- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06280365
Technique MWM chez les patients souffrant d'arthrose du genou
Effets de la technique de mobilisation par mouvement Mulligan (MWM) chez les patients souffrant d'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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İstanbul
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Tuzla, İstanbul, Turquie
- Emine Atıcı
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- recevoir un diagnostic d'arthrose du genou,
- avoir reçu un diagnostic d'arthrose du genou au plus tôt il y a 6 mois
Critère d'exclusion:
- Les participantes enceintes,
- a subi une opération au genou, a eu une infection,
- avait un stimulateur cardiaque, a eu une infraction,
- souffraient d'un cancer ou recevaient un traitement aux corticostéroïdes ont été exclus de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe MWM
Les participants du groupe 2 recevront un traitement technique MWM 3 fois par semaine pendant 4 semaines.
Le patient doit s'allonger sur le ventre avec un oreiller sur le genou et le physiothérapeute doit se tenir du côté controlatéral pour l'application.
Le physiothérapeute passe la ceinture autour de la taille jusqu'au bord du tibia du patient.
Le genou est stabilisé d’une main tandis que la jambe est soutenue de l’autre main.
Le genou est déplacé médialement sans appliquer trop de force à travers la ceinture et le patient est invité à s'étirer.
S'il n'y a pas de douleur, le mouvement est indiqué.
Si une douleur survient pendant le mouvement, la même procédure est réalisée pour le côté latéral en changeant de position.
Il est important que la voûte plantaire reste horizontale et n’entraîne pas de rotation de la hanche.
Le mouvement sera répété 3 fois au point où il n'y a plus de douleur.
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Technique de mobilisation
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe 1 recevront un traitement conservateur 3 fois par semaine pendant 4 semaines. Le traitement conservateur comprend des compresses chaudes et une stimulation nerveuse électrique transcutanée traditionnelle (TENS), une électrothérapie. Tous les participants à l'étude recevront 20 minutes d'application de compresses chaudes sur la région du genou à chaque séance par un physiothérapeute. Tous les participants à l'étude recevront TENS pendant 20 minutes à chaque séance du physiothérapeute, qui placera des électrodes personnalisées autour de l'articulation du genou et ajustera le courant au niveau que la personne peut tolérer. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement de l'intensité de la douleur sur 4 semaines
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VAS, qui numérise les valeurs de paramètres qui ne peuvent pas être mesurées numériquement, a été utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur des participants.
Les deux valeurs extrêmes du paramètre à mesurer sont inscrites sur l'échelle comme 0 et 10.
Il est demandé à la personne de noter sur l'échelle la valeur qui lui convient le mieux.
Pour la douleur, aucune douleur et une douleur très intense ; Il est spécifié comme 0 et 10.
La personne choisit une valeur en fonction de sa douleur
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Changement de l'intensité de la douleur sur 4 semaines
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Forme courte-36 (SF-36)
Délai: Changement de qualité de vie en 4 semaines
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SF-36, développé en 1992, se compose de 36 items mesurant les 8 dimensions suivantes : fonctionnement physique (10 items), fonctionnement social (2 items), limitations de rôle dues à des problèmes physiques (4 items), limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels. problèmes (3 éléments), santé mentale (5 éléments), énergie/vitalité (4 éléments), douleur (2 éléments) et perception générale de la santé (5 éléments).
Une augmentation du score indique un taux d’amélioration plus élevé de l’état de santé.
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Changement de qualité de vie en 4 semaines
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Indice d’arthrose de Western Ontario et des universités Mcmaster (WOMAC)
Délai: 4 semaines
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Cette enquête est menée pour évaluer dans quelle mesure les activités de routine de la vie des participants sont affectées par le problème du genou.
L'enquête comprenait les paramètres suivants : douleur, fonction physique et raideur.
Un système de Likert allant de 1 à 5 est utilisé.
À mesure que la valeur augmente, l'intensité des paramètres augmente
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4 semaines
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Évaluation de la proprioception
Délai: Changement de proprioception en 4 semaines
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Pour évaluer le sens de la proprioception des participants, la méthode de reproduction active de la position passive sans soutenir le membre a été utilisée.
Dans cette évaluation, où l'angle est mesuré avec un goniomètre, la personne ferme les yeux.
Le membre est déplacé passivement vers l’angle cible et la personne est invitée à se concentrer sur la position.
Au bout de 10 secondes, le point de départ du mouvement est revenu.
La personne essaie de trouver l’angle cible en bougeant activement le même membre.
Si l'angle obtenu à la fin du mouvement est différent de l'angle cible, la différence est enregistrée comme angle de déviation (utilisé pour une flexion du genou de 15° et 45°).
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Changement de proprioception en 4 semaines
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L'amplitude de mouvement
Délai: 4 semaines
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Un goniomètre (Goniomètre plastique Baseline), qui fournit des résultats numériques et objectifs, a été utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement des participants.
La flexion du genou pour une amplitude de mouvement normale dans la région du genou et les angles d'extension du genou ont été évalués.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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