Prognóza u subakutní ischemické mrtvice pomocí multimodálního zobrazování
24. února 2024 aktualizováno: Zhiyuan Shen, The First Hospital of Hebei Medical University
Předpovídání prognózy u subakutní ischemické mrtvice prostřednictvím mozkové perfuze a kolaterální cirkulace s multimodálním zobrazováním
Zařadili jsme pacienty se subakutním IS, spojeným se středně těžkou až těžkou stenózou unilaterální krční vnitřní karotidy, kteří podstoupili 4D ASL.
Hladiny perfuze a kolaterální cirkulace byly porovnány mezi skupinami s příznivou prognózou (upravená Rankinova škála [mRS] ≤ 2) a špatnou prognózou (mRS > 2).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
28
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hebei
-
Shijia Zhuang, Hebei, Čína
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti se středně těžkou až těžkou stenózou/okluzí MCA nebo krční tepny přijati do First Hospital of Hebei Medical University mezi červencem 2022 a říjnem 2023.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená jednostranná aterosklerotická stenóza/okluze vnitřní krkavice/MCA se stupněm stenózy > 50 % ověřená pomocí počítačové tomografické angiografie (CTA), magnetické rezonanční angiografie (MRA) nebo digitální subtrakční angiografie (DSA).
- Přítomnost symptomů IS nebo tranzitorní ischemické ataky (TIA) v oblasti zásobování cirkulující krví během předchozích 48 hodin.
- Asymptomatičtí pacienti bez anamnézy IS nebo TIA v posledních 6 měsících.
- Provádění 4D ASL testů během hospitalizace.
Kritéria vyloučení:
- Středně těžká až těžká stenóza/okluze kontralaterální vnitřní krkavice/střední mozkové tepny.
- Věk ≤ 18 let.
- Kardioembolický mozkový infarkt.
- Moyamoyova nemoc.
- Kombinované nebo předchozí krvácení do mozku nebo subarachnoidální krvácení
- Historie předchozího mozkového infarktu.
- Klaustrofobie nebo přítomnost intrakraniálních kovových implantátů, kochleárních implantátů nebo kardiostimulátorů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
příznivá prognóza
modifikovaná Rankinova škála (mRS) ≤ 2
|
|
špatná prognóza
modifikovaná Rankinova škála (mRS) > 2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikované skóre Rankinovy škály (mRS) po 3 měsících od začátku
Časové okno: 3 měsíce
|
Skóre mRS se pohybuje od 0 do 6, kde 0 znamená žádné příznaky, 3 znamená středně těžké postižení, 4 znamená středně těžké postižení, 5 znamená těžké postižení a 6 znamená smrt.
Pacienti byli rozděleni do skupiny s dobrou prognózou (mRS ≤ 2) a skupiny se špatnou prognózou (mRS > 2).
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shujuan Tian, MD, The First Hospital of Hebei Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H2020206632
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .