- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06288139
Gestione della frattura aperta della tibia negli adolescenti
Gestione della frattura aperta della tibia negli adolescenti nell'ospedale universitario di Assiut.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le fratture della tibia sono la terza frattura più comune delle ossa lunghe dopo il femore e l'avambraccio, rappresentando il 15% di tutte le fratture pediatriche. La frattura della tibia è una lesione comune nei bambini e solitamente coinvolge la diafisi e la regione metafisaria distale. La frattura esposta della tibia deve essere considerata un'emergenza ortopedica. a causa dell'alto rischio di contaminazione, osteomielite, malformazione, pseudoartrosi e disabilità La parte anteromediale della tibia è sottocutanea senza muscolatura sovrastante per protezione e la tibia medio/distale non ha origini muscolari, il che può ritardare l'unione in queste aree La biologia della riparazione delle fratture nei bambini differisce da quella degli adulti in diversi modi. I tessuti molli hanno un'eccellente capacità di guarigione, l'osso devitalizzato non contaminato è recuperabile e il periostio nei bambini può rigenerare l'osso in presenza di perdita ossea. L’unione è più veloce. Modalità di trattamento della frattura esposta della tibia negli adolescenti, compresa la riduzione chiusa seguita da un gesso ben modellato, lo sbrigliamento seguito da un gesso, l'utilizzo del fissatore esterno (EF) rimane una scelta popolare per le lesioni aperte, le fratture gravemente comminute e instabili e quelle con significative lesioni molli lesioni tissutali o vascolari richiedono una fissazione esterna. Tuttavia, l'infezione del tratto perno (PTI) e la rifrattura sono complicazioni comuni durante l'applicazione dell'EF. È stato riportato che il chiodo elastico è accettabile anche per il trattamento delle fratture tibiali esposte
, la riduzione a cielo aperto e fissazione interna (ORIF) è stata riservata alle situazioni in cui non è stato possibile ottenere o mantenere un'adeguata riduzione mediante la riduzione conservativa, anche chiusa e la fissazione del chiodo intramidollare appropriata per il trattamento delle fratture tibiali distali extraarticolari.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mena Rashad, Resident
- Numero di telefono: 01226638111
- Email: Mena.15235660@med.aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed Yahia, Doctor
- Numero di telefono: 01111063532
- Email: Mohamedyahya@med.aun.edu.ef
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione :
• Tutti i pazienti che presentano frattura esposta isolata della tibia negli adolescenti (di età compresa tra 10 e 19 anni)
Criteri di esclusione:
- Paziente che rifiuta di partecipare allo studio
- Paziente di età inferiore a 10 anni o superiore a 19 anni
- Fratture patologiche
- Frattura aperta della tibia con altre lesioni ossee o d'organo
- Frattura esposta della tibia con perdita di tessuti molli o lesione vascolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero
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Misurare il numero di adolescenti ricoverati all'ospedale universitario di Assiut con frattura esposta della tibia con la diversa metodologia di trattamento
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per valutare i risultati del trattamento
Lasso di tempo: Linea di base
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Guarigione delle fratture
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Linea di base
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Guarigione dei tessuti molli
Lasso di tempo: Linea di base
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tempo necessario affinché i tessuti molli guariscano
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Linea di base
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Complicazione
Lasso di tempo: Linea di base
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Incidenza e tasso di complicanze
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Kamal El gafari, prof, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- open fracture tibia
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