- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06289036
Subakuutin iskeemisen aivohalvauksen ennuste käyttämällä multimodaalista kuvantamista
lauantai 24. helmikuuta 2024 päivittänyt: Zhiyuan Shen, The First Hospital of Hebei Medical University
Subakuutin iskeemisen aivohalvauksen ennusteen ennustaminen aivojen perfuusion ja kollateraalisen verenkierron kautta multimodaalisen kuvantamisen avulla
Otimme mukaan potilaita, joilla oli subakuutti IS, johon liittyi keskivaikea tai vaikea toispuolisen kohdunkaulan sisäisen kaulavaltimon ahtauma ja joille tehtiin 4D ASL.
Perfuusiotasoja ja kollateraaliverenkiertoa verrattiin ryhmien välillä, joilla oli suotuisa ennuste (modifioitu Rankin-asteikko [mRS] ≤ 2) ja huono ennuste (mRS > 2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Shijia Zhuang, Hebei, Kiina
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea MCA- tai kaulavaltimon ahtauma/tukos, jotka on otettu Hebein lääketieteellisen yliopiston ensimmäiseen sairaalaan heinäkuun 2022 ja lokakuun 2023 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu yksipuolinen sisäinen kaulavaltimon/MCA ateroskleroottinen ahtauma/tukos, jonka ahtaumaaste on > 50 %, varmistettu tietokonetomografian angiografialla (CTA), magneettiresonanssiangiografialla (MRA) tai digitaalisella vähennysangiografialla (DSA).
- IS tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA) oireet verenkierrossa edeltävien 48 tunnin aikana.
- Oireettomat potilaat, joilla ei ole ollut IS tai TIA viimeisten 6 kuukauden aikana.
- 4D ASL -testien suorittaminen sairaalahoidon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea kontralateraalisen sisäisen kaulavaltimon / keskimmäisten aivovaltimoiden ahtauma/tukos.
- Ikä ≤ 18 vuotta vanha.
- Kardioembolinen aivoinfarkti.
- Moyamoyan tauti.
- Yhdistetty tai aiempi aivoverenvuoto tai subarachnoidaalinen verenvuoto
- Aiemman aivoinfarktin historia.
- Klaustrofobia tai kallonsisäisten metalli-istutteiden, sisäkorvaistutteiden tai sydämentahdistimien läsnäolo.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
suotuisa ennuste
modifioitu Rankin-asteikko (mRS) ≤ 2
|
|
huono ennuste
modifioitu Rankinin asteikko (mRS) > 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modifioitu Rankin-asteikon (mRS) pistemäärä 3 kuukauden alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mRS-pisteet vaihtelevat 0-6, jossa 0 tarkoittaa, että ei oireita, 3 tarkoittaa keskivaikeaa vammaa, 4 tarkoittaa keskivaikeaa vammaa, 5 tarkoittaa vakavaa vammaa ja 6 tarkoittaa kuolemaa.
Potilaat luokiteltiin hyvän ennusteen ryhmään (mRS ≤ 2) ja huonon ennusteen ryhmään (mRS > 2).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shujuan Tian, MD, The First Hospital of Hebei Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2020206632
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .