- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06280365
Техника MWM у пациентов с ОА коленного сустава
Эффекты техники мобилизации с движением Маллигана (MWM) у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
İstanbul
-
Tuzla, İstanbul, Турция
- Emine Atıcı
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- диагностирован остеоартрит коленного сустава,
- диагноз ОА коленного сустава установлен не ранее 6 месяцев назад.
Критерий исключения:
- Беременные участницы,
- перенесла операцию на колене, перенесла инфекцию,
- был кардиостимулятор, было нарушение,
- болели раком или получали лечение кортикостероидами, были исключены из исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа компаний МВМ
Участники группы 2 будут получать лечение методом MWM 3 раза в неделю в течение 4 недель.
Пациент должен лежать лицом вниз, положив подушку на колено, а физиотерапевт должен стоять на противоположной стороне во время аппликации.
Физиотерапевт проводит пояс вокруг талии до края большеберцовой кости пациента.
Колено стабилизируется одной рукой, а нога поддерживается другой рукой.
Колено перемещают медиально, не прилагая слишком большого усилия через ремень, и пациента просят потянуться.
Если боли нет, движение показано.
Если во время движения возникает боль, ту же процедуру производят для боковой стороны, меняя положение.
Важно, чтобы свод оставался горизонтальным и не вызывал вращения бедра.
Движение повторяется 3 раза в той точке, где нет боли.
|
Техника мобилизации
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники группы 1 будут получать консервативное лечение 3 раза в неделю в течение 4 недель. Консервативное лечение включает горячие компрессы и традиционную чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭНС), электротерапию. Все участники исследования получат 20-минутное наложение горячего компресса на область колена физиотерапевтом на каждом сеансе. Все участники исследования будут получать TENS в течение 20 минут на каждом сеансе от физиотерапевта, который разместит персонализированные электроды вокруг коленного сустава и отрегулирует силу тока до уровня, который человек может переносить. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: Изменение интенсивности боли за 4 недели
|
VAS, которая оцифровывает значения параметров, которые не могут быть измерены численно, использовалась для оценки интенсивности боли участников.
Два крайних значения измеряемого параметра записываются на шкале как 0 и 10.
Человека просят отметить на шкале значение, которое ему больше всего подходит.
От боли, отсутствия боли и очень сильной боли; Он указывается как 0 и 10.
Человек выбирает ценность в соответствии со своей болью.
|
Изменение интенсивности боли за 4 недели
|
|
Краткая форма-36 (СФ-36)
Временное ограничение: 4-недельное изменение качества жизни
|
SF-36, разработанный в 1992 году, состоит из 36 пунктов, позволяющих измерить следующие 8 измерений: физическое функционирование (10 пунктов), социальное функционирование (2 пункта), ролевые ограничения из-за физических проблем (4 пункта), ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем. проблемы (3 вопроса), психическое здоровье (5 вопросов), энергия/жизненная сила (4 вопроса), боль (2 вопроса) и общее восприятие здоровья (5 вопросов).
Увеличение балла указывает на более высокий уровень улучшения состояния здоровья.
|
4-недельное изменение качества жизни
|
|
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: 4-недельный
|
Этот опрос проводится для того, чтобы оценить, насколько проблема с коленом влияет на повседневную деятельность участников.
Обследование включало следующие параметры: боль, физические функции и скованность.
Используется система Лайкерта от 1 до 5.
По мере увеличения значения увеличивается интенсивность параметров.
|
4-недельный
|
|
Оценка проприоцепции
Временное ограничение: 4-недельное изменение проприоцепции
|
Для оценки чувства проприоцепции участников использовался метод активного воспроизведения пассивной позиции без опоры на конечность.
При этой оценке, когда угол измеряется гониометром, человек закрывает глаза.
Конечность пассивно перемещают в заданный угол, и человека просят сконцентрироваться на этом положении.
Через 10 секунд возвращается исходная точка движения.
Человек пытается найти целевой угол, активно двигая той же конечностью.
Если угол, достигнутый в конце движения, отличается от заданного угла, разницу фиксируют как угол отклонения (применяется для сгибания колена на 15° и 45°).
|
4-недельное изменение проприоцепции
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 4-недельный
|
Гониометр (базовый пластиковый гониометр), который дает численные и объективные результаты, использовался для измерения диапазона движений участников.
Оценивали сгибание колена при нормальном диапазоне движений в области колена и углы разгибания колена.
|
4-недельный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 012 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .