- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06288139
Hantering av öppen skenbensfraktur hos tonåringar
Hantering av öppen skenbensfraktur hos tonåringar på Assiuts universitetssjukhus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Skenbensfrakturer är den tredje vanligaste långbensfrakturen efter lårbenet och underarmen, som representerar 15 % av alla pediatriska frakturer Skenbensfraktur är en vanlig skada hos barn, och den involverar vanligtvis diafysen och den distala metafysregionen Öppen fraktur tibia måste betraktas som ortopediska nödsituationer på grund av den höga risken för kontaminering, osteomyelit, missbildning, nonunion och funktionsnedsättning Den anteromediala aspekten av skenbenet är subkutan utan överliggande muskulatur för skydd och mitten/distala skenbenet har inget muskulärt ursprung, vilket kan fördröja föreningen i dessa områden. av reparation av frakturer hos barn skiljer sig från den hos vuxna på flera sätt. De mjuka vävnaderna har utmärkt läkningsförmåga, oförorenat devitaliserat ben är räddningsbart och benhinnan hos barn kan regenerera ben i närvaro av benförlust. Unionen är snabbare. Metoder för behandling av öppen skenbensfraktur hos tonåringar, inklusive sluten reduktion följt av en välgjuten gjutning, debridering följt av gjutning, användning av extern fixator (EF) är fortfarande ett populärt val för öppna skador, allvarligt sönderdelade och instabila frakturer och de med betydande mjuka vävnads- eller kärlskada kräver extern fixering. Emellertid är pin tract-infektion (PTI) och refraktur vanliga komplikationer under applicering av EF. Elastisk nagel har också rapporterats med en acceptabel för behandling av öppna tibiafrakturer
, öppen reduktion och intern fixering (ORIF) reserverades för situationer där en adekvat reduktion inte kunde uppnås eller upprätthållas av konservativ, även stängd reduktion och intramedullär nagelfixering lämplig för behandling av extraartikulära distala tibiala frakturer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mena Rashad, Resident
- Telefonnummer: 01226638111
- E-post: Mena.15235660@med.aun.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed Yahia, Doctor
- Telefonnummer: 01111063532
- E-post: Mohamedyahya@med.aun.edu.ef
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier :
• Alla patienter med isolerad öppen skenbensfraktur hos tonåringar (i åldern 10 till 19 år)
Exklusions kriterier:
- Patient som vägrar att delta i studien
- Patient yngre än 10 eller äldre än 19 år
- Patologiska frakturer
- Öppen skenbensfraktur med annan ben- eller organskada
- Öppen skenbensfraktur med förlust av mjukvävnad eller kärlskada
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Siffra
Tidsram: Baslinje
|
Mät antalet tonåringar som lades in på Assiuts universitetssjukhus med öppen skenbensfraktur med olika behandlingsmetoder
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att utvärdera behandlingsresultat
Tidsram: Baslinje
|
Frakturläkning
|
Baslinje
|
|
Mjukvävnadsläkning
Tidsram: Baslinje
|
tid det tar för mjukvävnad att läka
|
Baslinje
|
|
Komplikation
Tidsram: Baslinje
|
Förekomst och frekvens av komplikationer
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Kamal El gafari, prof, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wang H, Liu H, Wu J, Li C, Zhou Y, Liu J, Ou L, Xiang L. Age, gender, and etiology differences of sports-related fractures in children and adolescents: A retrospective observational study. Medicine (Baltimore). 2019 Jan;98(4):e13961. doi: 10.1097/MD.0000000000013961.
- Bartlett CS 3rd, Weiner LS, Yang EC. Treatment of type II and type III open tibia fractures in children. J Orthop Trauma. 1997 Jul;11(5):357-62. doi: 10.1097/00005131-199707000-00010.
- Egol KA, Koval KJ, Zuckerman JD. Handbook of Fractures. 5th ed. Philadelphia, USA: Lippincott, Williams and Wilkins; 2015. [Google Scholar]
- Louie KW. Management of open fractures of the lower limb. BMJ. 2009 Dec 17;339:b5092. doi: 10.1136/bmj.b5092. No abstract available.
- Houdek MT, Wagner ER, Wyles CC, Sems SA, Moran SL. Reverse Medial Hemisoleus Flaps for Coverage of Distal Third Leg Wounds: A Technical Trick. J Orthop Trauma. 2016 Apr;30(4):e138-42. doi: 10.1097/BOT.0000000000000491.
- Rexiti P, Zhang TC, Batuer C, Cao L. Orthopedic treatment for open fracture of lower extremities and soft tissue defects in young children and rapid rehabilitation after operation. Phys Sportsmed. 2020 May;48(2):161-164. doi: 10.1080/00913847.2019.1642810. Epub 2019 Aug 2.
- Charalambous CP, Alvi F, Siddique I, Zenios M, Hirst P, Marshall P. Casting versus surgical fixation for grade IIIA open tibial diaphysial fractures in children: effect on the rate of infection and the need for secondary surgical procedures to promote bone union. Int Orthop. 2005 Dec;29(6):392-5. doi: 10.1007/s00264-005-0009-3. Epub 2005 Aug 10.
- Norman D, Peskin B, Ehrenraich A, Rosenberg N, Bar-Joseph G, Bialik V. The use of external fixators in the immobilization of pediatric fractures. Arch Orthop Trauma Surg. 2002 Sep;122(7):379-82. doi: 10.1007/s00402-001-0383-2. Epub 2002 Feb 28.
- Dai J, Wang X, Zhang F, Zhu L, Zhen Y. Treatment of distal metaphyseal tibia fractures using an external fixator in children. Medicine (Baltimore). 2019 Sep;98(36):e17068. doi: 10.1097/MD.0000000000017068.
- Pandya NK, Edmonds EW. Immediate intramedullary flexible nailing of open pediatric tibial shaft fractures. J Pediatr Orthop. 2012 Dec;32(8):770-6. doi: 10.1097/BPO.0b013e318270468b.
- Pandya NK. Flexible Intramedullary Nailing of Unstable and/or Open Tibia Shaft Fractures in the Pediatric Population. J Pediatr Orthop. 2016 Jun;36 Suppl 1:S19-23. doi: 10.1097/BPO.0000000000000754.
- Im GI, Tae SK. Distal metaphyseal fractures of tibia: a prospective randomized trial of closed reduction and intramedullary nail versus open reduction and plate and screws fixation. J Trauma. 2005 Nov;59(5):1219-23; discussion 1223. doi: 10.1097/01.ta.0000188936.79798.4e.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- open fracture tibia
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .