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Tratamento da fratura aberta da tíbia em adolescentes

28 de fevereiro de 2024 atualizado por: Mena Rashad Fawzy, Assiut University

Manejo da fratura aberta da tíbia em adolescentes no Hospital Universitário de Assiut.

O objetivo deste estudo é estudar a incidência de fraturas expostas da tíbia no início da adolescência e avaliar os resultados do manejo

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

As fraturas da tíbia são a terceira fratura mais comum de ossos longos depois do fêmur e do antebraço, representando 15% de todas as fraturas pediátricas A fratura da tíbia é uma lesão comum em crianças e geralmente envolve a diáfise e a região metafisária distal Fratura exposta da tíbia deve ser considerada emergência ortopédica devido ao alto risco de contaminação, osteomielite, malformação, não união e incapacidade A face anteromedial da tíbia é subcutânea, sem musculatura sobrejacente para proteção e a tíbia média/distal não tem origens musculares, o que pode atrasar a consolidação nessas áreas A biologia A eficácia do reparo de fraturas em crianças difere daquela em adultos em vários aspectos. Os tecidos moles têm excelente capacidade de cicatrização, o osso desvitalizado não contaminado é recuperável e o periósteo em crianças pode regenerar o osso na presença de perda óssea. A União é mais rápida. Modalidades de tratamento de fratura exposta de tíbia em adolescentes Incluindo redução fechada seguida de moldagem bem moldada, desbridamento seguido de moldagem, utilização de fixador externo (FE) continua sendo uma escolha popular para lesões abertas, fraturas gravemente cominutivas e instáveis ​​e aquelas com lesões moles significativas lesão tecidual ou vascular requer fixação externa No entanto, infecção do trato do pino (PTI) e refratura são complicações comuns durante a aplicação de FE. Elastic Nail também foi relatado como aceitável para o tratamento de fraturas expostas da tíbia

, a redução aberta e fixação interna (RAFI) foi reservada para situações em que uma redução adequada não poderia ser obtida ou mantida por métodos conservadores. Também a redução fechada e a fixação com haste intramedular são apropriadas para o tratamento de fraturas extra-articulares da tíbia distal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão que se apresentarem em nosso hospital durante o período do estudo serão incluídos no estudo em 2024

Descrição

Critério de inclusão :

• Todos os pacientes que apresentam fratura exposta isolada da tíbia em adolescentes (de 10 a 19 anos)

Critério de exclusão:

  • Paciente que se recusa a participar do estudo
  • Paciente com menos de 10 ou mais de 19 anos
  • Fraturas patológicas
  • Fratura aberta da tíbia com outras lesões ósseas ou de órgãos
  • Fratura exposta da tíbia com perda de tecidos moles ou lesão vascular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número
Prazo: Linha de base
Medir o número de adolescentes que foram internados no hospital universitário de Assiut com fratura exposta da tíbia com diferentes metodologias de tratamento
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para avaliar os resultados do tratamento
Prazo: Linha de base
Cicatrização de fraturas
Linha de base
Cicatrização de tecidos moles
Prazo: Linha de base
tempo necessário para a cicatrização dos tecidos moles
Linha de base
Complicação
Prazo: Linha de base
Incidência e taxa de complicações
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kamal El gafari, prof, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • open fracture tibia

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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