- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06280365
MWM-tekniikka potilailla, joilla on polven oA
Mulligan Mobilisation with Movement (MWM) -tekniikan vaikutukset polven nivelrikkoa sairastaville potilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
İstanbul
-
Tuzla, İstanbul, Turkki
- Emine Atıcı
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on diagnosoitu polven nivelrikko,
- jolla on diagnosoitu polven OA aikaisintaan 6 kuukautta sitten
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka olivat raskaana,
- joutui polvileikkaukseen, hänellä oli tulehdus,
- hänellä oli sydämentahdistin, hänellä oli rikkomus,
- joilla oli syöpä tai jotka saivat kortikosteroidihoitoa, suljettiin pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MWM ryhmä
Ryhmän 2 osallistujat saavat MWM-tekniikkaa 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Potilaan tulee makaamaan kasvot alaspäin tyyny polven päällä ja fysioterapeutin tulee seistä vastakkaisella puolella levitystä varten.
Fysioterapeutti siirtää vyön vyötärön ympäri potilaan sääriluun reunaan.
Polvi stabiloidaan toisella kädellä, kun taas jalkaa tuetaan toisella kädellä.
Polvea liikutetaan mediaalisesti käyttämättä liikaa voimaa vyön läpi ja potilasta pyydetään venyttelemään.
Jos kipua ei ole, liike osoitetaan.
Jos kipua esiintyy liikkeen aikana, sama toimenpide suoritetaan sivupuolelle vaihtamalla asentoa.
On tärkeää, että kaari pysyy vaakasuorassa eikä aiheuta lonkan pyörimistä.
Liike toistetaan 3 kertaa kohdassa, jossa kipua ei ole.
|
Mobilisointitekniikka
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ryhmän 1 osallistujat saavat konservatiivista hoitoa 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Konservatiiviseen hoitoon kuuluu kuumapakkaus ja perinteinen transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS), sähköhoito. Kaikki tutkimukseen osallistuneet saavat fysioterapeutilta 20 minuutin hot pack -sovelluksen polvialueelle jokaisella istunnolla. Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat TENS:iä 20 minuutin ajan jokaisella istunnolla fysioterapeutilta, joka asettaa henkilökohtaiset elektrodit polvinivelen ympärille ja säätää virran sellaiselle tasolle, jonka henkilö sietää. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 4 viikon muutos kivun voimakkuudessa
|
Osallistujien kivun voimakkuutta arvioitiin VAS:lla, joka digitalisoi parametriarvot, joita ei voida mitata numeerisesti.
Mitattavan parametrin kaksi ääriarvoa kirjoitetaan asteikolla 0 ja 10.
Henkilöä pyydetään merkitsemään hänelle parhaiten sopiva arvo asteikolla.
Kivulle, ei kipua ja erittäin voimakasta kipua; Se määritetään 0 ja 10.
Ihminen valitsee arvon kipunsa mukaan
|
4 viikon muutos kivun voimakkuudessa
|
|
Lyhyt muoto-36 (SF-36)
Aikaikkuna: 4 viikon muutos elämänlaadussa
|
Vuonna 1992 kehitetty SF-36 koostuu 36 kohteesta, jotka mittaavat seuraavat 8 ulottuvuutta: fyysinen toiminta (10 kohdetta), sosiaalinen toiminta (2 kohdetta), fyysisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset (4 kohdetta), emotionaalisista syistä johtuvat roolirajoitukset. ongelmat (3 kohdetta), mielenterveys (5 kohtaa), energia/elämänvoima (4 kohtaa), kipu (2 kohtaa) ja yleinen terveyshavainto (5 kohtaa).
Pisteiden nousu osoittaa terveydentilan korkeampaa paranemista.
|
4 viikon muutos elämänlaadussa
|
|
Länsi-Ontarion ja Mcmasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämä kysely tehdään sen arvioimiseksi, kuinka paljon polviongelma vaikuttaa osallistujien elämän rutiinitoimintoihin.
Tutkimus sisälsi seuraavat parametrit: kipu, fyysinen toiminta ja jäykkyys.
Käytetään Likert-järjestelmää 1-5.
Arvon kasvaessa parametrien intensiteetti kasvaa
|
4 viikkoa
|
|
Proprioseption arviointi
Aikaikkuna: 4 viikon muutos proprioseptissa
|
Osallistujien proprioseption arvioimiseksi käytettiin menetelmää aktiivisesti toistaa passiivinen asento ilman raajan tukemista.
Tässä arvioinnissa, jossa kulma mitataan goniometrillä, henkilö sulkee silmänsä.
Raaja siirretään passiivisesti kohdekulmaan ja henkilöä pyydetään keskittymään asentoon.
10 sekunnin kuluttua liikkeen aloituspiste palautetaan.
Henkilö yrittää löytää kohdekulman liikuttamalla aktiivisesti samaa raajaa.
Jos liikkeen lopussa saavutettu kulma on eri kuin tavoitekulma, ero kirjataan poikkeamakulmaksi (käytetään 15° ja 45° polven taivutukseen).
|
4 viikon muutos proprioseptissa
|
|
Liikealue
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Goniometriä (Baseline plastic goniometer), joka antaa numeerisia ja objektiivisia tuloksia, käytettiin mittaamaan osallistujien liikealueita.
Polven koukistus normaalin liikealueen polven alueella ja polven ojennuskulmat arvioitiin.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .