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Management offener Tibiafrakturen bei Teenagern

28. Februar 2024 aktualisiert von: Mena Rashad Fawzy, Assiut University

Management offener Tibiafrakturen bei Teenagern im Universitätsklinikum Assiut.

Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz offener Tibiafrakturen bei frühen Teenagern zu untersuchen und die Behandlungsergebnisse zu bewerten

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Tibiafrakturen sind nach Femur und Unterarm die dritthäufigste Fraktur langer langer Knochen und machen 15 % aller pädiatrischen Frakturen aus. Tibiafrakturen sind eine häufige Verletzung bei Kindern und betreffen in der Regel die Diaphyse und den distalen metaphysären Bereich. Offene Tibiafrakturen müssen als orthopädische Notfälle betrachtet werden aufgrund des hohen Risikos einer Kontamination, Osteomyelitis, Fehlbildung, Pseudarthrose und Behinderung. Der anteromediale Teil der Tibia liegt subkutan und weist keine darüber liegende Schutzmuskulatur auf, und die mittlere/distale Tibia hat keinen muskulären Ursprung, was die Heilung in diesen Bereichen verzögern kann. Die Biologie Die Art und Weise, wie Frakturen bei Kindern repariert werden, unterscheidet sich in mehrfacher Hinsicht von der bei Erwachsenen. Das Weichgewebe verfügt über eine ausgezeichnete Heilungsfähigkeit, nicht kontaminierter, devitalisierter Knochen ist rettbar und das Periost bei Kindern kann bei Knochenverlust den Knochen regenerieren. Union ist schneller. Modalitäten der Behandlung offener Schienbeinfrakturen bei Teenagern, einschließlich geschlossener Reposition gefolgt von einem gut geformten Gipsverband, Debridement gefolgt von einem Gipsverband, der Einsatz eines externen Fixateurs (EF) bleibt eine beliebte Wahl für offene Verletzungen, stark zersplitterte und instabile Frakturen und solche mit erheblicher Weichteilfraktur Gewebe- oder Gefäßverletzungen erfordern eine externe Fixierung. Pin-Trakt-Infektionen (PTI) und Refrakturen sind jedoch häufige Komplikationen bei der Anwendung von EF. Es wurde auch berichtet, dass elastische Nägel für die Behandlung offener Tibiafrakturen geeignet sind

, offene Reposition und interne Fixation (ORIF) war Situationen vorbehalten, in denen eine adäquate Reposition nicht durch konservative Maßnahmen erreicht oder aufrechterhalten werden konnte. Auch geschlossene Reposition und intramedulläre Nagelfixierung sind für die Behandlung extraartikulärer distaler Tibiafrakturen geeignet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und sich während des Studienzeitraums in unserem Krankenhaus vorstellen, werden im Jahr 2024 in die Studie aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien :

• Alle Patienten mit isolierter offener Tibiafraktur im Teenageralter (im Alter von 10 bis 19 Jahren)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen
  • Patient jünger als 10 oder älter als 19 Jahre
  • Pathologische Frakturen
  • Offener Schienbeinbruch mit anderen Knochen- oder Organverletzungen
  • Offene Tibiafraktur mit Weichteilverlust oder Gefäßverletzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nummer
Zeitfenster: Grundlinie
Messen Sie die Anzahl der Teenager, die mit einer offenen Tibiafraktur mit unterschiedlicher Behandlungsmethode in das Universitätskrankenhaus Assiut eingeliefert wurden
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Behandlungsergebnisse zu bewerten
Zeitfenster: Grundlinie
Bruchheilung
Grundlinie
Heilung von Weichgewebe
Zeitfenster: Grundlinie
Zeit, die benötigt wird, bis das Weichgewebe geheilt ist
Grundlinie
Komplikation
Zeitfenster: Grundlinie
Inzidenz und Komplikationsrate
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Kamal El gafari, prof, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • open fracture tibia

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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