Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndtering av åpent brudd på tibia hos tenåringer

28. februar 2024 oppdatert av: Mena Rashad Fawzy, Assiut University

Håndtering av åpent brudd på tibia hos tenåringer i Assiut universitetssykehus.

Målet med denne studien er å studere forekomsten av åpne tibiale brudd hos tidlige tenåringer og evaluere ledelsesresultatene

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Skinnebensbrudd er det tredje vanligste lange beinbruddet etter lårbenet og underarmen, og representerer 15 % av alle pediatriske brudd Skinnebensbrudd er en vanlig skade hos barn, og det involverer vanligvis diafysen og den distale metafyseregionen Åpen brudd tibia må betraktes som ortopediske nødsituasjoner på grunn av høy risiko for kontaminering, osteomyelitt, misdannelse, ikke-forening og funksjonshemming. Det anteromediale aspektet av tibia er subkutant uten overliggende muskulatur for beskyttelse og den midtre/distale tibia har ingen muskulær opprinnelse, noe som kan forsinke forening i disse områdene. av reparasjon av brudd hos barn skiller seg fra det hos voksne på flere måter. Det myke vevet har utmerket helbredende kapasitet, ukontaminert devitalisert bein kan reddes og periosteum hos barn kan regenerere bein i nærvær av bentap. Union er raskere. Behandlingsmåter for åpen skinnebensbrudd hos tenåringer Inkludert lukket reduksjon etterfulgt av en godt støpt avstøpning, debridement etterfulgt av avstøpning, bruk av ekstern fiksator (EF) er fortsatt et populært valg for åpne skader, alvorlig findelte og ustabile frakturer og de med betydelig myk vev eller vaskulær skade krever ekstern fiksering. Imidlertid er pinneveisinfeksjon (PTI) og refraktur vanlige komplikasjoner under påføring av EF . Elastisk negl er også rapportert med en akseptabel for behandling av åpne tibiale frakturer

, åpen reduksjon og intern fiksering (ORIF) var reservert for situasjoner der en adekvat reduksjon ikke kunne oppnås eller opprettholdes av konservativ, også lukket reduksjon og intramedullær neglefiksering passende for behandling av ekstraartikulære distale tibiale frakturer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene som presenteres for vårt sykehus i løpet av studieperioden vil bli inkludert i studien i 2024

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

• Alle pasienter med isolert åpent brudd på tibia hos tenåringer (i alderen 10 til 19 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som nekter å delta i studien
  • Pasient under 10 eller mer enn 19 år
  • Patologiske brudd
  • Åpen skinnebensbrudd med annen bein- eller organskade
  • Åpen skinnebensbrudd med tap av bløtvev eller vaskulær skade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall
Tidsramme: Grunnlinje
Mål antall tenåringer som ble innlagt på Assiut universitetssykehus med åpen skinnebensbrudd med den ulike behandlingsmetoden
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere behandlingsresultater
Tidsramme: Grunnlinje
Bruddheling
Grunnlinje
Bløtvevshelbredelse
Tidsramme: Grunnlinje
tid det tar før bløtvev blir helbredet
Grunnlinje
Komplikasjon
Tidsramme: Grunnlinje
Forekomst og frekvens av komplikasjoner
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Kamal El gafari, prof, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • open fracture tibia

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Åpen tibia Fraktur

3
Abonnere