- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06280365
MWM-teknik hos patienter med knæ-OA
Effekter af Mulligan Mobilization With Movement (MWM) teknik hos patienter med knæartrose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Tuzla, İstanbul, Kalkun
- Emine Atıcı
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bliver diagnosticeret med slidgigt i knæet,
- blev tidligst diagnosticeret med knæ-OA for 6 måneder siden
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der var gravide,
- blev opereret i knæet, havde en infektion,
- havde en pacemaker, havde en overtrædelse,
- havde kræft eller modtog kortikosteroidbehandling blev udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MWM gruppe
Deltagerne i gruppe 2 vil modtage MWM teknik behandling 3 gange om ugen i 4 uger.
Patienten skal ligge med forsiden nedad med en pude over knæet, og fysioterapeuten skal stå på den kontralaterale side til påføringen.
Fysioterapeuten fører bæltet rundt om taljen til patientens skinnebenskant.
Knæet stabiliseres med den ene hånd, mens benet støttes med den anden hånd.
Knæet bevæges medialt uden at anvende for meget kraft gennem bæltet, og patienten bliver bedt om at strække sig.
Hvis der ikke er smerter, er bevægelsen angivet.
Hvis der opstår smerter under bevægelsen, udføres samme procedure for den laterale side ved at ændre positionen.
Det er vigtigt, at buen forbliver vandret og ikke forårsager rotation af hoften.
Bevægelsen gentages 3 gange på det punkt, hvor der ikke er smerter.
|
Mobiliseringsteknik
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i gruppe 1 vil modtage konservativ behandling 3 gange om ugen i 4 uger. Konservativ behandling omfatter varmepakker og traditionel transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), en elektroterapi. Alle deltagere i undersøgelsen vil modtage 20 minutters hot pack-påføring på knæområdet hver session af en fysioterapeut. Alle deltagere i undersøgelsen vil modtage TENS i 20 minutter hver session fra fysioterapeuten, som vil placere personlige elektroder omkring knæleddet og justere strømmen til det niveau, personen kan tåle. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 4 ugers ændring i smerteintensitet
|
VAS, som digitaliserer parameterværdier, der ikke kan måles numerisk, blev brugt til at evaluere smerteintensiteten hos deltagerne.
De to ekstreme værdier af den parameter, der skal måles, er skrevet på skalaen som 0 og 10.
Personen bliver bedt om at markere den værdi, der passer ham/hende bedst på skalaen.
For smerte, ingen smerte og meget stærke smerter; Det er angivet som 0 og 10.
Personen vælger en værdi efter hans/hendes smerte
|
4 ugers ændring i smerteintensitet
|
|
Kort form-36 (SF-36)
Tidsramme: 4 ugers ændring i livskvalitet
|
SF-36, udviklet i 1992, består af 36 emner, der giver måling til følgende 8 dimensioner: fysisk funktion (10 emner), social funktion (2 emner), rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer (4 emner), rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssig problemer (3 genstande), mental sundhed (5 genstande), energi/vitalitet (4 genstande), smerte (2 genstande) og generel sundhedsopfattelse (5 genstande).
En stigning i scoren indikerer en højere grad af forbedring af sundhedstilstanden.
|
4 ugers ændring i livskvalitet
|
|
Western Ontario og Mcmaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 4 uger
|
Denne undersøgelse er gennemført for at vurdere, hvor meget de rutinemæssige aktiviteter i deltagernes liv er påvirket af knæproblemet.
Undersøgelsen omfattede følgende parametre: smerte, fysisk funktion og stivhed.
Der anvendes et Likert-system fra 1 til 5.
Når værdien stiger, øges intensiteten af parametrene
|
4 uger
|
|
Evaluering af proprioception
Tidsramme: 4 ugers ændring i proprioception
|
For at vurdere deltagernes sans for proprioception blev metoden til aktivt at gengive den passive position uden at støtte lemmen brugt.
I denne vurdering, hvor vinklen måles med et goniometer, lukker personen øjnene.
Lemmen bevæges passivt til målvinklen, og personen bliver bedt om at koncentrere sig om stillingen.
Efter 10 sekunder returneres startpunktet for bevægelsen.
Personen forsøger at finde målvinklen ved aktivt at bevæge det samme lem.
Hvis vinklen, der opnås ved afslutningen af bevægelsen, er forskellig fra målvinklen, registreres forskellen som afvigelsesvinklen (brugt til 15° og 45° knæfleksion).
|
4 ugers ændring i proprioception
|
|
Bevægelsesområdet
Tidsramme: 4 uger
|
Et goniometer (Baseline plastic goniometer), som giver numeriske og objektive resultater, blev brugt til at måle deltagernes bevægelsesområde.
Knæbøjning for normalt bevægelsesområde i knæregionen og knæudvidelsesvinkler blev evalueret.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 012 (Anden identifikator: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mulligan mobilisering med bevægelsesteknik
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringFremadrettet hovedstilling | Nakke syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringHypomobilitet | Colles frakturPakistan
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering