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膝OA患者におけるMWM技術

2024年4月2日 更新者:Emine Atıcı、Okan University

変形性膝関節症患者における動きを伴うマリガン動員(MWM)技術の効果

この研究の目的は、変形性膝関節症 (OA) 患者の痛み、正常な関節運動、固有受容、および生活の質に対する MWM 技術の効果を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、膝 OA 患者の痛み、正常な関節運動、筋力、固有受容、可動性、バランス、機能性、および生活の質に対する MWM 技術の効果を調査することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • İstanbul
      • Tuzla、İstanbul、七面鳥
        • Emine Atıcı

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 変形性膝関節症と診断され、
  • 早ければ6か月前に膝OAと診断されている

除外基準:

  • 妊娠中の参加者は、
  • 膝の手術を受けた、感染症を患った、
  • ペースメーカーを付けていた、違反をした、
  • 癌を患っていた、またはコルチコステロイド治療を受けていた人は研究から除外された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MWMグループ
グループ 2 の参加者は、MWM テクニックによる治療を週に 3 回、4 週間受けます。 患者は膝の上に枕を置いてうつ伏せになり、理学療法士は適用のために反対側に立ってください。 理学療法士は、腰に巻いたベルトを患者の脛骨の端まで通します。 片手で膝を安定させ、もう一方の手で脚を支えます。 ベルトを通してあまり力を加えずに膝を内側に動かし、患者にストレッチを依頼します。 痛みがない場合は、動きを示します。 動作中に痛みが出る場合は、体位を変えて側面も同様に行います。 アーチが水平に保たれ、股関節が回転しないようにすることが重要です。 痛みがなくなるまでこの動きを3回繰り返します。
動員技術
介入なし:対照群

グループ 1 の参加者は、週に 3 回、4 週間保存的治療を受けます。 保存的治療には、ホットパックや従来の電気療法である経皮電気神経刺激 (TENS) が含まれます。

研究のすべての参加者は、理学療法士によって各セッションで膝領域に20分間のホットパックの適用を受けます。 研究の参加者全員は、理学療法士からセッションごとに20分間のTENSを受け、膝関節の周囲に個別の電極を配置し、患者が耐えられるレベルに電流を調整します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:痛みの強さの4週間の変化
参加者の痛みの強さの評価には、数値的に測定できないパラメータ値を数値化するVASが使用されました。 測定するパラメータの 2 つの極値は、スケール上に 0 と 10 として書き込まれます。 人はスケール上で自分に最も適した値にマークを付けるように求められます。 痛みについては、痛みがない場合と非常に激しい痛みがあります。 0と10で指定します。 人は自分の痛みに応じて値を選択します
痛みの強さの4週間の変化
短縮形-36 (SF-36)
時間枠:4週間の生活の質の変化
SF-36は1992年に開発され、身体機能(10項目)、社会機能(2項目)、身体的問題による役割制限(4項目)、感情的な役割制限の8つの側面を測定する36項目で構成されています。問題 (3 項目)、精神的健康 (5 項目)、エネルギー/活力 (4 項目)、痛み (2 項目)、および一般的な健康認識 (5 項目)。 スコアの増加は、健康状態の改善率が高いことを示します。
4週間の生活の質の変化
西オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC)
時間枠:4週間
この調査は、参加者の生活における日常生活が膝の問題によってどの程度影響を受けているかを評価するために実施されます。 調査には、痛み、身体機能、硬さのパラメータが含まれていました。 1 ~ 5 の範囲のリッカート システムが使用されます。 値が増加すると、パラメータの強度が増加します
4週間
固有受容の評価
時間枠:固有受容の4週間の変化
参加者の固有受容感覚を評価するために、手足をサポートせずに受動的な位置を積極的に再現する方法が使用されました。 この評価では、ゴニオメーターで角度を測定します。被験者は目を閉じます。 手足は受動的に目標角度に移動され、人はその位置に集中するように求められます。 10秒後に動作の開始点に戻ります。 人は同じ手足を積極的に動かして目標の角度を見つけようとします。 動作の終了時に達成された角度が目標角度と異なる場合、その差は偏差角度として記録されます (15° および 45° の膝屈曲に使用)。
固有受容の4週間の変化
可動範囲
時間枠:4週間
数値的かつ客観的な結果を提供するゴニオメーター (ベースライン プラスチック ゴニオメーター) を使用して、参加者の可動範囲を測定しました。 膝領域の正常な可動域における膝屈曲と膝伸展角度を評価しました。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月19日

一次修了 (実際)

2024年3月15日

研究の完了 (実際)

2024年3月15日

試験登録日

最初に提出

2024年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月26日

最初の投稿 (実際)

2024年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月2日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 012

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

移動テクニックによるマリガン動員の臨床試験

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