- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06280365
MWM-teknikk hos pasienter med kne-OA
Effekter av Mulligan Mobilization With Movement (MWM) teknikk hos pasienter med kneartrose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Tuzla, İstanbul, Tyrkia
- Emine Atıcı
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- blir diagnostisert med kneartrose,
- ble diagnostisert med artrose i kneet tidligst for 6 måneder siden
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som var gravide,
- ble operert i kneet, hadde en infeksjon,
- hadde en pacemaker, hadde et brudd,
- hadde kreft eller fikk kortikosteroidbehandling ble ekskludert fra studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MWM-gruppen
Deltakere i gruppe 2 vil få MWM-teknikkbehandling 3 ganger i uken i 4 uker.
Pasienten skal ligge med ansiktet ned med en pute over kneet og fysioterapeuten skal stå på kontralateral side for påføring.
Fysioterapeuten fører beltet rundt midjen til pasientens tibiakant.
Kneet stabiliseres med den ene hånden mens benet støttes med den andre hånden.
Kneet beveges medialt uten å bruke for mye kraft gjennom beltet og pasienten blir bedt om å strekke seg.
Hvis det ikke er smerte, er bevegelsen indikert.
Hvis det oppstår smerte under bevegelsen, utføres samme prosedyre for sidesiden ved å endre posisjonen.
Det er viktig at buen forblir horisontal og ikke forårsaker rotasjon av hoften.
Bevegelsen vil bli gjentatt 3 ganger på det punktet hvor det ikke er smerte.
|
Mobiliseringsteknikk
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i gruppe 1 vil få konservativ behandling 3 ganger i uken i 4 uker. Konservativ behandling inkluderer varmepakker og tradisjonell transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), en elektroterapi. Alle deltakere i studien vil motta 20 minutter med påføring av varmpakke på kneområdet hver økt av en fysioterapeut. Alle deltakerne i studien vil få TENS i 20 minutter hver økt fra fysioterapeuten, som vil plassere personlige elektroder rundt kneleddet og justere strømmen til nivået personen tåler. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 4 ukers endring i smerteintensitet
|
VAS, som digitaliserer parameterverdier som ikke kan måles numerisk, ble brukt for å evaluere smerteintensiteten til deltakerne.
De to ekstreme verdiene for parameteren som skal måles er skrevet på skalaen som 0 og 10.
Personen blir bedt om å markere verdien som passer ham/henne best på skalaen.
For smerte, ingen smerte og svært sterke smerter; Den er spesifisert som 0 og 10.
Personen velger en verdi i henhold til hans/hennes smerte
|
4 ukers endring i smerteintensitet
|
|
Kort form-36 (SF-36)
Tidsramme: 4 ukers endring i livskvalitet
|
SF-36, utviklet i 1992, består av 36 elementer som gir måling til følgende 8 dimensjoner: fysisk funksjon (10 elementer), sosial funksjon (2 elementer), rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer (4 elementer), rollebegrensninger på grunn av emosjonell problemer (3 elementer), mental helse (5 elementer), energi/vitalitet (4 elementer), smerte (2 elementer), og generell helseoppfatning (5 elementer).
En økning i skåren indikerer en høyere grad av forbedring i helsetilstand.
|
4 ukers endring i livskvalitet
|
|
Western Ontario og Mcmaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 4 uker
|
Denne undersøkelsen er gjennomført for å evaluere hvor mye de rutinemessige aktivitetene i deltakernes liv påvirkes av kneproblemet.
Undersøkelsen inkluderte følgende parametere: smerte, fysisk funksjon og stivhet.
Et Likert-system fra 1 til 5 brukes.
Når verdien øker, øker intensiteten til parameterne
|
4 uker
|
|
Evaluering av propriosepsjon
Tidsramme: 4 ukers endring i propriosepsjon
|
For å vurdere deltakernes følelse av propriosepsjon ble metoden med å aktivt reprodusere den passive posisjonen uten å støtte lemmet brukt.
I denne vurderingen, hvor vinkelen måles med et goniometer, lukker personen øynene.
Lemmen beveges passivt til målvinkelen og personen blir bedt om å konsentrere seg om posisjonen.
Etter 10 sekunder returneres startpunktet for bevegelsen.
Personen prøver å finne målvinkelen ved å aktivt bevege samme lem.
Hvis vinkelen oppnådd ved slutten av bevegelsen er forskjellig fra målvinkelen, registreres forskjellen som avviksvinkelen (brukt til 15° og 45° knefleksjon).
|
4 ukers endring i propriosepsjon
|
|
Bevegelsesområdet
Tidsramme: 4 uker
|
Et goniometer (Baseline plastic goniometer), som gir numeriske og objektive resultater, ble brukt for å måle bevegelsesområdet til deltakerne.
Knefleksjon for normalt bevegelsesområde i kneregionen og kneekstensjonsvinkler ble evaluert.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 012 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .