verenigde Staten, 62002
- Centerstone
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
VOOR AANBIEDERS:
Deelnemende aanbieders moeten casemanagers van Centerstone zijn.
VOOR KLANTEN:
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten volwassenen zijn.
- Deelnemers moeten casemanagementdiensten ontvangen van een Centerstone-aanbieder
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die momenteel betrokken zijn bij enig ander gelijktijdig onderzoek zullen worden uitgesloten om mogelijke verstorende factoren te voorkomen.
- Deelnemers met medische aandoeningen of medicijnen die de onderzoeksresultaten aanzienlijk kunnen verstoren, worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Services zoals gebruikelijk (SAU)
Tijdens de services-as-usual (SAU)-fase van dit onderzoek zullen aanbieders de routinematige casemanagementdiensten leveren die worden aangeboden door Centerstone en deze diensten rapporteren op de gebruikelijke manier.
|
|
|
Experimenteel: Kunstmatige intelligentie (AI)
Eenmaal gerandomiseerd om het op AI gebaseerde platform te gaan gebruiken voor het documenteren van hun diensten, zullen providers toegang krijgen tot het Eleos Health-platform, een veilige en HIPAA-compatibele tool die speciaal is ontworpen voor het documenteren van gedragsmatige gezondheidservaringen.
Met dit AI-aangedreven platform kunnen providers voortgangsnotities sneller voltooien.
Aanbieders vullen de voortgangsnotities op hun telefoons in en deze notities worden geïntegreerd in de elektronische medische dossiers van de cliënt.
|
Aanbieders krijgen toegang tot het mobiele AI-platform van Eleos Health om hun ontmoetingen met casemanagement te documenteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid casemanagers
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden na de uitrol van de Eleos Health-tool.
|
Aanbieders zullen een zelfrapportagebeoordeling uitvoeren over hun ervaring met het aanbieden van casemanagementdiensten.
Aanbieders wordt gevraagd om (a) het aantal uren dat per week aan documentatie wordt besteed, te rapporteren; (b) reageren op een Likert-schaal (1-5, 1 = "Helemaal niet" en 5 = "zeer gestrest" met betrekking tot hun stressniveau over documentatie; en (c) reageren op een Likert-schaal 1-5 (1 = " Helemaal niet tevreden”, 5 = “Zeer tevreden”), waarmee zij tevreden zijn over hun huidige rol als casemanager.
|
Basislijn en 4 maanden na de uitrol van de Eleos Health-tool.
|
|
Productiviteit van casemanagers
Tijdsspanne: 3 maanden vóór en 3 maanden na de startdatum van de studie
|
We verzamelen het aantal ontmoetingen (d.w.z. de aangeboden casemanagementbezoeken) per maand in de drie maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek en de maanden 3-6 na de uitrol van het AI-platform.
|
3 maanden vóór en 3 maanden na de startdatum van de studie
|
|
De casemanager noteert de voltooiingstijd
Tijdsspanne: 3 maanden vóór en 3 maanden na de startdatum van de studie
|
We registreren de voltooiingstijd van de voortgangsnota in uren sinds het tijdstip van de dienstverlening (gemiddelde, standaardafwijking en bereik).
|
3 maanden vóór en 3 maanden na de startdatum van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van crisisdiensten door klanten
Tijdsspanne: 6 maanden vóór en 6 maanden na de startdatum van de studie
|
Gegevens over de in het systeem gerapporteerde zorgcrisissituaties van cliënten zullen worden verzameld
|
6 maanden vóór en 6 maanden na de startdatum van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kellogg KC, Sadeh-Sharvit S. Pragmatic AI-augmentation in mental healthcare: Key technologies, potential benefits, and real-world challenges and solutions for frontline clinicians. Front Psychiatry. 2022 Sep 6;13:990370. doi: 10.3389/fpsyt.2022.990370. eCollection 2022.
- Sadeh-Sharvit S, Hollon SD. Leveraging the Power of Nondisruptive Technologies to Optimize Mental Health Treatment: Case Study. JMIR Ment Health. 2020 Nov 26;7(11):e20646. doi: 10.2196/20646.
- Sadeh-Sharvit S, Camp TD, Horton SE, Hefner JD, Berry JM, Grossman E, Hollon SD. Effects of an Artificial Intelligence Platform for Behavioral Interventions on Depression and Anxiety Symptoms: Randomized Clinical Trial. J Med Internet Res. 2023 Jul 10;25:e46781. doi: 10.2196/46781.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ST11480
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .