- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06288139
Nyílt sípcsonttörés kezelése tinédzsereknél
Nyílt sípcsonttörés kezelése tinédzsereknél az Assiuti Egyetemi Kórházban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A sípcsonttörés a harmadik leggyakoribb hosszú csonttörés a combcsont és az alkar után, ami az összes gyermekkori törések 15%-át teszi ki. A sípcsonttörés gyakori sérülés gyermekeknél, és általában a diaphysist és a disztális metaphysealis régiót érinti. A sípcsont nyílt törése ortopédiai vészhelyzetnek tekintendő a fertőzés, az osteomyelitis, a fejlődési rendellenességek, az egyesülés hiánya és a fogyatékosság magas kockázata miatt A sípcsont anteromedialis része bőr alatt van, és nincs rájuk védő izomzat, és a középső/distalis sípcsontnak nincs izmos eredete, ami késleltetheti az egyesülést ezeken a területeken. A biológia A törések gyógyulása gyermekeknél több szempontból is eltér a felnőttekétől. A lágy szövetek kiváló gyógyító képességgel rendelkeznek, a szennyezetlen, devitalizált csont megmenthető, a csonthártya pedig gyermekeknél csontvesztés esetén is képes regenerálni a csontot. Az Unió gyorsabb. A nyílt sípcsonttörés kezelésének módjai tinédzsereknél Beleértve a zárt redukciót, majd jól formázott öntést, a sebmentesítést, majd az öntést, a külső rögzítő (EF) használata továbbra is népszerű választás nyílt sérüléseknél, súlyosan összetört és instabil töréseknél, valamint a jelentős puha töréseknél A szövet- vagy érsérülés külső rögzítést igényel. Azonban a pin traktus fertőzés (PTI) és a refrakció gyakori szövődmények az EF alkalmazása során. Az Elastic Nailről is számoltak be, amely elfogadható nyílt sípcsonttörések kezelésére
, a nyílt redukció és a belső rögzítés (ORIF) olyan helyzetekre volt fenntartva, amelyekben konzervatív, zárt redukcióval és intramedulláris körömrögzítéssel nem lehetett megfelelő redukciót elérni vagy fenntartani az extraarticularis disztális sípcsonttörések kezelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mena Rashad, Resident
- Telefonszám: 01226638111
- E-mail: Mena.15235660@med.aun.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohamed Yahia, Doctor
- Telefonszám: 01111063532
- E-mail: Mohamedyahya@med.aun.edu.ef
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
• Minden beteg, aki izolált, nyílt sípcsonttöréssel jelentkezik tinédzsereknél (10-19 éves kor között)
Kizárási kritériumok:
- Beteg, aki megtagadja a vizsgálatban való részvételt
- 10 évnél fiatalabb vagy 19 évesnél idősebb beteg
- Patológiás törések
- Nyílt Sípcsonttörés egyéb csont- vagy szervi sérüléssel
- Nyílt sípcsonttörés lágyrészvesztéssel vagy érsérüléssel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szám
Időkeret: Alapvonal
|
Mérje meg azon tinédzserek számát, akiket az Assiut Egyetemi Kórházba vettek fel nyílt sípcsonttöréssel, eltérő kezelési módszertannal
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kezelés eredményeinek értékelésére
Időkeret: Alapvonal
|
Törések gyógyulása
|
Alapvonal
|
Lágyszövet gyógyulás
Időkeret: Alapvonal
|
a lágy szövetek gyógyulásához szükséges idő
|
Alapvonal
|
Komplikáció
Időkeret: Alapvonal
|
A szövődmények előfordulása és aránya
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kamal El gafari, prof, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wang H, Liu H, Wu J, Li C, Zhou Y, Liu J, Ou L, Xiang L. Age, gender, and etiology differences of sports-related fractures in children and adolescents: A retrospective observational study. Medicine (Baltimore). 2019 Jan;98(4):e13961. doi: 10.1097/MD.0000000000013961.
- Bartlett CS 3rd, Weiner LS, Yang EC. Treatment of type II and type III open tibia fractures in children. J Orthop Trauma. 1997 Jul;11(5):357-62. doi: 10.1097/00005131-199707000-00010.
- Egol KA, Koval KJ, Zuckerman JD. Handbook of Fractures. 5th ed. Philadelphia, USA: Lippincott, Williams and Wilkins; 2015. [Google Scholar]
- Louie KW. Management of open fractures of the lower limb. BMJ. 2009 Dec 17;339:b5092. doi: 10.1136/bmj.b5092. No abstract available.
- Houdek MT, Wagner ER, Wyles CC, Sems SA, Moran SL. Reverse Medial Hemisoleus Flaps for Coverage of Distal Third Leg Wounds: A Technical Trick. J Orthop Trauma. 2016 Apr;30(4):e138-42. doi: 10.1097/BOT.0000000000000491.
- Rexiti P, Zhang TC, Batuer C, Cao L. Orthopedic treatment for open fracture of lower extremities and soft tissue defects in young children and rapid rehabilitation after operation. Phys Sportsmed. 2020 May;48(2):161-164. doi: 10.1080/00913847.2019.1642810. Epub 2019 Aug 2.
- Charalambous CP, Alvi F, Siddique I, Zenios M, Hirst P, Marshall P. Casting versus surgical fixation for grade IIIA open tibial diaphysial fractures in children: effect on the rate of infection and the need for secondary surgical procedures to promote bone union. Int Orthop. 2005 Dec;29(6):392-5. doi: 10.1007/s00264-005-0009-3. Epub 2005 Aug 10.
- Norman D, Peskin B, Ehrenraich A, Rosenberg N, Bar-Joseph G, Bialik V. The use of external fixators in the immobilization of pediatric fractures. Arch Orthop Trauma Surg. 2002 Sep;122(7):379-82. doi: 10.1007/s00402-001-0383-2. Epub 2002 Feb 28.
- Dai J, Wang X, Zhang F, Zhu L, Zhen Y. Treatment of distal metaphyseal tibia fractures using an external fixator in children. Medicine (Baltimore). 2019 Sep;98(36):e17068. doi: 10.1097/MD.0000000000017068.
- Pandya NK, Edmonds EW. Immediate intramedullary flexible nailing of open pediatric tibial shaft fractures. J Pediatr Orthop. 2012 Dec;32(8):770-6. doi: 10.1097/BPO.0b013e318270468b.
- Pandya NK. Flexible Intramedullary Nailing of Unstable and/or Open Tibia Shaft Fractures in the Pediatric Population. J Pediatr Orthop. 2016 Jun;36 Suppl 1:S19-23. doi: 10.1097/BPO.0000000000000754.
- Im GI, Tae SK. Distal metaphyseal fractures of tibia: a prospective randomized trial of closed reduction and intramedullary nail versus open reduction and plate and screws fixation. J Trauma. 2005 Nov;59(5):1219-23; discussion 1223. doi: 10.1097/01.ta.0000188936.79798.4e.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- open fracture tibia
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyílt sípcsonttörés
-
East Carolina UniversityVisszavontPost op PainEgyesült Államok
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere University...ToborzásMéheltávolítás | Antibiotikumok | Infection Post Op | MegelőzőFinnország
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Burdenko Neurosurgery InstituteBefejezveMagas vércukorszint | Craniotomia | Infection Post OpOlaszország, Orosz Föderáció
-
University of PittsburghEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Befejezve