Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer van open fractuur tibia bij tieners

28 februari 2024 bijgewerkt door: Mena Rashad Fawzy, Assiut University

Beheer van open fractuur tibia bij tieners in het Assiut Universitair Ziekenhuis.

Het doel van deze studie is om de incidentie van open tibiale fracturen bij jonge tieners te bestuderen en de behandelresultaten te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Scheenbeenfracturen zijn de derde meest voorkomende botbreuk, na het dijbeen en de onderarm, en vertegenwoordigen 15% van alle pediatrische fracturen. Een scheenbeenfractuur is een vaak voorkomend letsel bij kinderen en betreft meestal de diafyse en het distale metafysaire gebied. Open fractuur van het scheenbeen moet als orthopedische noodgevallen worden beschouwd. vanwege het hoge risico op besmetting, osteomyelitis, misvorming, niet-consolidatie en invaliditeit. Het anteromediale aspect van het scheenbeen is subcutaan, zonder overliggende spieren ter bescherming, en het middelste/distale scheenbeen heeft geen spieroorsprong, wat de vereniging in deze gebieden kan vertragen. van het herstel van fracturen bij kinderen verschilt in verschillende opzichten van die bij volwassenen. De zachte weefsels hebben een uitstekend genezend vermogen, niet-verontreinigd gedevitaliseerd bot is te redden en het periosteum bij kinderen kan bot regenereren in geval van botverlies. Unie is sneller. Modaliteiten voor de behandeling van open tibiafracturen bij tieners Inclusief gesloten reductie gevolgd door een goed gegoten gips, debridement gevolgd door gips, het gebruik van externe fixator (EF) blijft een populaire keuze voor open verwondingen, ernstig verbrijzelde en onstabiele fracturen en fracturen met aanzienlijke zachte fracturen. weefsel- of vaatletsel vereist externe fixatie. Pin-tract-infectie (PTI) en refractuur zijn echter vaak voorkomende complicaties tijdens de toepassing van EF. Er is ook gerapporteerd dat Elastic Nail aanvaardbaar is voor de behandeling van open tibiale fracturen

Open reductie en interne fixatie (ORIF) was gereserveerd voor situaties waarin een adequate reductie niet kon worden verkregen of gehandhaafd door conservatieve, ook gesloten reductie en intramedullaire nagelfixatie die geschikt was voor de behandeling van extra-articulaire distale tibiale fracturen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria die zich tijdens de onderzoeksperiode bij ons ziekenhuis melden, zullen in 2024 in het onderzoek worden opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Alle patiënten met een geïsoleerde open tibiafractuur bij tieners (in de leeftijd van 10 tot 19 jaar oud)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die weigert deel te nemen aan het onderzoek
  • Patiënt jonger dan 10 of ouder dan 19 jaar
  • Pathologische fracturen
  • Open fractuur scheenbeen met ander bot- of orgaanletsel
  • Open tibiafractuur met verlies van zacht weefsel of vaatletsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nummer
Tijdsspanne: Basislijn
Meet het aantal tieners dat werd opgenomen in het Assiut universitair ziekenhuis met een open tibiafractuur met behulp van de verschillende behandelmethoden
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de behandelresultaten te evalueren
Tijdsspanne: Basislijn
Breuk genezing
Basislijn
Genezing van zacht weefsel
Tijdsspanne: Basislijn
de tijd die nodig is om zacht weefsel te genezen
Basislijn
Complicatie
Tijdsspanne: Basislijn
Incidentie en snelheid van complicaties
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kamal El gafari, prof, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • open fracture tibia

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren