- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06288139
Håndtering af åbent skinnebensbrud hos teenagere
Håndtering af åbent skinnebensbrud hos teenagere på Assiut Universitetshospital.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Skinnebensfrakturer er det tredje mest almindelige lange knoglebrud efter lårbenet og underarmen, der repræsenterer 15 % af alle pædiatriske frakturer Skinnebensfraktur er en almindelig skade hos børn, og det involverer normalt diafysen og den distale metafyseregion Åbent brud skinnebenet skal betragtes som ortopædiske nødsituationer på grund af den høje risiko for kontaminering, osteomyelitis, misdannelser, nonunion og invaliditet Det anteromediale aspekt af skinnebenet er subkutant uden overliggende muskulatur til beskyttelse, og den midterste/distale skinneben har ingen muskulær oprindelse, hvilket kan forsinke forening i disse områder. af reparation af brud hos børn adskiller sig fra den hos voksne på flere måder. Det bløde væv har fremragende helbredende kapacitet, uforurenet devitaliseret knogle kan reddes, og periosteum hos børn kan regenerere knogler i nærvær af knogletab. Unionen er hurtigere. Behandlingsmetoder af åbent skinnebensbrud hos teenagere Inklusive lukket reduktion efterfulgt af en velstøbt støbning, debridement efterfulgt af støbning, brug af ekstern fiksator (EF) er fortsat et populært valg til åbne skader, svært findelte og ustabile brud og dem med betydelig blød væv eller vaskulær skade kræver ekstern fiksering. Pin tract infektion (PTI) og refraktur er dog almindelige komplikationer under påføring af EF. Elastiske negle er også blevet rapporteret med en acceptabel til behandling af åbne skinnebensfrakturer
, åben reduktion og intern fiksering (ORIF) var forbeholdt situationer, hvor en tilstrækkelig reduktion ikke kunne opnås eller opretholdes ved konservativ, også lukket reduktion og intramedullær neglefiksering passende til behandling af ekstraartikulære distale tibiale frakturer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mena Rashad, Resident
- Telefonnummer: 01226638111
- E-mail: Mena.15235660@med.aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Yahia, Doctor
- Telefonnummer: 01111063532
- E-mail: Mohamedyahya@med.aun.edu.ef
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Alle patienter med isoleret åbent skinnebensbrud hos teenagere (i alderen 10 til 19 år)
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der nægter at deltage i undersøgelsen
- Patient under 10 eller mere end 19 år
- Patologiske frakturer
- Åbent skinnebensbrud med anden knogle- eller organskade
- Åbent skinnebensbrud med tab af blødt væv eller vaskulær skade
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nummer
Tidsramme: Baseline
|
Mål antallet af teenagere, der blev indlagt på Assiut universitetshospital med åbent skinnebensbrud med de forskellige behandlingsmetoder
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere behandlingsresultater
Tidsramme: Baseline
|
Brudheling
|
Baseline
|
|
Heling af blødt væv
Tidsramme: Baseline
|
tid, det tager for blødt væv at blive helet
|
Baseline
|
|
Komplikation
Tidsramme: Baseline
|
Forekomst og frekvens af komplikationer
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Kamal El gafari, prof, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wang H, Liu H, Wu J, Li C, Zhou Y, Liu J, Ou L, Xiang L. Age, gender, and etiology differences of sports-related fractures in children and adolescents: A retrospective observational study. Medicine (Baltimore). 2019 Jan;98(4):e13961. doi: 10.1097/MD.0000000000013961.
- Bartlett CS 3rd, Weiner LS, Yang EC. Treatment of type II and type III open tibia fractures in children. J Orthop Trauma. 1997 Jul;11(5):357-62. doi: 10.1097/00005131-199707000-00010.
- Egol KA, Koval KJ, Zuckerman JD. Handbook of Fractures. 5th ed. Philadelphia, USA: Lippincott, Williams and Wilkins; 2015. [Google Scholar]
- Louie KW. Management of open fractures of the lower limb. BMJ. 2009 Dec 17;339:b5092. doi: 10.1136/bmj.b5092. No abstract available.
- Houdek MT, Wagner ER, Wyles CC, Sems SA, Moran SL. Reverse Medial Hemisoleus Flaps for Coverage of Distal Third Leg Wounds: A Technical Trick. J Orthop Trauma. 2016 Apr;30(4):e138-42. doi: 10.1097/BOT.0000000000000491.
- Rexiti P, Zhang TC, Batuer C, Cao L. Orthopedic treatment for open fracture of lower extremities and soft tissue defects in young children and rapid rehabilitation after operation. Phys Sportsmed. 2020 May;48(2):161-164. doi: 10.1080/00913847.2019.1642810. Epub 2019 Aug 2.
- Charalambous CP, Alvi F, Siddique I, Zenios M, Hirst P, Marshall P. Casting versus surgical fixation for grade IIIA open tibial diaphysial fractures in children: effect on the rate of infection and the need for secondary surgical procedures to promote bone union. Int Orthop. 2005 Dec;29(6):392-5. doi: 10.1007/s00264-005-0009-3. Epub 2005 Aug 10.
- Norman D, Peskin B, Ehrenraich A, Rosenberg N, Bar-Joseph G, Bialik V. The use of external fixators in the immobilization of pediatric fractures. Arch Orthop Trauma Surg. 2002 Sep;122(7):379-82. doi: 10.1007/s00402-001-0383-2. Epub 2002 Feb 28.
- Dai J, Wang X, Zhang F, Zhu L, Zhen Y. Treatment of distal metaphyseal tibia fractures using an external fixator in children. Medicine (Baltimore). 2019 Sep;98(36):e17068. doi: 10.1097/MD.0000000000017068.
- Pandya NK, Edmonds EW. Immediate intramedullary flexible nailing of open pediatric tibial shaft fractures. J Pediatr Orthop. 2012 Dec;32(8):770-6. doi: 10.1097/BPO.0b013e318270468b.
- Pandya NK. Flexible Intramedullary Nailing of Unstable and/or Open Tibia Shaft Fractures in the Pediatric Population. J Pediatr Orthop. 2016 Jun;36 Suppl 1:S19-23. doi: 10.1097/BPO.0000000000000754.
- Im GI, Tae SK. Distal metaphyseal fractures of tibia: a prospective randomized trial of closed reduction and intramedullary nail versus open reduction and plate and screws fixation. J Trauma. 2005 Nov;59(5):1219-23; discussion 1223. doi: 10.1097/01.ta.0000188936.79798.4e.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- open fracture tibia
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åben tíbia Fraktur
-
Yeditepe UniversityIkke rekrutterer endnuOpen-Skill AtleterTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetOpen-label placebosSchweiz
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; Al...Aktiv, ikke rekrutterendePulsoximetri | Gratis og Open SourceCanada
-
Istanbul UniversityAfsluttetOpen Kinetic Chain Proprioception ØvelserKalkun
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuOpen Globe skade
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First People's Hospital of Huzhou; Taizhou Hospital; Ningbo No.2 HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreMcMaster University; University of California, IrvineRekrutteringÅben tíbia FrakturForenede Stater, Canada
-
University of Campinas, BrazilRekrutteringEndophthalmitis | Moxifloxacin | Open Globe skade | Post-traumatisk endoftalmitisBrasilien