- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06289036
Pronóstico del accidente cerebrovascular isquémico subagudo mediante imágenes multimodales
24 de febrero de 2024 actualizado por: Zhiyuan Shen, The First Hospital of Hebei Medical University
Predicción del pronóstico en el accidente cerebrovascular isquémico subagudo mediante la perfusión cerebral y la circulación colateral con imágenes multimodales
Se inscribieron pacientes con IS subagudo, asociado con estenosis moderada a grave de la arteria carótida interna cervical unilateral, que se sometieron a ASL 4D.
Se compararon los niveles de perfusión y circulación colateral entre los grupos con pronóstico favorable (escala de Rankin modificada [mRS] ≤ 2) y mal pronóstico (mRS > 2).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
28
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hebei
-
Shijia Zhuang, Hebei, Porcelana
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con estenosis/oclusión de moderada a grave de la ACM o de la arteria carótida ingresados en el Primer Hospital de la Universidad Médica de Hebei entre julio de 2022 y octubre de 2023.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estenosis/oclusión aterosclerótica unilateral confirmada de la arteria carótida interna/ACM con un grado de estenosis > 50 % verificado mediante angiografía por tomografía computarizada (ATC), angiografía por resonancia magnética (ARM) o angiografía por sustracción digital (DSA).
- Presencia de síntomas de IS o ataque isquémico transitorio (AIT) en el área de suministro de sangre circulante dentro de las 48 h anteriores.
- Pacientes asintomáticos sin antecedentes de IS o AIT en los últimos 6 meses.
- Realización de pruebas 4D ASL durante la hospitalización.
Criterio de exclusión:
- Estenosis/oclusión de moderada a grave de la arteria carótida interna contralateral/arterias cerebrales medias.
- Edad ≤ 18 años.
- Infarto cerebral cardioembólico.
- Enfermedad de Moyamoya.
- Hemorragia cerebral o hemorragia subaracnoidea combinada o previa
- Historia de infarto cerebral previo.
- Claustrofobia o presencia de implantes metálicos intracraneales, implantes cocleares o marcapasos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
pronóstico favorable
Escala de Rankin modificada (mRS) ≤ 2
|
|
mal pronóstico
Escala de Rankin modificada (mRS) > 2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de la escala de Rankin modificada (mRS) después de 3 meses de inicio
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Las puntuaciones de mRS varían de 0 a 6, donde 0 indica que no hay síntomas, 3 indica discapacidad moderada, 4 indica discapacidad moderadamente grave, 5 indica discapacidad grave y 6 indica muerte.
Los pacientes se clasificaron en un grupo de buen pronóstico (mRS ≤ 2) y un grupo de mal pronóstico (mRS > 2).
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shujuan Tian, MD, The First Hospital of Hebei Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H2020206632
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .