- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06289036
Prognosi nell'ictus ischemico subacuto utilizzando l'imaging multimodale
24 febbraio 2024 aggiornato da: Zhiyuan Shen, The First Hospital of Hebei Medical University
Previsione della prognosi nell'ictus ischemico subacuto attraverso la perfusione cerebrale e la circolazione collaterale con l'imaging multimodale
Abbiamo arruolato pazienti con IS subacuta, associata a stenosi da moderata a grave dell'arteria carotide interna cervicale unilaterale, sottoposti a ASL 4D.
I livelli di perfusione e la circolazione collaterale sono stati confrontati tra gruppi con prognosi favorevole (scala Rankin modificata [mRS] ≤ 2) e prognosi sfavorevole (mRS > 2).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
28
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hebei
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Shijia Zhuang, Hebei, Cina
- The First Hospital of Hebei Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con stenosi/occlusione da moderata a grave della MCA o dell'arteria carotide ricoverati al Primo Ospedale dell'Università di Medicina di Hebei tra luglio 2022 e ottobre 2023.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stenosi/occlusione aterosclerotica unilaterale unilaterale confermata dell'arteria carotide interna/MCA con un grado di stenosi > 50% verificato mediante angiografia con tomografia computerizzata (CTA), angiografia con risonanza magnetica (MRA) o angiografia a sottrazione digitale (DSA).
- Presenza di sintomi di IS o attacco ischemico transitorio (TIA) nell'area di afflusso di sangue circolante nelle 48 ore precedenti.
- Pazienti asintomatici senza storia di IS o TIA negli ultimi 6 mesi.
- Esecuzione dei test ASL 4D durante il ricovero.
Criteri di esclusione:
- Stenosi/occlusione da moderata a grave dell'arteria carotide interna/arterie cerebrali medie controlaterali.
- Età ≤ 18 anni.
- Infarto cerebrale cardioembolico.
- Malattia di Moyamoya.
- Emorragia cerebrale o subaracnoidea combinata o precedente
- Storia di precedente infarto cerebrale.
- Claustrofobia o presenza di impianti metallici intracranici, impianti cocleari o pacemaker.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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prognosi favorevole
scala Rankin modificata (mRS) ≤ 2
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prognosi sfavorevole
scala Rankin modificata (mRS) > 2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio della scala Rankin modificata (mRS) dopo 3 mesi dall'esordio
Lasso di tempo: 3 mesi
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I punteggi mRS vanno da 0 a 6, dove 0 indica assenza di sintomi, 3 indica disabilità moderata, 4 indica disabilità moderatamente grave, 5 indica disabilità grave e 6 indica morte.
I pazienti sono stati classificati in un gruppo con prognosi buona (mRS ≤ 2) e un gruppo con prognosi sfavorevole (mRS > 2).
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Shujuan Tian, MD, The First Hospital of Hebei Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H2020206632
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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