- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06288139
Manejo de la fractura abierta de tibia en adolescentes
Manejo de fractura abierta de tibia en adolescentes en el Hospital Universitario de Assiut.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las fracturas de tibia son la tercera fractura de huesos largos más común después del fémur y el antebrazo, y representan el 15% de todas las fracturas pediátricas. La fractura de tibia es una lesión común en los niños y generalmente involucra la diáfisis y la región metafisaria distal. La fractura abierta de tibia debe considerarse una emergencia ortopédica. debido al alto riesgo de contaminación, osteomielitis, malformación, pseudoartrosis y discapacidad. La cara anteromedial de la tibia es subcutánea sin musculatura superpuesta para protección y la tibia media/distal no tiene orígenes musculares, lo que puede retrasar la consolidación en estas áreas. La biología El método de reparación de fracturas en niños difiere del de los adultos en varios aspectos. Los tejidos blandos tienen una excelente capacidad de curación, el hueso desvitalizado no contaminado se puede salvar y el periostio en los niños puede regenerar el hueso en presencia de pérdida ósea. La unión es más rápida. Modalidades de tratamiento de la fractura abierta de tibia en adolescentes, incluida la reducción cerrada seguida de un yeso bien moldeado, el desbridamiento seguido de yeso y el uso de un fijador externo (EF), sigue siendo una opción popular para las lesiones abiertas, las fracturas gravemente conminutas e inestables y aquellas con importantes lesiones blandas. las lesiones tisulares o vasculares requieren fijación externa. Sin embargo, la infección del tracto del clavo (PTI) y la refractura son complicaciones comunes durante la aplicación de EF. También se ha informado que el clavo elástico es aceptable para el tratamiento de fracturas tibiales abiertas.
, la reducción abierta y fijación interna (RAFI) se reservó para situaciones en las que no se pudo obtener o mantener una reducción adecuada mediante métodos conservadores. También la reducción cerrada y la fijación con clavo intramedular son apropiadas para el tratamiento de las fracturas extraarticulares de tibia distal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mena Rashad, Resident
- Número de teléfono: 01226638111
- Correo electrónico: Mena.15235660@med.aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Yahia, Doctor
- Número de teléfono: 01111063532
- Correo electrónico: Mohamedyahya@med.aun.edu.ef
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión :
• Todos los pacientes que presenten fractura abierta aislada de tibia en adolescentes (de 10 a 19 años)
Criterio de exclusión:
- Paciente que se niega a participar en el estudio.
- Paciente menor de 10 o mayor de 19 años
- Fracturas patológicas
- Fractura abierta de tibia con otra lesión ósea u orgánica
- Fractura abierta de tibia con pérdida de tejido blando o lesión vascular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número
Periodo de tiempo: Base
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Medir el número de adolescentes que ingresaron en el hospital universitario de Assiut con fractura abierta de tibia con las diferentes metodologías de tratamiento
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para evaluar los resultados del tratamiento.
Periodo de tiempo: Base
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Curación de fracturas
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Base
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Curación de tejidos blandos
Periodo de tiempo: Base
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tiempo necesario para que el tejido blando sane
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Base
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Complicación
Periodo de tiempo: Base
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Incidencia y tasa de complicaciones.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kamal El gafari, prof, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- open fracture tibia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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