- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06288139
Håndtering av åpent brudd på tibia hos tenåringer
Håndtering av åpent brudd på tibia hos tenåringer i Assiut universitetssykehus.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Skinnebensbrudd er det tredje vanligste lange beinbruddet etter lårbenet og underarmen, og representerer 15 % av alle pediatriske brudd Skinnebensbrudd er en vanlig skade hos barn, og det involverer vanligvis diafysen og den distale metafyseregionen Åpen brudd tibia må betraktes som ortopediske nødsituasjoner på grunn av høy risiko for kontaminering, osteomyelitt, misdannelse, ikke-forening og funksjonshemming. Det anteromediale aspektet av tibia er subkutant uten overliggende muskulatur for beskyttelse og den midtre/distale tibia har ingen muskulær opprinnelse, noe som kan forsinke forening i disse områdene. av reparasjon av brudd hos barn skiller seg fra det hos voksne på flere måter. Det myke vevet har utmerket helbredende kapasitet, ukontaminert devitalisert bein kan reddes og periosteum hos barn kan regenerere bein i nærvær av bentap. Union er raskere. Behandlingsmåter for åpen skinnebensbrudd hos tenåringer Inkludert lukket reduksjon etterfulgt av en godt støpt avstøpning, debridement etterfulgt av avstøpning, bruk av ekstern fiksator (EF) er fortsatt et populært valg for åpne skader, alvorlig findelte og ustabile frakturer og de med betydelig myk vev eller vaskulær skade krever ekstern fiksering. Imidlertid er pinneveisinfeksjon (PTI) og refraktur vanlige komplikasjoner under påføring av EF . Elastisk negl er også rapportert med en akseptabel for behandling av åpne tibiale frakturer
, åpen reduksjon og intern fiksering (ORIF) var reservert for situasjoner der en adekvat reduksjon ikke kunne oppnås eller opprettholdes av konservativ, også lukket reduksjon og intramedullær neglefiksering passende for behandling av ekstraartikulære distale tibiale frakturer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mena Rashad, Resident
- Telefonnummer: 01226638111
- E-post: Mena.15235660@med.aun.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Yahia, Doctor
- Telefonnummer: 01111063532
- E-post: Mohamedyahya@med.aun.edu.ef
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
• Alle pasienter med isolert åpent brudd på tibia hos tenåringer (i alderen 10 til 19 år)
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som nekter å delta i studien
- Pasient under 10 eller mer enn 19 år
- Patologiske brudd
- Åpen skinnebensbrudd med annen bein- eller organskade
- Åpen skinnebensbrudd med tap av bløtvev eller vaskulær skade
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mål antall tenåringer som ble innlagt på Assiut universitetssykehus med åpen skinnebensbrudd med den ulike behandlingsmetoden
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For å evaluere behandlingsresultater
Tidsramme: Grunnlinje
|
Bruddheling
|
Grunnlinje
|
Bløtvevshelbredelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
tid det tar før bløtvev blir helbredet
|
Grunnlinje
|
Komplikasjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Forekomst og frekvens av komplikasjoner
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Kamal El gafari, prof, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wang H, Liu H, Wu J, Li C, Zhou Y, Liu J, Ou L, Xiang L. Age, gender, and etiology differences of sports-related fractures in children and adolescents: A retrospective observational study. Medicine (Baltimore). 2019 Jan;98(4):e13961. doi: 10.1097/MD.0000000000013961.
- Bartlett CS 3rd, Weiner LS, Yang EC. Treatment of type II and type III open tibia fractures in children. J Orthop Trauma. 1997 Jul;11(5):357-62. doi: 10.1097/00005131-199707000-00010.
- Egol KA, Koval KJ, Zuckerman JD. Handbook of Fractures. 5th ed. Philadelphia, USA: Lippincott, Williams and Wilkins; 2015. [Google Scholar]
- Louie KW. Management of open fractures of the lower limb. BMJ. 2009 Dec 17;339:b5092. doi: 10.1136/bmj.b5092. No abstract available.
- Houdek MT, Wagner ER, Wyles CC, Sems SA, Moran SL. Reverse Medial Hemisoleus Flaps for Coverage of Distal Third Leg Wounds: A Technical Trick. J Orthop Trauma. 2016 Apr;30(4):e138-42. doi: 10.1097/BOT.0000000000000491.
- Rexiti P, Zhang TC, Batuer C, Cao L. Orthopedic treatment for open fracture of lower extremities and soft tissue defects in young children and rapid rehabilitation after operation. Phys Sportsmed. 2020 May;48(2):161-164. doi: 10.1080/00913847.2019.1642810. Epub 2019 Aug 2.
- Charalambous CP, Alvi F, Siddique I, Zenios M, Hirst P, Marshall P. Casting versus surgical fixation for grade IIIA open tibial diaphysial fractures in children: effect on the rate of infection and the need for secondary surgical procedures to promote bone union. Int Orthop. 2005 Dec;29(6):392-5. doi: 10.1007/s00264-005-0009-3. Epub 2005 Aug 10.
- Norman D, Peskin B, Ehrenraich A, Rosenberg N, Bar-Joseph G, Bialik V. The use of external fixators in the immobilization of pediatric fractures. Arch Orthop Trauma Surg. 2002 Sep;122(7):379-82. doi: 10.1007/s00402-001-0383-2. Epub 2002 Feb 28.
- Dai J, Wang X, Zhang F, Zhu L, Zhen Y. Treatment of distal metaphyseal tibia fractures using an external fixator in children. Medicine (Baltimore). 2019 Sep;98(36):e17068. doi: 10.1097/MD.0000000000017068.
- Pandya NK, Edmonds EW. Immediate intramedullary flexible nailing of open pediatric tibial shaft fractures. J Pediatr Orthop. 2012 Dec;32(8):770-6. doi: 10.1097/BPO.0b013e318270468b.
- Pandya NK. Flexible Intramedullary Nailing of Unstable and/or Open Tibia Shaft Fractures in the Pediatric Population. J Pediatr Orthop. 2016 Jun;36 Suppl 1:S19-23. doi: 10.1097/BPO.0000000000000754.
- Im GI, Tae SK. Distal metaphyseal fractures of tibia: a prospective randomized trial of closed reduction and intramedullary nail versus open reduction and plate and screws fixation. J Trauma. 2005 Nov;59(5):1219-23; discussion 1223. doi: 10.1097/01.ta.0000188936.79798.4e.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- open fracture tibia
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Åpen tibia Fraktur
-
Istanbul UniversityFullførtOpen Kinetic Chain Proprioception ØvelserTyrkia
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåOpen Globe-skade
-
Alexandria UniversityFullførtAnterior Open Bite MalocclusionEgypt
-
University of Campinas, BrazilRekrutteringEndoftalmitt | Moxifloxacin | Open Globe-skade | Posttraumatisk endoftalmittBrasil
-
University of WashingtonAvsluttetÅpen tíbia-brudd med sub-segmentalt bentapForente stater