- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06289036
Prognóstico em acidente vascular cerebral isquêmico subagudo usando imagens multimodais
24 de fevereiro de 2024 atualizado por: Zhiyuan Shen, The First Hospital of Hebei Medical University
Previsão do prognóstico no acidente vascular cerebral isquêmico subagudo por meio de perfusão cerebral e circulação colateral com imagens multimodais
Inscrevemos pacientes com EI subaguda, associada a estenose moderada a grave da artéria carótida interna cervical unilateral, submetidos a ASL 4D.
Os níveis de perfusão e circulação colateral foram comparados entre grupos com prognóstico favorável (escala de Rankin modificada [mRS] ≤ 2) e mau prognóstico (mRS > 2).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
28
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hebei
-
Shijia Zhuang, Hebei, China
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com estenose/oclusão moderada a grave da ACM ou da artéria carótida internados no Primeiro Hospital da Universidade Médica de Hebei entre julho de 2022 e outubro de 2023.
Descrição
Critério de inclusão:
- Estenose/oclusão aterosclerótica unilateral de artéria carótida interna/ACM unilateral confirmada com grau de estenose > 50% verificado por angiotomografia computadorizada (ATC), angiografia por ressonância magnética (ARM) ou angiografia por subtração digital (ASD).
- Presença de sintomas de EI ou ataque isquêmico transitório (AIT) na área de suprimento de sangue circulante nas últimas 48 horas.
- Pacientes assintomáticos sem história de EI ou AIT nos últimos 6 meses.
- Realização de testes 4D ASL durante a internação.
Critério de exclusão:
- Estenose/oclusão moderada a grave da artéria carótida interna contralateral/artérias cerebrais médias.
- Idade ≤ 18 anos.
- Infarto cerebral cardioembólico.
- Doença de Moyamoya.
- Hemorragia cerebral combinada ou prévia ou hemorragia subaracnóidea
- História de infarto cerebral prévio.
- Claustrofobia ou presença de implantes metálicos intracranianos, implantes cocleares ou marca-passos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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prognóstico favorável
escala de Rankin modificada (mRS) ≤ 2
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Prognóstico pobre
escala de Rankin modificada (mRS) > 2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da escala de Rankin modificada (mRS) após 3 meses de início
Prazo: 3 meses
|
As pontuações do mRS variam de 0 a 6, onde 0 indica ausência de sintomas, 3 indica incapacidade moderada, 4 indica incapacidade moderadamente grave, 5 indica incapacidade grave e 6 indica morte.
Os pacientes foram categorizados em grupo de bom prognóstico (mRS ≤ 2) e grupo de mau prognóstico (mRS > 2).
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shujuan Tian, MD, The First Hospital of Hebei Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H2020206632
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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