- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06289036
Prognose bij subacute ischemische beroerte met behulp van multimodale beeldvorming
24 februari 2024 bijgewerkt door: Zhiyuan Shen, The First Hospital of Hebei Medical University
Prognose voorspellen bij subacute ischemische beroerte door hersenperfusie en collaterale circulatie met multimodale beeldvorming
We hebben patiënten geïncludeerd met subacute IS, geassocieerd met matige tot ernstige stenose van de unilaterale cervicale interne halsslagader, die 4D ASL ondergingen.
Perfusieniveaus en collaterale circulatie werden vergeleken tussen groepen met een gunstige prognose (gemodificeerde Rankin-schaal [mRS] ≤ 2) en een slechte prognose (mRS > 2).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
28
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hebei
-
Shijia Zhuang, Hebei, China
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met matige tot ernstige stenose/occlusie van de MCA of halsslagader die tussen juli 2022 en oktober 2023 zijn opgenomen in het Eerste Ziekenhuis van de Hebei Medical University.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde unilaterale interne halsslagader/MCA atherosclerotische stenose/occlusie met een stenosegraad > 50%, geverifieerd via computertomografie-angiografie (CTA), magnetische resonantie-angiografie (MRA) of digitale subtractie-angiografie (DSA).
- Aanwezigheid van symptomen van IS of transiënte ischemische aanval (TIA) in het circulerende bloedtoevoergebied binnen de voorgaande 48 uur.
- Asymptomatische patiënten zonder voorgeschiedenis van IS of TIA in de afgelopen 6 maanden.
- Uitvoering van 4D ASL-testen tijdens ziekenhuisopname.
Uitsluitingscriteria:
- Matige tot ernstige stenose/occlusie van de contralaterale interne halsslagader/middelste hersenslagaders.
- Leeftijd ≤ 18 jaar oud.
- Cardio-embolisch herseninfarct.
- Moyamoya-ziekte.
- Gecombineerde of eerdere hersenbloeding of subarachnoïdale bloeding
- Geschiedenis van een eerder herseninfarct.
- Claustrofobie of de aanwezigheid van intracraniële metalen implantaten, cochleaire implantaten of pacemakers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
gunstige prognose
gemodificeerde Rankin-schaal (mRS) ≤ 2
|
|
slechte prognose
gemodificeerde Rankin-schaal (mRS) > 2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde Rankin Scale (mRS) score na 3 maanden na aanvang
Tijdsspanne: 3 maanden
|
mRS-scores variëren van 0 tot 6, waarbij 0 duidt op geen symptomen, 3 op matige invaliditeit, 4 op matig ernstige invaliditeit, 5 op ernstige invaliditeit en 6 op overlijden.
Patiënten werden onderverdeeld in een groep met goede prognose (mRS ≤ 2) en een groep met slechte prognose (mRS > 2).
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shujuan Tian, MD, The First Hospital of Hebei Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H2020206632
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .