Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie w przypadku otwartego złamania kości piszczelowej u nastolatków

28 lutego 2024 zaktualizowane przez: Mena Rashad Fawzy, Assiut University

Postępowanie w przypadku otwartego złamania kości piszczelowej u nastolatków w szpitalu uniwersyteckim w Assiut.

Celem tego badania jest zbadanie częstości występowania otwartych złamań kości piszczelowej u młodych nastolatków i ocena wyników leczenia

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Złamania kości piszczelowej są trzecim po kości udowej i przedramieniu najczęstszym złamaniem kości długich, stanowiącym 15% wszystkich złamań u dzieci. Złamanie kości piszczelowej jest częstym urazem u dzieci i zwykle obejmuje trzon oraz dalszą okolicę przynasadową. Otwarte złamanie kości piszczelowej należy traktować jako nagły przypadek ortopedyczny ze względu na wysokie ryzyko zakażenia, zapalenia kości i szpiku, wad rozwojowych, braku zrostu i niepełnosprawności. Przednio-przyśrodkowa część kości piszczelowej jest podskórna i nie ma leżących na niej mięśni zapewniających ochronę, a środkowa/dalsza piszczel nie ma pochodzenia mięśniowego, co może opóźniać zrost w tych obszarach. Biologia leczenia złamań u dzieci różni się od leczenia u dorosłych pod kilkoma względami. Tkanki miękkie mają doskonałą zdolność gojenia, niezanieczyszczona, martwa kość jest możliwa do uratowania, a okostna u dzieci może regenerować kość w przypadku utraty masy kostnej. Unia jest szybsza. Sposoby leczenia otwartego złamania kości piszczelowej u nastolatków, w tym zamknięta nastawienie, po której następuje dobrze uformowany opatrunek gipsowy, oczyszczenie, a następnie opatrunek gipsowy, zastosowanie zewnętrznego stabilizatora (EF) pozostaje popularnym wyborem w przypadku urazów otwartych, złamań silnie rozdrobnionych i niestabilnych oraz tych ze znacznymi złamaniami miękkimi. uszkodzenie tkanki lub naczyń wymaga unieruchomienia zewnętrznego. Jednakże zakażenie przewodu pinowego (PTI) i refrakcja są częstymi powikłaniami podczas stosowania EF. Donoszono również, że elastyczny gwóźdź jest dopuszczalny w leczeniu otwartych złamań kości piszczelowej

Otwarta nastawienie i zespolenie wewnętrzne (ORIF) zarezerwowano dla sytuacji, w których nie można było uzyskać lub utrzymać odpowiedniej redukcji za pomocą zachowawczej, również zamkniętej nastawienia i zespolenia gwoździem śródszpikowym, odpowiednich do leczenia pozastawowych złamań dalszej części kości piszczelowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia, którzy zgłoszą się do naszego szpitala w okresie badania, zostaną objęci badaniem w 2024 roku

Opis

Kryteria przyjęcia :

• Wszyscy pacjenci z izolowanym otwartym złamaniem kości piszczelowej u nastolatków (w wieku od 10 do 19 lat)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który odmawia udziału w badaniu
  • Pacjent w wieku poniżej 10 lat lub powyżej 19 lat
  • Złamania patologiczne
  • Otwarte złamanie kości piszczelowej z innym urazem kości lub narządu
  • Otwarte złamanie kości piszczelowej z utratą tkanki miękkiej lub uszkodzeniem naczyń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numer
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierz liczbę nastolatków przyjętych do szpitala uniwersyteckiego w Assiut z otwartym złamaniem kości piszczelowej, stosując inną metodologię leczenia
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić wyniki leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Gojenie złamań
Linia bazowa
Gojenie tkanek miękkich
Ramy czasowe: Linia bazowa
czas potrzebny na zagojenie się tkanek miękkich
Linia bazowa
Powikłanie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Częstość występowania i stopień powikłań
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kamal El gafari, prof, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • open fracture tibia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj