- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06280365
Technika MWM u pacientů s OA kolena
Účinky techniky Mulliganovy mobilizace s pohybem (MWM) u pacientů s osteoartrózou kolena
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
İstanbul
-
Tuzla, İstanbul, Krocan
- Emine Atıcı
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnózou osteoartrózy kolena,
- s diagnózou OA kolena nejdříve před 6 měsíci
Kritéria vyloučení:
- Účastnice, které byly těhotné,
- měl operaci kolena, měl infekci,
- měl kardiostimulátor, měl poruchu,
- měli rakovinu nebo byli léčeni kortikosteroidy, byli ze studie vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina MWM
Účastníci ve skupině 2 dostanou ošetření technikou MWM 3x týdně po dobu 4 týdnů.
Pacient by měl ležet obličejem dolů s polštářem přes koleno a fyzioterapeut by měl při aplikaci stát na kontralaterální straně.
Fyzioterapeut přetáhne pás kolem pasu k okraji holenní kosti pacienta.
Koleno je stabilizováno jednou rukou, zatímco noha je podepřena druhou rukou.
Koleno se pohybuje mediálně bez použití příliš velké síly přes pás a pacient je požádán, aby se protáhl.
Pokud není bolest, je indikován pohyb.
Pokud se během pohybu objeví bolest, provede se stejný postup pro laterální stranu změnou polohy.
Je důležité, aby klenba zůstala vodorovná a nezpůsobovala rotaci kyčle.
Pohyb bude opakován 3x v místě, kde není bolest.
|
Mobilizační technika
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci skupiny 1 budou dostávat konzervativní léčbu 3x týdně po dobu 4 týdnů. Konzervativní léčba zahrnuje horké zábaly a tradiční transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS), elektroléčbu. Všichni účastníci studie obdrží 20 minut aplikace horkého zábalu na oblast kolena každé sezení fyzioterapeutem. Všichni účastníci studie obdrží TENS na 20 minut každé sezení od fyzioterapeuta, který umístí personalizované elektrody kolem kolenního kloubu a upraví proud na úroveň, kterou osoba snese. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 4týdenní změna intenzity bolesti
|
K hodnocení intenzity bolesti účastníků byl použit VAS, který digitalizuje hodnoty parametrů, které nelze numericky změřit.
Dvě krajní hodnoty měřeného parametru jsou na stupnici zapsány jako 0 a 10.
Osoba je požádána, aby na stupnici označila hodnotu, která jí nejlépe vyhovuje.
Na bolest, žádnou bolest a velmi silnou bolest; Je specifikováno jako 0 a 10.
Člověk si vybírá hodnotu podle své bolesti
|
4týdenní změna intenzity bolesti
|
|
Krátká forma-36 (SF-36)
Časové okno: 4týdenní změna kvality života
|
SF-36, vyvinutý v roce 1992, se skládá z 36 položek, které poskytují měření v následujících 8 dimenzích: fyzické fungování (10 položek), sociální fungování (2 položky), omezení role kvůli fyzickým problémům (4 položky), omezení role kvůli emočnímu problémy (3 položky), duševní zdraví (5 položek), energie/vitalita (4 položky), bolest (2 položky) a celkové vnímání zdraví (5 položek).
Zvýšení skóre ukazuje na vyšší míru zlepšení zdravotního stavu.
|
4týdenní změna kvality života
|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a Mcmaster University (WOMAC)
Časové okno: 4týdenní
|
Tento průzkum se provádí za účelem vyhodnocení toho, jak moc jsou rutinní činnosti v životech účastníků ovlivněny problémem s kolenem.
Průzkum zahrnoval následující parametry: bolest, fyzické funkce a ztuhlost.
Používá se Likertův systém v rozsahu od 1 do 5.
S rostoucí hodnotou se zvyšuje intenzita parametrů
|
4týdenní
|
|
Hodnocení propriocepce
Časové okno: 4týdenní změna propriocepce
|
K posouzení pocitu propriocepce účastníků byla použita metoda aktivní reprodukce pasivní polohy bez podložení končetiny.
Při tomto hodnocení, kde se úhel měří pomocí goniometru, osoba zavře oči.
Končetina je pasivně posunuta do cílového úhlu a osoba je vyzvána, aby se soustředila na pozici.
Po 10 sekundách se vrátí počáteční bod pohybu.
Osoba se snaží najít cílový úhel aktivním pohybem stejné končetiny.
Pokud se úhel dosažený na konci pohybu liší od cílového úhlu, rozdíl se zaznamená jako úhel odchylky (používá se pro flexi kolene 15° a 45°).
|
4týdenní změna propriocepce
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 4týdenní
|
K měření rozsahu pohybu účastníků byl použit goniometr (Baseline plastic goniometer), který poskytuje numerické a objektivní výsledky.
Byla hodnocena flexe kolena pro normální rozsah pohybu v oblasti kolena a úhly extenze kolena.
|
4týdenní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 012 (Jiný identifikátor: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mulliganova mobilizace s pohybovou technikou
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoFlexibilita hamstringůPákistán
-
University of LahoreDokončenoCervikogenní bolest hlavyPákistán