- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06288139
Beheer van open fractuur tibia bij tieners
Beheer van open fractuur tibia bij tieners in het Assiut Universitair Ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Scheenbeenfracturen zijn de derde meest voorkomende botbreuk, na het dijbeen en de onderarm, en vertegenwoordigen 15% van alle pediatrische fracturen. Een scheenbeenfractuur is een vaak voorkomend letsel bij kinderen en betreft meestal de diafyse en het distale metafysaire gebied. Open fractuur van het scheenbeen moet als orthopedische noodgevallen worden beschouwd. vanwege het hoge risico op besmetting, osteomyelitis, misvorming, niet-consolidatie en invaliditeit. Het anteromediale aspect van het scheenbeen is subcutaan, zonder overliggende spieren ter bescherming, en het middelste/distale scheenbeen heeft geen spieroorsprong, wat de vereniging in deze gebieden kan vertragen. van het herstel van fracturen bij kinderen verschilt in verschillende opzichten van die bij volwassenen. De zachte weefsels hebben een uitstekend genezend vermogen, niet-verontreinigd gedevitaliseerd bot is te redden en het periosteum bij kinderen kan bot regenereren in geval van botverlies. Unie is sneller. Modaliteiten voor de behandeling van open tibiafracturen bij tieners Inclusief gesloten reductie gevolgd door een goed gegoten gips, debridement gevolgd door gips, het gebruik van externe fixator (EF) blijft een populaire keuze voor open verwondingen, ernstig verbrijzelde en onstabiele fracturen en fracturen met aanzienlijke zachte fracturen. weefsel- of vaatletsel vereist externe fixatie. Pin-tract-infectie (PTI) en refractuur zijn echter vaak voorkomende complicaties tijdens de toepassing van EF. Er is ook gerapporteerd dat Elastic Nail aanvaardbaar is voor de behandeling van open tibiale fracturen
Open reductie en interne fixatie (ORIF) was gereserveerd voor situaties waarin een adequate reductie niet kon worden verkregen of gehandhaafd door conservatieve, ook gesloten reductie en intramedullaire nagelfixatie die geschikt was voor de behandeling van extra-articulaire distale tibiale fracturen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mena Rashad, Resident
- Telefoonnummer: 01226638111
- E-mail: Mena.15235660@med.aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed Yahia, Doctor
- Telefoonnummer: 01111063532
- E-mail: Mohamedyahya@med.aun.edu.ef
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Alle patiënten met een geïsoleerde open tibiafractuur bij tieners (in de leeftijd van 10 tot 19 jaar oud)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die weigert deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënt jonger dan 10 of ouder dan 19 jaar
- Pathologische fracturen
- Open fractuur scheenbeen met ander bot- of orgaanletsel
- Open tibiafractuur met verlies van zacht weefsel of vaatletsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nummer
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meet het aantal tieners dat werd opgenomen in het Assiut universitair ziekenhuis met een open tibiafractuur met behulp van de verschillende behandelmethoden
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de behandelresultaten te evalueren
Tijdsspanne: Basislijn
|
Breuk genezing
|
Basislijn
|
|
Genezing van zacht weefsel
Tijdsspanne: Basislijn
|
de tijd die nodig is om zacht weefsel te genezen
|
Basislijn
|
|
Complicatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Incidentie en snelheid van complicaties
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Kamal El gafari, prof, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wang H, Liu H, Wu J, Li C, Zhou Y, Liu J, Ou L, Xiang L. Age, gender, and etiology differences of sports-related fractures in children and adolescents: A retrospective observational study. Medicine (Baltimore). 2019 Jan;98(4):e13961. doi: 10.1097/MD.0000000000013961.
- Bartlett CS 3rd, Weiner LS, Yang EC. Treatment of type II and type III open tibia fractures in children. J Orthop Trauma. 1997 Jul;11(5):357-62. doi: 10.1097/00005131-199707000-00010.
- Egol KA, Koval KJ, Zuckerman JD. Handbook of Fractures. 5th ed. Philadelphia, USA: Lippincott, Williams and Wilkins; 2015. [Google Scholar]
- Louie KW. Management of open fractures of the lower limb. BMJ. 2009 Dec 17;339:b5092. doi: 10.1136/bmj.b5092. No abstract available.
- Houdek MT, Wagner ER, Wyles CC, Sems SA, Moran SL. Reverse Medial Hemisoleus Flaps for Coverage of Distal Third Leg Wounds: A Technical Trick. J Orthop Trauma. 2016 Apr;30(4):e138-42. doi: 10.1097/BOT.0000000000000491.
- Rexiti P, Zhang TC, Batuer C, Cao L. Orthopedic treatment for open fracture of lower extremities and soft tissue defects in young children and rapid rehabilitation after operation. Phys Sportsmed. 2020 May;48(2):161-164. doi: 10.1080/00913847.2019.1642810. Epub 2019 Aug 2.
- Charalambous CP, Alvi F, Siddique I, Zenios M, Hirst P, Marshall P. Casting versus surgical fixation for grade IIIA open tibial diaphysial fractures in children: effect on the rate of infection and the need for secondary surgical procedures to promote bone union. Int Orthop. 2005 Dec;29(6):392-5. doi: 10.1007/s00264-005-0009-3. Epub 2005 Aug 10.
- Norman D, Peskin B, Ehrenraich A, Rosenberg N, Bar-Joseph G, Bialik V. The use of external fixators in the immobilization of pediatric fractures. Arch Orthop Trauma Surg. 2002 Sep;122(7):379-82. doi: 10.1007/s00402-001-0383-2. Epub 2002 Feb 28.
- Dai J, Wang X, Zhang F, Zhu L, Zhen Y. Treatment of distal metaphyseal tibia fractures using an external fixator in children. Medicine (Baltimore). 2019 Sep;98(36):e17068. doi: 10.1097/MD.0000000000017068.
- Pandya NK, Edmonds EW. Immediate intramedullary flexible nailing of open pediatric tibial shaft fractures. J Pediatr Orthop. 2012 Dec;32(8):770-6. doi: 10.1097/BPO.0b013e318270468b.
- Pandya NK. Flexible Intramedullary Nailing of Unstable and/or Open Tibia Shaft Fractures in the Pediatric Population. J Pediatr Orthop. 2016 Jun;36 Suppl 1:S19-23. doi: 10.1097/BPO.0000000000000754.
- Im GI, Tae SK. Distal metaphyseal fractures of tibia: a prospective randomized trial of closed reduction and intramedullary nail versus open reduction and plate and screws fixation. J Trauma. 2005 Nov;59(5):1219-23; discussion 1223. doi: 10.1097/01.ta.0000188936.79798.4e.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- open fracture tibia
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .