- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06288139
Лечение открытого перелома большеберцовой кости у подростков
Лечение открытого перелома большеберцовой кости у подростков в университетской больнице Асьют.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Переломы большеберцовой кости являются третьим наиболее распространенным переломом длинных костей после бедренной кости и предплечья, на них приходится 15% всех переломов у детей. Перелом большеберцовой кости является распространенной травмой у детей и обычно затрагивает диафиз и дистальную метафизарную область. Открытый перелом большеберцовой кости должен рассматриваться как неотложная ортопедическая помощь. из-за высокого риска заражения, остеомиелита, пороков развития, несращения и инвалидности. Переднемедиальная часть большеберцовой кости расположена подкожно, без покрывающей мускулатуры для защиты, а средняя/дистальная часть большеберцовой кости не имеет мышечного начала, что может задерживать сращение в этих областях. Биология Процедура сращения переломов у детей отличается от таковой у взрослых по нескольким признакам. Мягкие ткани обладают превосходной способностью к заживлению, незараженную, нежизнеспособную кость можно спасти, а надкостница у детей может регенерировать кость при наличии потери костной массы. Союз быстрее. Методы лечения открытого перелома большеберцовой кости у подростков, включая закрытую репозицию с последующим наложением гипсовой повязки, санацию с последующим наложением гипсовой повязки, использование аппарата внешней фиксации (EF) остается популярным выбором при открытых травмах, сильно оскольчатые и нестабильные переломы, а также переломы со значительной степенью мягкости. Повреждения тканей или сосудов требуют внешней фиксации. Однако частыми осложнениями при применении EF являются инфекции игольчатых путей (PTI) и рефракции. Сообщалось также, что Elastic Nail подходит для лечения открытых переломов большеберцовой кости.
Открытая репозиция и внутренняя фиксация (ORIF) применялась для ситуаций, в которых адекватную репозицию невозможно было получить или поддерживать консервативными методами. Также закрытая репозиция и интрамедуллярная фиксация гвоздями подходят для лечения внесуставных переломов дистального отдела большеберцовой кости.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mena Rashad, Resident
- Номер телефона: 01226638111
- Электронная почта: Mena.15235660@med.aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Yahia, Doctor
- Номер телефона: 01111063532
- Электронная почта: Mohamedyahya@med.aun.edu.ef
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения :
• Все пациенты с изолированным открытым переломом большеберцовой кости у подростков (в возрасте от 10 до 19 лет)
Критерий исключения:
- Пациент, отказывающийся участвовать в исследовании
- Пациент младше 10 или старше 19 лет.
- Патологические переломы
- Открытый перелом большеберцовой кости с повреждением другой кости или органа
- Открытый перелом большеберцовой кости с потерей мягких тканей или повреждением сосудов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерить количество подростков, поступивших в университетскую больницу Асьюта с открытым переломом большеберцовой кости с применением различных методик лечения.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить результаты лечения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Заживление перелома
|
Базовый уровень
|
|
Заживление мягких тканей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
время, необходимое для заживления мягких тканей
|
Базовый уровень
|
|
Осложнение
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Заболеваемость и частота осложнений
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Kamal El gafari, prof, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wang H, Liu H, Wu J, Li C, Zhou Y, Liu J, Ou L, Xiang L. Age, gender, and etiology differences of sports-related fractures in children and adolescents: A retrospective observational study. Medicine (Baltimore). 2019 Jan;98(4):e13961. doi: 10.1097/MD.0000000000013961.
- Bartlett CS 3rd, Weiner LS, Yang EC. Treatment of type II and type III open tibia fractures in children. J Orthop Trauma. 1997 Jul;11(5):357-62. doi: 10.1097/00005131-199707000-00010.
- Egol KA, Koval KJ, Zuckerman JD. Handbook of Fractures. 5th ed. Philadelphia, USA: Lippincott, Williams and Wilkins; 2015. [Google Scholar]
- Louie KW. Management of open fractures of the lower limb. BMJ. 2009 Dec 17;339:b5092. doi: 10.1136/bmj.b5092. No abstract available.
- Houdek MT, Wagner ER, Wyles CC, Sems SA, Moran SL. Reverse Medial Hemisoleus Flaps for Coverage of Distal Third Leg Wounds: A Technical Trick. J Orthop Trauma. 2016 Apr;30(4):e138-42. doi: 10.1097/BOT.0000000000000491.
- Rexiti P, Zhang TC, Batuer C, Cao L. Orthopedic treatment for open fracture of lower extremities and soft tissue defects in young children and rapid rehabilitation after operation. Phys Sportsmed. 2020 May;48(2):161-164. doi: 10.1080/00913847.2019.1642810. Epub 2019 Aug 2.
- Charalambous CP, Alvi F, Siddique I, Zenios M, Hirst P, Marshall P. Casting versus surgical fixation for grade IIIA open tibial diaphysial fractures in children: effect on the rate of infection and the need for secondary surgical procedures to promote bone union. Int Orthop. 2005 Dec;29(6):392-5. doi: 10.1007/s00264-005-0009-3. Epub 2005 Aug 10.
- Norman D, Peskin B, Ehrenraich A, Rosenberg N, Bar-Joseph G, Bialik V. The use of external fixators in the immobilization of pediatric fractures. Arch Orthop Trauma Surg. 2002 Sep;122(7):379-82. doi: 10.1007/s00402-001-0383-2. Epub 2002 Feb 28.
- Dai J, Wang X, Zhang F, Zhu L, Zhen Y. Treatment of distal metaphyseal tibia fractures using an external fixator in children. Medicine (Baltimore). 2019 Sep;98(36):e17068. doi: 10.1097/MD.0000000000017068.
- Pandya NK, Edmonds EW. Immediate intramedullary flexible nailing of open pediatric tibial shaft fractures. J Pediatr Orthop. 2012 Dec;32(8):770-6. doi: 10.1097/BPO.0b013e318270468b.
- Pandya NK. Flexible Intramedullary Nailing of Unstable and/or Open Tibia Shaft Fractures in the Pediatric Population. J Pediatr Orthop. 2016 Jun;36 Suppl 1:S19-23. doi: 10.1097/BPO.0000000000000754.
- Im GI, Tae SK. Distal metaphyseal fractures of tibia: a prospective randomized trial of closed reduction and intramedullary nail versus open reduction and plate and screws fixation. J Trauma. 2005 Nov;59(5):1219-23; discussion 1223. doi: 10.1097/01.ta.0000188936.79798.4e.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- open fracture tibia
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .