Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba otevřené zlomeniny holenní kosti u dospívajících

28. února 2024 aktualizováno: Mena Rashad Fawzy, Assiut University

Léčba otevřené zlomeniny holenní kosti u dospívajících ve fakultní nemocnici v Assiutu.

Cílem této studie je studovat incidenci otevřených zlomenin tibie u raných teenagerů a zhodnotit výsledky léčby

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Zlomeniny holenní kosti jsou třetí nejčastější zlomeninou dlouhé kosti po stehenní kosti a předloktí a představují 15 % všech dětských zlomenin. Zlomenina holenní kosti je častým poraněním u dětí a obvykle postihuje diafýzu a oblast distální metafýzy Otevřená zlomenina holenní kosti musí být považována za naléhavé ortopedické případy kvůli vysokému riziku kontaminace, osteomyelitidy, malformace, nepřihojení a postižení Anteromediální aspekt holenní kosti je podkožní bez překrývajícího se svalstva pro ochranu a střední/distální tibie nemá svalový původ, což může zpomalit srůst v těchto oblastech Biologie hojení zlomenin u dětí se od léčby u dospělých v několika ohledech liší. Měkké tkáně mají vynikající schopnost hojení, nekontaminovaná devitalizovaná kost je zachranitelná a periost u dětí může kost regenerovat při úbytku kostní hmoty. Union je rychlejší. Modality léčby otevřené zlomeniny holenní kosti u dospívajících, včetně uzavřené repozice následované dobře vytvarovaným odlitkem, debridement následovaný sádrováním, použití zevního fixátoru (EF) zůstává oblíbenou volbou u otevřených poranění, u vážně rozdrobených a nestabilních zlomenin a u pacientů s výrazně měkkými poranění tkáně nebo cév vyžaduje zevní fixaci. Častými komplikacemi při aplikaci EF jsou však infekce pin tractus (PTI) a refraktury. Elastické hřeby byly také hlášeny jako přijatelné pro léčbu otevřených zlomenin tibie

otevřená repozice a vnitřní fixace (ORIF) byla vyhrazena pro situace, ve kterých nebylo možné dosáhnout nebo udržet adekvátní repozici konzervativní, rovněž zavřenou repozicí a intramedulární fixací hřebem vhodnou pro léčbu extraartikulárních zlomenin distální tibie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti splňující kritéria pro zařazení, kteří se dostaví do naší nemocnice během období studie, budou do studie zařazeni v roce 2024

Popis

Kritéria pro zařazení :

• Všichni pacienti s izolovanou otevřenou zlomeninou holenní kosti u dospívajících (ve věku 10 až 19 let)

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který se odmítl zúčastnit studie
  • Pacient mladší 10 nebo více než 19 let
  • Patologické zlomeniny
  • Otevřená zlomenina holenní kosti s jiným poraněním kosti nebo orgánu
  • Otevřená zlomenina tibie se ztrátou měkkých tkání nebo poraněním cév

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číslo
Časové okno: Základní linie
Změřte počet teenagerů, kteří byli přijati do univerzitní nemocnice v Assiut s otevřenou zlomeninou holenní kosti s odlišnou metodikou léčby
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit výsledky léčby
Časové okno: Základní linie
Hojení zlomenin
Základní linie
Hojení měkkých tkání
Časové okno: Základní linie
čas potřebný k zahojení měkkých tkání
Základní linie
Komplikace
Časové okno: Základní linie
Incidence a míra komplikací
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kamal El gafari, prof, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • open fracture tibia

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit