Прогноз при подостром ишемическом инсульте с использованием мультимодальной визуализации
24 февраля 2024 г. обновлено: Zhiyuan Shen, The First Hospital of Hebei Medical University
Прогнозирование прогноза при подостром ишемическом инсульте на основе перфузии головного мозга и коллатерального кровообращения с помощью мультимодальной визуализации
В исследование были включены пациенты с подострым ИИ, ассоциированным с умеренным и тяжелым стенозом односторонней шейной внутренней сонной артерии, которым была проведена 4D ASL.
Уровни перфузии и коллатеральное кровообращение сравнивали между группами с благоприятным прогнозом (модифицированная шкала Рэнкина [mRS] ≤ 2) и плохим прогнозом (mRS > 2).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
28
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hebei
-
Shijia Zhuang, Hebei, Китай
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты со стенозом/окклюзией СМА или сонной артерии от умеренной до тяжелой степени, поступившие в Первую больницу Медицинского университета Хэбэя в период с июля 2022 года по октябрь 2023 года.
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный односторонний атеросклеротический стеноз/окклюзия внутренней сонной артерии/СМА со степенью стеноза > 50%, подтвержденный с помощью компьютерной томографической ангиографии (КТА), магнитно-резонансной ангиографии (МРА) или цифровой субтракционной ангиографии (ДСА).
- Наличие симптомов ИИ или транзиторной ишемической атаки (ТИА) в зоне кровоснабжения в течение предшествующих 48 ч.
- Бессимптомные пациенты, у которых в анамнезе не было ИИ или ТИА за последние 6 месяцев.
- Выполнение 4D ASL-тестов во время госпитализации.
Критерий исключения:
- Стеноз/окклюзия контрлатеральной внутренней сонной артерии/средних мозговых артерий от умеренной до тяжелой степени.
- Возраст ≤ 18 лет.
- Кардиоэмболический инфаркт головного мозга.
- Болезнь Моямоя.
- Сочетанное или предшествующее кровоизлияние в мозг или субарахноидальное кровоизлияние
- Перенесенный инфаркт головного мозга в анамнезе.
- Клаустрофобия или наличие внутричерепных металлических имплантатов, кохлеарных имплантатов или кардиостимуляторов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
благоприятный прогноз
модифицированная шкала Рэнкина (mRS) ≤ 2
|
|
Неблагоприятный прогноз
модифицированная шкала Рэнкина (mRS) > 2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) через 3 месяца от начала заболевания.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Баллы mRS варьируются от 0 до 6, где 0 указывает на отсутствие симптомов, 3 указывает на умеренную инвалидность, 4 указывает на умеренно тяжелую инвалидность, 5 указывает на тяжелую инвалидность и 6 указывает на смерть.
Пациенты были разделены на группу хорошего прогноза (mRS ≤ 2) и группу плохого прогноза (mRS > 2).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shujuan Tian, MD, The First Hospital of Hebei Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H2020206632
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .