- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06289036
Prognose ved subakutt iskemisk hjerneslag ved bruk av multimodal bildediagnostikk
24. februar 2024 oppdatert av: Zhiyuan Shen, The First Hospital of Hebei Medical University
Forutsi prognose ved subakutt iskemisk slag gjennom hjerneperfusjon og kollateral sirkulasjon med multimodal avbildning
Vi registrerte pasienter med subakutt IS, assosiert med moderat til alvorlig stenose av den unilaterale cervikale indre halspulsåren, som gjennomgikk 4D ASL.
Perfusjonsnivåer og kollateral sirkulasjon ble sammenlignet mellom grupper med gunstig prognose (modifisert Rankin-skala [mRS] ≤ 2) og dårlig prognose (mRS > 2).
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
28
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Shijia Zhuang, Hebei, Kina
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med moderat til alvorlig stenose/okklusjon av MCA eller halspulsåren innlagt på First Hospital of Hebei Medical University mellom juli 2022 og oktober 2023.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet unilateral intern carotisarterie/MCA aterosklerotisk stenose/okklusjon med stenosegrad > 50 % verifisert gjennom computertomografi angiografi (CTA), magnetisk resonansangiografi (MRA) eller digital subtraksjon angiografi (DSA).
- Tilstedeværelse av IS eller transient ischemic attack (TIA)-symptomer i det sirkulerende blodtilførselsområdet i løpet av de foregående 48 timer.
- Asymptomatiske pasienter uten historie med IS eller TIA de siste 6 månedene.
- Utførelse av 4D ASL-tester under sykehusinnleggelse.
Ekskluderingskriterier:
- Moderat til alvorlig stenose/okklusjon av den kontralaterale, indre halspulsåren/midtre cerebrale arterier.
- Alder ≤ 18 år.
- Kardioembolisk hjerneinfarkt.
- Moyamoya sykdom.
- Kombinert eller tidligere hjerneblødning eller subaraknoidal blødning
- Historie om tidligere hjerneinfarkt.
- Klaustrofobi eller tilstedeværelsen av intrakranielle metallimplantater, cochleaimplantater eller pacemakere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
gunstig prognose
modifisert Rankin-skala (mRS) ≤ 2
|
dårlig prognose
modifisert Rankin-skala (mRS) > 2
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Modifisert Rankin Scale (mRS) poengsum etter 3 måneder etter debut
Tidsramme: 3 måneder
|
mRS-skåre varierer fra 0 til 6, hvor 0 indikerer ingen symptomer, 3 indikerer moderat funksjonshemming, 4 indikerer moderat alvorlig funksjonshemming, 5 indikerer alvorlig funksjonshemming og 6 indikerer død.
Pasientene ble kategorisert i en gruppe med god prognose (mRS ≤ 2) og en gruppe med dårlig prognose (mRS > 2).
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shujuan Tian, MD, The First Hospital of Hebei Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H2020206632
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .