Prognózis szubakut ischaemiás stroke-ban multimodális képalkotás segítségével
2024. február 24. frissítette: Zhiyuan Shen, The First Hospital of Hebei Medical University
A szubakut ischaemiás stroke prognózisának előrejelzése agyperfúzió és kollaterális keringés révén multimodális képalkotással
Olyan szubakut IS-ben szenvedő betegeket vontunk be, akiknél az egyoldali cervicalis carotis carotis középsúlyos-súlyos szűkülete volt, és akiknél 4D ASL-t végeztek.
A perfúziós szintet és a kollaterális keringést összehasonlítottuk a kedvező prognózisú (módosított Rankin-skála [mRS] ≤ 2) és a rossz prognózisú (mRS > 2) csoportok között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
28
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hebei
-
Shijia Zhuang, Hebei, Kína
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a Hebei Orvosi Egyetem Első Kórházába 2022 júliusa és 2023 októbere között felvett betegek közepestől súlyosig terjedő szűkületben/elzáródásban az MCA vagy a nyaki artériában.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megerősített egyoldalú belső nyaki artéria/MCA ateroszklerotikus szűkület/elzáródás 50%-nál nagyobb szűkületi fokú számítógépes tomográfiás angiográfiával (CTA), mágneses rezonancia angiográfiával (MRA) vagy digitális kivonásos angiográfiával (DSA) igazolva.
- IS vagy tranziens ischaemiás roham (TIA) tünetei a keringő vérellátási területen a megelőző 48 órában.
- Tünetmentes betegek, akiknél az elmúlt 6 hónapban nem fordult elő IS vagy TIA.
- 4D ASL tesztek elvégzése kórházi kezelés alatt.
Kizárási kritériumok:
- Az ellenoldali belső carotis artéria/középső agyi artériák mérsékelt-súlyos szűkülete/elzáródása.
- Életkor ≤ 18 év.
- Kardioembóliás agyi infarktus.
- Moyamoya betegség.
- Kombinált vagy korábbi agyvérzés vagy subarachnoidális vérzés
- Korábbi agyi infarktus története.
- Klausztrofóbia vagy intracranialis fém implantátumok, cochleáris implantátumok vagy pacemakerek jelenléte.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
kedvező prognózis
módosított Rankin-skála (mRS) ≤ 2
|
|
gyenge előrejelzés
módosított Rankin-skála (mRS) > 2
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Rankin-skála (mRS) pontszám 3 hónapos megjelenés után
Időkeret: 3 hónap
|
Az mRS pontszámok 0-tól 6-ig terjednek, ahol a 0 a tünetek hiányát, a 3 a közepes rokkantságot, a 4 a közepesen súlyos rokkantságot, az 5 a súlyos rokkantságot, a 6 a halált jelzi.
A betegeket jó prognózisú csoportba (mRS ≤ 2) és rossz prognózisú csoportba (mRS > 2) soroltuk.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shujuan Tian, MD, The First Hospital of Hebei Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 24.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H2020206632
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .