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Prise en charge de la fracture ouverte du tibia chez les adolescents

28 février 2024 mis à jour par: Mena Rashad Fawzy, Assiut University

Prise en charge de la fracture ouverte du tibia chez les adolescents à l'hôpital universitaire d'Assiut.

Le but de cette étude est d'étudier l'incidence des fractures ouvertes du tibia chez les jeunes adolescents et d'évaluer les résultats de la prise en charge.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les fractures du tibia sont la troisième fracture des os longs la plus courante après le fémur et l'avant-bras, représentant 15 % de toutes les fractures pédiatriques. La fracture du tibia est une blessure courante chez les enfants, et elle implique généralement la diaphyse et la région métaphysaire distale. Une fracture ouverte du tibia doit être considérée comme une urgence orthopédique. en raison du risque élevé de contamination, d'ostéomyélite, de malformation, de pseudarthrose et d'invalidité. La face antéro-médiale du tibia est sous-cutanée, sans musculature sus-jacente pour la protection et le tibia moyen/distal n'a pas d'origine musculaire, ce qui peut retarder la consolidation dans ces zones. La biologie La réparation des fractures chez les enfants diffère de celle des adultes à plusieurs égards. Les tissus mous ont une excellente capacité de cicatrisation, l'os dévitalisé non contaminé est récupérable et le périoste de l'enfant peut régénérer l'os en cas de perte osseuse. L'union est plus rapide. Modalités de traitement des fractures ouvertes du tibia chez les adolescents, y compris une réduction fermée suivie d'un plâtre bien moulé, un débridement suivi d'un plâtre, l'utilisation d'un fixateur externe (EF) reste un choix populaire pour les blessures ouvertes, les fractures gravement comminutives et instables et celles présentant des lésions molles importantes. les lésions tissulaires ou vasculaires nécessitent une fixation externe. Cependant, l'infection du tractus des broches (PTI) et la refracture sont des complications courantes lors de l'application de l'EF. Un clou élastique a également été rapporté comme étant acceptable pour le traitement des fractures ouvertes du tibia.

, la réduction ouverte et la fixation interne (ORIF) étaient réservées aux situations dans lesquelles une réduction adéquate ne pouvait pas être obtenue ou maintenue par un traitement conservateur. La réduction fermée et la fixation intramédullaire par clou étaient également appropriées au traitement des fractures extra-articulaires du tibia distal.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients remplissant les critères d'inclusion se présentant à notre hôpital pendant la période d'étude seront inclus dans l'étude en 2024.

La description

Critère d'intégration :

• Tous les patients présentant une fracture ouverte isolée du tibia chez les adolescents (âgés de 10 à 19 ans)

Critère d'exclusion:

  • Patient qui refuse de participer à l'étude
  • Patient de moins de 10 ans ou de plus de 19 ans
  • Fractures pathologiques
  • Fracture ouverte du tibia avec autres lésions osseuses ou organiques
  • Fracture ouverte du tibia avec perte des tissus mous ou lésion vasculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre
Délai: Référence
Mesurer le nombre d'adolescents admis à l'hôpital universitaire d'Assiut avec une fracture ouverte du tibia avec différentes méthodologies de traitement
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour évaluer les résultats du traitement
Délai: Référence
Guérison des fractures
Référence
Cicatrisation des tissus mous
Délai: Référence
temps nécessaire à la guérison des tissus mous
Référence
Complication
Délai: Référence
Incidence et taux de complications
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kamal El gafari, prof, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Première publication (Réel)

1 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • open fracture tibia

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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