- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06280365
Tecnica MWM in pazienti con OA del ginocchio
Effetti della tecnica Mulligan Mobilization With Movement (MWM) in pazienti con osteoartrosi del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İstanbul
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Tuzla, İstanbul, Tacchino
- Emine Atıcı
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- viene diagnosticata l’artrosi del ginocchio,
- mi è stata diagnosticata un'artrosi del ginocchio almeno 6 mesi fa
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che erano incinte,
- ha subito un intervento chirurgico al ginocchio, ha avuto un'infezione,
- aveva un pacemaker, ha avuto un'infrazione,
- avevano il cancro o stavano ricevendo un trattamento con corticosteroidi sono stati esclusi dallo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo MWM
I partecipanti al gruppo 2 riceveranno il trattamento con la tecnica MWM 3 volte a settimana per 4 settimane.
Il paziente deve distendersi prono con un cuscino sopra il ginocchio e il fisioterapista deve stare sul lato controlaterale per l'applicazione.
Il fisioterapista passa la cintura attorno alla vita fino al bordo della tibia del paziente.
Il ginocchio viene stabilizzato con una mano mentre la gamba viene sostenuta con l'altra mano.
Il ginocchio viene spostato medialmente senza applicare troppa forza attraverso la cintura e al paziente viene chiesto di allungarsi.
Se non c'è dolore, è indicato il movimento.
Se si manifesta dolore durante il movimento, si esegue la stessa procedura per la parte laterale cambiando la posizione.
È importante che l'arco rimanga orizzontale e non causi la rotazione dell'anca.
Il movimento verrà ripetuto 3 volte nel punto in cui non si avverte più dolore.
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Tecnica di mobilitazione
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo 1 riceveranno un trattamento conservativo 3 volte a settimana per 4 settimane. Il trattamento conservativo comprende impacchi caldi e la tradizionale stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), un'elettroterapia. Tutti i partecipanti allo studio riceveranno 20 minuti di applicazione di impacchi caldi sull'area del ginocchio in ogni sessione da un fisioterapista. Tutti i partecipanti allo studio riceveranno TENS per 20 minuti ogni sessione dal fisioterapista, che posizionerà elettrodi personalizzati attorno all'articolazione del ginocchio e regolerà la corrente al livello che la persona può tollerare. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Cambiamento di 4 settimane nell'intensità del dolore
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La VAS, che digitalizza i valori dei parametri che non possono essere misurati numericamente, è stata utilizzata per valutare l’intensità del dolore dei partecipanti.
I due valori estremi del parametro da misurare vengono scritti sulla scala come 0 e 10.
Alla persona viene chiesto di segnare sulla scala il valore che più le si addice.
Per il dolore, nessun dolore e dolore molto forte; È specificato come 0 e 10.
La persona sceglie un valore in base al suo dolore
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Cambiamento di 4 settimane nell'intensità del dolore
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Forma breve-36 (SF-36)
Lasso di tempo: Cambiamento della qualità della vita in 4 settimane
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SF-36, sviluppato nel 1992, è composto da 36 item che forniscono misurazioni delle seguenti 8 dimensioni: funzionamento fisico (10 item), funzionamento sociale (2 item), limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici (4 item), limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi problemi (3 articoli), salute mentale (5 articoli), energia/vitalità (4 articoli), dolore (2 articoli) e percezione generale della salute (5 articoli).
Un aumento del punteggio indica un tasso più elevato di miglioramento dello stato di salute.
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Cambiamento della qualità della vita in 4 settimane
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Indice dell'osteoartrosi delle università dell'Ontario occidentale e Mcmaster (WOMAC)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Questo sondaggio è condotto per valutare quanto le attività di routine nella vita dei partecipanti siano influenzate dal problema al ginocchio.
L'indagine includeva i seguenti parametri: dolore, funzione fisica e rigidità.
Viene utilizzato un sistema Likert che va da 1 a 5.
All’aumentare del valore, aumenta l’intensità dei parametri
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4 settimane
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Valutazione della propriocezione
Lasso di tempo: Cambiamento di 4 settimane nella propriocezione
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Per valutare il senso di propriocezione dei partecipanti, è stato utilizzato il metodo di riprodurre attivamente la posizione passiva senza sostenere l'arto.
In questa valutazione, in cui l'angolo viene misurato con un goniometro, la persona chiude gli occhi.
L'arto viene spostato passivamente verso l'angolo target e alla persona viene chiesto di concentrarsi sulla posizione.
Dopo 10 secondi viene restituito il punto di partenza del movimento.
La persona cerca di trovare l'angolo target muovendo attivamente lo stesso arto.
Se l'angolo raggiunto alla fine del movimento è diverso dall'angolo target, la differenza viene registrata come angolo di deviazione (utilizzato per una flessione del ginocchio di 15° e 45°).
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Cambiamento di 4 settimane nella propriocezione
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La gamma di movimento
Lasso di tempo: 4 settimane
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Per misurare l'ampiezza di movimento dei partecipanti è stato utilizzato un goniometro (goniometro plastico di base), che fornisce risultati numerici e oggettivi.
Sono stati valutati la flessione del ginocchio per il normale range di movimento nella regione del ginocchio e gli angoli di estensione del ginocchio.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 012
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