- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06289036
Prognos vid subakut ischemisk stroke med multimodal bildbehandling
24 februari 2024 uppdaterad av: Zhiyuan Shen, The First Hospital of Hebei Medical University
Förutsäga prognos vid subakut ischemisk stroke genom hjärnperfusion och kollateral cirkulation med multimodal bildbehandling
Vi registrerade patienter med subakut IS, associerad med måttlig till svår stenos av den unilaterala cervikala inre halsartären, som genomgick 4D ASL.
Perfusionsnivåer och kollateral cirkulation jämfördes mellan grupper med gynnsam prognos (modifierad Rankin-skala [mRS] ≤ 2) och dålig prognos (mRS > 2).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
28
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hebei
-
Shijia Zhuang, Hebei, Kina
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med måttlig till svår stenos/ocklusion av MCA eller halspulsådern inlagda på Hebei Medical Universitys första sjukhus mellan juli 2022 och oktober 2023.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad unilateral inre halsartär/MCA aterosklerotisk stenos/ocklusion med stenosgrad > 50 % verifierad genom datortomografiangiografi (CTA), magnetisk resonansangiografi (MRA) eller digital subtraktionsangiografi (DSA).
- Närvaro av IS eller transient ischemisk attack (TIA) symtom i det cirkulerande blodtillförselområdet under de föregående 48 timmarna.
- Asymtomatiska patienter utan historia av IS eller TIA under de senaste 6 månaderna.
- Utförande av 4D ASL-tester under sjukhusvistelse.
Exklusions kriterier:
- Måttlig till svår stenos/ocklusion av den kontralaterala inre halspulsådern/hjärnartärerna.
- Ålder ≤ 18 år.
- Kardioembolisk hjärninfarkt.
- Moyamoyas sjukdom.
- Kombinerad eller tidigare hjärnblödning eller subaraknoidal blödning
- Historik om tidigare hjärninfarkt.
- Klaustrofobi eller närvaron av intrakraniella metallimplantat, cochleaimplantat eller pacemakers.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
gynnsam prognos
modifierad Rankin-skala (mRS) ≤ 2
|
dålig prognos
modifierad Rankin-skala (mRS) > 2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Modifierad Rankin Scale(mRS)-poäng efter 3 månaders start
Tidsram: 3 månader
|
mRS-poäng varierar från 0 till 6, där 0 indikerar inga symtom, 3 indikerar måttlig funktionsnedsättning, 4 indikerar måttligt svår funktionsnedsättning, 5 indikerar allvarlig funktionsnedsättning och 6 indikerar död.
Patienterna kategoriserades i en grupp med god prognos (mRS ≤ 2) och en grupp med dålig prognos (mRS > 2).
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shujuan Tian, MD, The First Hospital of Hebei Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2024
Första postat (Faktisk)
1 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H2020206632
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .