- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06289036
Pronostic de l'AVC ischémique subaigu par imagerie multimodale
24 février 2024 mis à jour par: Zhiyuan Shen, The First Hospital of Hebei Medical University
Prédire le pronostic des accidents vasculaires cérébraux ischémiques subaigus grâce à la perfusion cérébrale et à la circulation collatérale grâce à l'imagerie multimodale
Nous avons recruté des patients atteints d'IS subaigu, associés à une sténose modérée à sévère de l'artère carotide interne cervicale unilatérale, qui ont subi une ASL 4D.
Les niveaux de perfusion et la circulation collatérale ont été comparés entre les groupes de pronostic favorable (échelle de Rankin modifiée [mRS] ≤ 2) et de mauvais pronostic (mRS > 2).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
28
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hebei
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Shijia Zhuang, Hebei, Chine
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients présentant une sténose/occlusion modérée à sévère du MCA ou de l'artère carotide admis au premier hôpital de l'Université médicale du Hebei entre juillet 2022 et octobre 2023.
La description
Critère d'intégration:
- Sténose/occlusion athéroscléreuse unilatérale confirmée de l'artère carotide interne/MCA avec un degré de sténose > 50 % vérifié par angiographie par tomodensitométrie (CTA), angiographie par résonance magnétique (ARM) ou angiographie par soustraction numérique (DSA).
- Présence de symptômes d'IS ou d'accident ischémique transitoire (AIT) dans la zone d'approvisionnement en sang circulant au cours des 48 heures précédentes.
- Patients asymptomatiques sans antécédents d'IS ou d'AIT au cours des 6 derniers mois.
- Réalisation des tests 4D ASL pendant l'hospitalisation.
Critère d'exclusion:
- Sténose/occlusion modérée à sévère de l’artère carotide interne controlatérale/des artères cérébrales moyennes.
- Âge ≤ 18 ans.
- Infarctus cérébral cardioembolique.
- Maladie de Moyamoya.
- Hémorragie cérébrale ou hémorragie sous-arachnoïdienne combinée ou antérieure
- Antécédents d'infarctus cérébral antérieur.
- Claustrophobie ou présence d'implants métalliques intracrâniens, d'implants cochléaires ou de stimulateurs cardiaques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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pronostic favorable
Échelle de Rankin modifiée (mRS) ≤ 2
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mauvais pronostic
Échelle de Rankin modifiée (mRS) > 2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score modifié sur l'échelle de Rankin (mRS) après 3 mois d'apparition
Délai: 3 mois
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Les scores mRS vont de 0 à 6, où 0 indique l’absence de symptômes, 3 indique un handicap modéré, 4 indique un handicap modérément sévère, 5 indique un handicap sévère et 6 indique un décès.
Les patients ont été classés en un groupe de bon pronostic (mRS ≤ 2) et un groupe de mauvais pronostic (mRS > 2).
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shujuan Tian, MD, The First Hospital of Hebei Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2024
Première publication (Réel)
1 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H2020206632
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .