- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06288139
Sääriluun avoimen murtuman hoito teini-ikäisillä
Sääriluun avoimen murtuman hoito teini-ikäisillä Assiutin yliopistollisessa sairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sääriluun murtumat ovat kolmanneksi yleisin pitkän luun murtuma reisiluun ja kyynärvarren jälkeen. Sääriluumurtuma on 15 % kaikista lasten murtumista. Sääriluun murtuma on yleinen vamma lapsilla, ja se koskee yleensä diafyysiä ja distaalista metafyysistä aluetta. Sääriluun avoin murtuma on katsottava ortopediseksi hätätilanteeksi. suuresta kontaminaatioriskistä, osteomyeliitistä, epämuodostumista, epäyhtenäisyydestä ja vammaisuudesta johtuen Sääriluun anteromediaalinen osa on ihonalainen, eikä sen päällä ole suojaavaa lihaksistoa, ja keskimmäisellä/distaalisella sääriluulla ei ole lihasperäistä alkuperää, mikä voi viivästyttää yhdistymistä näillä alueilla. murtumien korjaamisessa lapsilla eroaa aikuisten vastaavasta monella tapaa. Pehmytkudoksilla on erinomainen paranemiskyky, kontaminoitumaton devitaloitunut luu on pelastettava ja lasten perioste voi uudistaa luuta luukadon yhteydessä. Unioni on nopeampi. Teini-ikäisten sääriluun avoimen murtuman hoitomenetelmät, mukaan lukien suljettu pienennys, jota seuraa hyvin muotoiltu valu, debridement ja sen jälkeen valu, ulkoisen kiinnittimen (EF) käyttö on edelleen suosittu valinta avovammojen hoidossa, vakavasti murtuneissa ja epävakaissa murtumissa sekä murtumissa, joissa on merkittäviä pehmeitä vammoja kudos- tai verisuonivauriot vaativat ulkoista kiinnitystä. Kuitenkin neulatulehdus (PTI) ja murtuma ovat yleisiä komplikaatioita EF:n käytön aikana. Elastinen kynsi on myös raportoitu olevan hyväksyttävä avoimien sääriluun murtumien hoitoon
, avoin pelkistys ja sisäinen kiinnitys (ORIF) varattiin tilanteisiin, joissa riittävää pienenemistä ei voitu saavuttaa tai ylläpitää konservatiivisella, myös suljetulla reduktsioonilla ja intramedullaarisella kynnen kiinnityksellä, joka soveltuu ekstraartikulaaristen distaalisten sääriluun murtumien hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mena Rashad, Resident
- Puhelinnumero: 01226638111
- Sähköposti: Mena.15235660@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Yahia, Doctor
- Puhelinnumero: 01111063532
- Sähköposti: Mohamedyahya@med.aun.edu.ef
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
• Kaikki potilaat, joilla on eristetty sääriluun avoin murtuma teini-ikäisillä (10–19-vuotiaat)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
- Alle 10-vuotias tai yli 19-vuotias potilas
- Patologiset murtumat
- Avoin Sääriluun murtuma ja muu luu- tai elinvaurio
- Sääriluun avoin murtuma, johon liittyy pehmytkudosten menetys tai verisuonivaurio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaa niiden teini-ikäisten lukumäärä, jotka joutuivat Assiutin yliopistolliseen sairaalaan sääriluun avoimen murtuman vuoksi erilaisilla hoitomenetelmillä
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioimaan hoitotuloksia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Murtumien paraneminen
|
Perustaso
|
|
Pehmytkudosten paraneminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
pehmytkudosten paranemiseen kuluva aika
|
Perustaso
|
|
Komplikaatio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Komplikaatioiden ilmaantuvuus ja määrä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kamal El gafari, prof, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wang H, Liu H, Wu J, Li C, Zhou Y, Liu J, Ou L, Xiang L. Age, gender, and etiology differences of sports-related fractures in children and adolescents: A retrospective observational study. Medicine (Baltimore). 2019 Jan;98(4):e13961. doi: 10.1097/MD.0000000000013961.
- Bartlett CS 3rd, Weiner LS, Yang EC. Treatment of type II and type III open tibia fractures in children. J Orthop Trauma. 1997 Jul;11(5):357-62. doi: 10.1097/00005131-199707000-00010.
- Egol KA, Koval KJ, Zuckerman JD. Handbook of Fractures. 5th ed. Philadelphia, USA: Lippincott, Williams and Wilkins; 2015. [Google Scholar]
- Louie KW. Management of open fractures of the lower limb. BMJ. 2009 Dec 17;339:b5092. doi: 10.1136/bmj.b5092. No abstract available.
- Houdek MT, Wagner ER, Wyles CC, Sems SA, Moran SL. Reverse Medial Hemisoleus Flaps for Coverage of Distal Third Leg Wounds: A Technical Trick. J Orthop Trauma. 2016 Apr;30(4):e138-42. doi: 10.1097/BOT.0000000000000491.
- Rexiti P, Zhang TC, Batuer C, Cao L. Orthopedic treatment for open fracture of lower extremities and soft tissue defects in young children and rapid rehabilitation after operation. Phys Sportsmed. 2020 May;48(2):161-164. doi: 10.1080/00913847.2019.1642810. Epub 2019 Aug 2.
- Charalambous CP, Alvi F, Siddique I, Zenios M, Hirst P, Marshall P. Casting versus surgical fixation for grade IIIA open tibial diaphysial fractures in children: effect on the rate of infection and the need for secondary surgical procedures to promote bone union. Int Orthop. 2005 Dec;29(6):392-5. doi: 10.1007/s00264-005-0009-3. Epub 2005 Aug 10.
- Norman D, Peskin B, Ehrenraich A, Rosenberg N, Bar-Joseph G, Bialik V. The use of external fixators in the immobilization of pediatric fractures. Arch Orthop Trauma Surg. 2002 Sep;122(7):379-82. doi: 10.1007/s00402-001-0383-2. Epub 2002 Feb 28.
- Dai J, Wang X, Zhang F, Zhu L, Zhen Y. Treatment of distal metaphyseal tibia fractures using an external fixator in children. Medicine (Baltimore). 2019 Sep;98(36):e17068. doi: 10.1097/MD.0000000000017068.
- Pandya NK, Edmonds EW. Immediate intramedullary flexible nailing of open pediatric tibial shaft fractures. J Pediatr Orthop. 2012 Dec;32(8):770-6. doi: 10.1097/BPO.0b013e318270468b.
- Pandya NK. Flexible Intramedullary Nailing of Unstable and/or Open Tibia Shaft Fractures in the Pediatric Population. J Pediatr Orthop. 2016 Jun;36 Suppl 1:S19-23. doi: 10.1097/BPO.0000000000000754.
- Im GI, Tae SK. Distal metaphyseal fractures of tibia: a prospective randomized trial of closed reduction and intramedullary nail versus open reduction and plate and screws fixation. J Trauma. 2005 Nov;59(5):1219-23; discussion 1223. doi: 10.1097/01.ta.0000188936.79798.4e.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- open fracture tibia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .