- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06288139
Prise en charge de la fracture ouverte du tibia chez les adolescents
Prise en charge de la fracture ouverte du tibia chez les adolescents à l'hôpital universitaire d'Assiut.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les fractures du tibia sont la troisième fracture des os longs la plus courante après le fémur et l'avant-bras, représentant 15 % de toutes les fractures pédiatriques. La fracture du tibia est une blessure courante chez les enfants, et elle implique généralement la diaphyse et la région métaphysaire distale. Une fracture ouverte du tibia doit être considérée comme une urgence orthopédique. en raison du risque élevé de contamination, d'ostéomyélite, de malformation, de pseudarthrose et d'invalidité. La face antéro-médiale du tibia est sous-cutanée, sans musculature sus-jacente pour la protection et le tibia moyen/distal n'a pas d'origine musculaire, ce qui peut retarder la consolidation dans ces zones. La biologie La réparation des fractures chez les enfants diffère de celle des adultes à plusieurs égards. Les tissus mous ont une excellente capacité de cicatrisation, l'os dévitalisé non contaminé est récupérable et le périoste de l'enfant peut régénérer l'os en cas de perte osseuse. L'union est plus rapide. Modalités de traitement des fractures ouvertes du tibia chez les adolescents, y compris une réduction fermée suivie d'un plâtre bien moulé, un débridement suivi d'un plâtre, l'utilisation d'un fixateur externe (EF) reste un choix populaire pour les blessures ouvertes, les fractures gravement comminutives et instables et celles présentant des lésions molles importantes. les lésions tissulaires ou vasculaires nécessitent une fixation externe. Cependant, l'infection du tractus des broches (PTI) et la refracture sont des complications courantes lors de l'application de l'EF. Un clou élastique a également été rapporté comme étant acceptable pour le traitement des fractures ouvertes du tibia.
, la réduction ouverte et la fixation interne (ORIF) étaient réservées aux situations dans lesquelles une réduction adéquate ne pouvait pas être obtenue ou maintenue par un traitement conservateur. La réduction fermée et la fixation intramédullaire par clou étaient également appropriées au traitement des fractures extra-articulaires du tibia distal.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mena Rashad, Resident
- Numéro de téléphone: 01226638111
- E-mail: Mena.15235660@med.aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Yahia, Doctor
- Numéro de téléphone: 01111063532
- E-mail: Mohamedyahya@med.aun.edu.ef
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration :
• Tous les patients présentant une fracture ouverte isolée du tibia chez les adolescents (âgés de 10 à 19 ans)
Critère d'exclusion:
- Patient qui refuse de participer à l'étude
- Patient de moins de 10 ans ou de plus de 19 ans
- Fractures pathologiques
- Fracture ouverte du tibia avec autres lésions osseuses ou organiques
- Fracture ouverte du tibia avec perte des tissus mous ou lésion vasculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
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Mesurer le nombre d'adolescents admis à l'hôpital universitaire d'Assiut avec une fracture ouverte du tibia avec différentes méthodologies de traitement
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Mesures de résultats secondaires
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Pour évaluer les résultats du traitement
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Guérison des fractures
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Cicatrisation des tissus mous
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temps nécessaire à la guérison des tissus mous
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Complication
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Incidence et taux de complications
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kamal El gafari, prof, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- open fracture tibia
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