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10代の若者の脛骨開放骨折の管理

2024年2月28日 更新者:Mena Rashad Fawzy、Assiut University

アシュート大学病院における10代の若者の脛骨開放骨折の管理。

この研究の目的は、10代前半の脛骨開放性骨折の発生率を研究し、その管理の成果を評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

脛骨骨折は、大腿骨と前腕に次いで 3 番目に多い長骨骨折であり、小児骨折全体の 15% を占めています 脛骨骨折は小児によく見られる外傷で、通常、骨幹および遠位骨幹端領域に影響を及ぼします 脛骨開放骨折は、整形外科的緊急事態を考慮する必要があります汚染、骨髄炎、奇形、癒合不全、および障害のリスクが高いため、脛骨の前内側は皮下にあり、保護のための筋肉組織が覆われておらず、脛骨の中遠位には筋肉の起点がないため、これらの領域の癒合が遅れる可能性があります。小児の骨折の修復は、いくつかの点で成人の場合とは異なります。 軟組織は優れた治癒能力を持っており、汚染されていない失活した骨は修復可能であり、子供の骨膜は骨損失があっても骨を再生できます。 ユニオンのほうが早いです。 10 代の脛骨開放骨折の治療法 非観血的整復とそれに続くよく成形されたギプス固定、創傷面切除とその後のギプス固定、創外固定器 (EF) の利用が依然として開放性損傷に対する一般的な選択肢である、重度の粉砕および不安定骨折、および著しく軟らかい骨折組織または血管の損傷には創外固定が必要ですが、ピントラクト感染 (PTI) と屈折は EF の適用中によく見られる合併症です。 Elastic Nail は脛骨開放骨折の治療にも有効であると報告されています。

観血的整復および内固定(ORIF)は、保存療法では十分な整復が得られない、または維持できない場合に備えて行われ、関節外遠位脛骨骨折の治療には観血的整復と髄内釘固定も適しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究期間中に当院を訪れた包含基準を満たすすべての患者は、2024年に研究に含まれる予定です。

説明

包含基準:

• 10代(10歳から19歳)の孤立性脛骨開放骨折を呈するすべての患者

除外基準:

  • 研究への参加を拒否する患者
  • 10歳未満または19歳以上の患者
  • 病的骨折
  • 他の骨または臓器の損傷を伴う脛骨開放骨折
  • 軟部組織の喪失または血管損傷を伴う脛骨開放骨折

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
番号
時間枠:ベースライン
脛骨開放骨折でアシュート大学病院に入院し、さまざまな治療法で入院した十代の若者の数を測定する
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療結果を評価するため
時間枠:ベースライン
骨折の治癒
ベースライン
軟部組織の治癒
時間枠:ベースライン
軟部組織が治癒するまでにかかる時間
ベースライン
合併症
時間枠:ベースライン
合併症の発生率と割合
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Kamal El gafari, prof、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月28日

最初の投稿 (実際)

2024年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月28日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • open fracture tibia

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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