Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gestione della frattura aperta della tibia negli adolescenti

28 febbraio 2024 aggiornato da: Mena Rashad Fawzy, Assiut University

Gestione della frattura aperta della tibia negli adolescenti nell'ospedale universitario di Assiut.

Lo scopo di questo studio è studiare l'incidenza delle fratture tibiali esposte nei primi adolescenti e valutare i risultati della gestione

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Le fratture della tibia sono la terza frattura più comune delle ossa lunghe dopo il femore e l'avambraccio, rappresentando il 15% di tutte le fratture pediatriche. La frattura della tibia è una lesione comune nei bambini e solitamente coinvolge la diafisi e la regione metafisaria distale. La frattura esposta della tibia deve essere considerata un'emergenza ortopedica. a causa dell'alto rischio di contaminazione, osteomielite, malformazione, pseudoartrosi e disabilità La parte anteromediale della tibia è sottocutanea senza muscolatura sovrastante per protezione e la tibia medio/distale non ha origini muscolari, il che può ritardare l'unione in queste aree La biologia della riparazione delle fratture nei bambini differisce da quella degli adulti in diversi modi. I tessuti molli hanno un'eccellente capacità di guarigione, l'osso devitalizzato non contaminato è recuperabile e il periostio nei bambini può rigenerare l'osso in presenza di perdita ossea. L’unione è più veloce. Modalità di trattamento della frattura esposta della tibia negli adolescenti, compresa la riduzione chiusa seguita da un gesso ben modellato, lo sbrigliamento seguito da un gesso, l'utilizzo del fissatore esterno (EF) rimane una scelta popolare per le lesioni aperte, le fratture gravemente comminute e instabili e quelle con significative lesioni molli lesioni tissutali o vascolari richiedono una fissazione esterna. Tuttavia, l'infezione del tratto perno (PTI) e la rifrattura sono complicazioni comuni durante l'applicazione dell'EF. È stato riportato che il chiodo elastico è accettabile anche per il trattamento delle fratture tibiali esposte

, la riduzione a cielo aperto e fissazione interna (ORIF) è stata riservata alle situazioni in cui non è stato possibile ottenere o mantenere un'adeguata riduzione mediante la riduzione conservativa, anche chiusa e la fissazione del chiodo intramidollare appropriata per il trattamento delle fratture tibiali distali extraarticolari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione che si presentano al nostro ospedale durante il periodo di studio saranno inclusi nello studio nel 2024

Descrizione

Criterio di inclusione :

• Tutti i pazienti che presentano frattura esposta isolata della tibia negli adolescenti (di età compresa tra 10 e 19 anni)

Criteri di esclusione:

  • Paziente che rifiuta di partecipare allo studio
  • Paziente di età inferiore a 10 anni o superiore a 19 anni
  • Fratture patologiche
  • Frattura aperta della tibia con altre lesioni ossee o d'organo
  • Frattura esposta della tibia con perdita di tessuti molli o lesione vascolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero
Lasso di tempo: Linea di base
Misurare il numero di adolescenti ricoverati all'ospedale universitario di Assiut con frattura esposta della tibia con la diversa metodologia di trattamento
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare i risultati del trattamento
Lasso di tempo: Linea di base
Guarigione delle fratture
Linea di base
Guarigione dei tessuti molli
Lasso di tempo: Linea di base
tempo necessario affinché i tessuti molli guariscano
Linea di base
Complicazione
Lasso di tempo: Linea di base
Incidenza e tasso di complicanze
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kamal El gafari, prof, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • open fracture tibia

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tibia aperta Frattura

Sottoscrivi