- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06288139
Tratamento da fratura aberta da tíbia em adolescentes
Manejo da fratura aberta da tíbia em adolescentes no Hospital Universitário de Assiut.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As fraturas da tíbia são a terceira fratura mais comum de ossos longos depois do fêmur e do antebraço, representando 15% de todas as fraturas pediátricas A fratura da tíbia é uma lesão comum em crianças e geralmente envolve a diáfise e a região metafisária distal Fratura exposta da tíbia deve ser considerada emergência ortopédica devido ao alto risco de contaminação, osteomielite, malformação, não união e incapacidade A face anteromedial da tíbia é subcutânea, sem musculatura sobrejacente para proteção e a tíbia média/distal não tem origens musculares, o que pode atrasar a consolidação nessas áreas A biologia A eficácia do reparo de fraturas em crianças difere daquela em adultos em vários aspectos. Os tecidos moles têm excelente capacidade de cicatrização, o osso desvitalizado não contaminado é recuperável e o periósteo em crianças pode regenerar o osso na presença de perda óssea. A União é mais rápida. Modalidades de tratamento de fratura exposta de tíbia em adolescentes Incluindo redução fechada seguida de moldagem bem moldada, desbridamento seguido de moldagem, utilização de fixador externo (FE) continua sendo uma escolha popular para lesões abertas, fraturas gravemente cominutivas e instáveis e aquelas com lesões moles significativas lesão tecidual ou vascular requer fixação externa No entanto, infecção do trato do pino (PTI) e refratura são complicações comuns durante a aplicação de FE. Elastic Nail também foi relatado como aceitável para o tratamento de fraturas expostas da tíbia
, a redução aberta e fixação interna (RAFI) foi reservada para situações em que uma redução adequada não poderia ser obtida ou mantida por métodos conservadores. Também a redução fechada e a fixação com haste intramedular são apropriadas para o tratamento de fraturas extra-articulares da tíbia distal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mena Rashad, Resident
- Número de telefone: 01226638111
- E-mail: Mena.15235660@med.aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Yahia, Doctor
- Número de telefone: 01111063532
- E-mail: Mohamedyahya@med.aun.edu.ef
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão :
• Todos os pacientes que apresentam fratura exposta isolada da tíbia em adolescentes (de 10 a 19 anos)
Critério de exclusão:
- Paciente que se recusa a participar do estudo
- Paciente com menos de 10 ou mais de 19 anos
- Fraturas patológicas
- Fratura aberta da tíbia com outras lesões ósseas ou de órgãos
- Fratura exposta da tíbia com perda de tecidos moles ou lesão vascular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número
Prazo: Linha de base
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Medir o número de adolescentes que foram internados no hospital universitário de Assiut com fratura exposta da tíbia com diferentes metodologias de tratamento
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
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Descrição da medida |
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Para avaliar os resultados do tratamento
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Cicatrização de fraturas
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Cicatrização de tecidos moles
Prazo: Linha de base
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tempo necessário para a cicatrização dos tecidos moles
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Complicação
Prazo: Linha de base
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Incidência e taxa de complicações
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kamal El gafari, prof, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
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Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- open fracture tibia
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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