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Manejo de la fractura abierta de tibia en adolescentes

28 de febrero de 2024 actualizado por: Mena Rashad Fawzy, Assiut University

Manejo de fractura abierta de tibia en adolescentes en el Hospital Universitario de Assiut.

El objetivo de este estudio es estudiar la incidencia de fracturas abiertas de tibia en los primeros adolescentes y evaluar los resultados del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Las fracturas de tibia son la tercera fractura de huesos largos más común después del fémur y el antebrazo, y representan el 15% de todas las fracturas pediátricas. La fractura de tibia es una lesión común en los niños y generalmente involucra la diáfisis y la región metafisaria distal. La fractura abierta de tibia debe considerarse una emergencia ortopédica. debido al alto riesgo de contaminación, osteomielitis, malformación, pseudoartrosis y discapacidad. La cara anteromedial de la tibia es subcutánea sin musculatura superpuesta para protección y la tibia media/distal no tiene orígenes musculares, lo que puede retrasar la consolidación en estas áreas. La biología El método de reparación de fracturas en niños difiere del de los adultos en varios aspectos. Los tejidos blandos tienen una excelente capacidad de curación, el hueso desvitalizado no contaminado se puede salvar y el periostio en los niños puede regenerar el hueso en presencia de pérdida ósea. La unión es más rápida. Modalidades de tratamiento de la fractura abierta de tibia en adolescentes, incluida la reducción cerrada seguida de un yeso bien moldeado, el desbridamiento seguido de yeso y el uso de un fijador externo (EF), sigue siendo una opción popular para las lesiones abiertas, las fracturas gravemente conminutas e inestables y aquellas con importantes lesiones blandas. las lesiones tisulares o vasculares requieren fijación externa. Sin embargo, la infección del tracto del clavo (PTI) y la refractura son complicaciones comunes durante la aplicación de EF. También se ha informado que el clavo elástico es aceptable para el tratamiento de fracturas tibiales abiertas.

, la reducción abierta y fijación interna (RAFI) se reservó para situaciones en las que no se pudo obtener o mantener una reducción adecuada mediante métodos conservadores. También la reducción cerrada y la fijación con clavo intramedular son apropiadas para el tratamiento de las fracturas extraarticulares de tibia distal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que cumplan los criterios de inclusión y se presenten en nuestro hospital durante el período del estudio se incluirán en el estudio en 2024.

Descripción

Criterios de inclusión :

• Todos los pacientes que presenten fractura abierta aislada de tibia en adolescentes (de 10 a 19 años)

Criterio de exclusión:

  • Paciente que se niega a participar en el estudio.
  • Paciente menor de 10 o mayor de 19 años
  • Fracturas patológicas
  • Fractura abierta de tibia con otra lesión ósea u orgánica
  • Fractura abierta de tibia con pérdida de tejido blando o lesión vascular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número
Periodo de tiempo: Base
Medir el número de adolescentes que ingresaron en el hospital universitario de Assiut con fractura abierta de tibia con las diferentes metodologías de tratamiento
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para evaluar los resultados del tratamiento.
Periodo de tiempo: Base
Curación de fracturas
Base
Curación de tejidos blandos
Periodo de tiempo: Base
tiempo necesario para que el tejido blando sane
Base
Complicación
Periodo de tiempo: Base
Incidencia y tasa de complicaciones.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Kamal El gafari, prof, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • open fracture tibia

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fractura abierta de tibia

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