- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06280365
MWM-techniek bij patiënten met knieartrose
Effecten van Mulligan-mobilisatie met bewegingstechniek (MWM) bij patiënten met knieartrose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
İstanbul
-
Tuzla, İstanbul, Kalkoen
- Emine Atıcı
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd wordt met artrose in de knie,
- bij wie op zijn vroegst zes maanden geleden de diagnose knieartrose werd gesteld
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die zwanger waren,
- een knieoperatie ondergaan, een infectie gehad,
- had een pacemaker, had een overtreding,
- kanker hadden of een behandeling met corticosteroïden kregen, werden uitgesloten van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MWM-groep
Deelnemers in groep 2 krijgen gedurende 4 weken 3 keer per week een MWM-techniekbehandeling.
De patiënt moet met het gezicht naar beneden liggen met een kussen op de knie en de fysiotherapeut moet voor de toepassing op de contralaterale zijde staan.
De fysiotherapeut legt de riem rond het middel naar de tibiarand van de patiënt.
Met één hand wordt de knie gestabiliseerd, terwijl met de andere hand het been wordt ondersteund.
De knie wordt mediaal bewogen zonder al te veel kracht via de riem uit te oefenen en de patiënt wordt gevraagd te strekken.
Als er geen pijn is, wordt de beweging aangegeven.
Als er pijn optreedt tijdens de beweging, wordt dezelfde procedure uitgevoerd voor de laterale zijde door de positie te veranderen.
Het is belangrijk dat de boog horizontaal blijft en geen rotatie van de heup veroorzaakt.
De beweging wordt 3 keer herhaald op het punt waar geen pijn meer is.
|
Mobilisatie Techniek
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in groep 1 krijgen gedurende 4 weken 3 keer per week een conservatieve behandeling. Conservatieve behandeling omvat hotpacks en traditionele transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), een elektrotherapie. Alle deelnemers aan het onderzoek krijgen elke sessie 20 minuten hotpack-toepassing op het kniegebied door een fysiotherapeut. Alle deelnemers aan het onderzoek krijgen elke sessie 20 minuten TENS van de fysiotherapeut, die gepersonaliseerde elektroden rond het kniegewricht plaatst en de stroom aanpast aan het niveau dat de persoon kan verdragen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Verandering in pijnintensiteit na 4 weken
|
VAS, dat parameterwaarden digitaliseert die niet numeriek kunnen worden gemeten, werd gebruikt om de pijnintensiteit van de deelnemers te evalueren.
De twee uiterste waarden van de te meten parameter worden op de schaal geschreven als 0 en 10.
De persoon wordt gevraagd de waarde aan te kruisen die het beste bij hem/haar past op de schaal.
Bij pijn, geen pijn en zeer hevige pijn; Het wordt gespecificeerd als 0 en 10.
De persoon kiest een waarde op basis van zijn/haar pijn
|
Verandering in pijnintensiteit na 4 weken
|
|
Korte vorm-36 (SF-36)
Tijdsspanne: 4 weken durende verandering in kwaliteit van leven
|
SF-36, ontwikkeld in 1992, bestaat uit 36 items die de volgende 8 dimensies meten: fysiek functioneren (10 items), sociaal functioneren (2 items), rolbeperkingen als gevolg van fysieke problemen (4 items), rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen. problemen (3 items), geestelijke gezondheid (5 items), energie/vitaliteit (4 items), pijn (2 items) en algemene gezondheidsperceptie (5 items).
Een stijging van de score duidt op een hogere mate van verbetering van de gezondheidstoestand.
|
4 weken durende verandering in kwaliteit van leven
|
|
Western Ontario en Mcmaster Universities Artrose Index (WOMAC)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Dit onderzoek wordt uitgevoerd om te evalueren in hoeverre de routinematige activiteiten in het leven van de deelnemers worden beïnvloed door het knieprobleem.
Het onderzoek omvatte de volgende parameters: pijn, fysiek functioneren en stijfheid.
Er wordt een Likert-systeem gebruikt, variërend van 1 tot 5.
Naarmate de waarde toeneemt, neemt de intensiteit van de parameters toe
|
4 weken
|
|
Evaluatie van proprioceptie
Tijdsspanne: 4 weken durende verandering in proprioceptie
|
Om het proprioceptiegevoel van de deelnemers te beoordelen, werd de methode gebruikt waarbij de passieve positie actief werd gereproduceerd zonder de ledemaat te ondersteunen.
Bij deze beoordeling, waarbij de hoek wordt gemeten met een goniometer, sluit de persoon zijn ogen.
Het ledemaat wordt passief naar de doelhoek bewogen en de persoon wordt gevraagd zich op de positie te concentreren.
Na 10 seconden keert het startpunt van de beweging terug.
De persoon probeert de doelhoek te vinden door hetzelfde ledemaat actief te bewegen.
Als de bereikte hoek aan het einde van de beweging afwijkt van de doelhoek, wordt het verschil geregistreerd als de afwijkingshoek (gebruikt bij 15° en 45° knieflexie).
|
4 weken durende verandering in proprioceptie
|
|
Het bewegingsbereik
Tijdsspanne: 4 weken
|
Een goniometer (Baseline plastic goniometer), die numerieke en objectieve resultaten oplevert, werd gebruikt om het bewegingsbereik van de deelnemers te meten.
De knieflexie voor een normaal bewegingsbereik in het kniegebied en de knie-extensiehoeken werden geëvalueerd.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 012 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .